"주 1회 인슐린 아이코덱, 1일 1회 인슐린보다 효과 크다" 2023-06-27 08:58:03

전체적인 결과로 미루어 경구약이 효과가 떨어져 인슐린 주사 치료로 전환하는 환자들에게 아이코덱이 우선적인 선택이 될 가능성이 크다고 연구팀은 예상했다. 노보 노디스크 사는 지난 4월 아이코덱에 대한 생물학적 제제 품목 허가를 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 밝혔다. 승인(2024년 4월로 예상)되면 아이코덱이...

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• #주 1회 #그룹 #아이코덱 #임상시험 #인슐린 #글라진 #당화혈색소 #평균 #혈당

일동제약, 'GLP-1RA' 2형 당뇨 신약물질 美 특허 취득 2023-05-11 11:38:48

이 물질은 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물이다. 체내에서 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. GLP-1 호르몬은 췌장의 베타세포에서 생성된다. 체내 인슐린 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 것으로 알려져 있다. ID110521156은 GLP-1...

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• #일동제약 GLP1RA #약물 #일동제약 #분비

비만치료제 내놓을 아시아 기업 어딜까 2023-03-06 16:19:54

기대가 커지고 있다. 아시아권에서 GLP-1 제제를 출시한 회사는 중국 한소파마가 유일하다. 아시아 바이오테크 기업들이 항암제에만 관심을 쏟은 결과다. 중국에서 당뇨병용 GLP-1은 기존 인슐린이나 멧포민 등을 일부 대체하며 빠른 성장을 보이고 있다. 이 중 한소파마의 푸라이메이는 노보노디스크나 일라이릴리 등 외...

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생물학적 제제 안정성 확인시 저장 기준온도 규제적용 완화 2023-02-20 09:59:40

생물학적 제제 안정성 확인시 저장 기준온도 규제적용 완화 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 백신이나 인슐린 제제 등 생물학적 제제의 수송 중 온도관리 의무사항이 제품에 따라 달라지고, 품질에 이상 없다면 저장 기준 온도를 일시적으로나마 따르지 않아도 된다. 식품의약품안전처는 이런 내용의 '생물학적 제제의...

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• #생물학적 제제 #보관 #제제 #생물학적

"돼지 췌장 이용해 당뇨병 환자에게 이식"…제넨바이오, 이종췌도이식 임상한다 2023-02-08 14:58:40

분비하는 기관이라 이식을 받은 환자는 인슐린에 의존하지 않아도 된다. 췌도이식의 경우 공여자의 췌장을 적출한 후, 인슐린을 분비하는 췌도 세포만 분리해 이식한다. 췌도 세포는 간에서 생착해 인슐린을 분비하게 된다. 그런데 이종췌도이식은 사람이 아닌 다른 종(種)의 췌도를 이용한다. 제넨바이오의 경우, 먼저...

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• #돼지 췌장 #환자 #췌도 #임상시험 #당뇨병 #돼지 #췌장

2억명 당뇨 환자 희소식…먹는 인슐린 나오나 2023-01-17 17:36:47

고용량 인슐린을 복용하는 임상 2상시험에 성공했지만 개발을 포기했다. 약값이 비싸 당뇨약을 대체하기 어렵다고 판단했다. 이스라엘 오라메드파마슈티컬스는 2016년 먹는 인슐린 임상 2상 결과를 낸 지 7년 만인 지난 12일 임상 3상시험에 실패했다고 발표했다. 국내 바이오기업 메디콕스가 유통계약을 맺었던 물질이다....

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• #2억명 당뇨 #인슐린 #먹는 #소장 #환자 #개발 #성공 #주사

'경구용 인슐린 개발' 오라메드 3상 실패…韓유통사 메디콕스 주가 급락 2023-01-12 18:18:34

캡슐 형태의 경구용 인슐린을 개발해 온 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬즈가 임상 3상에서 1차 평가지표 달성에 실패했다. 이에 따라 경구용 인슐린을 국내에 유통하려던 코스닥 상장사 메디콕스 주가는 12일 20% 넘게 급락했다. 오라메드는 11일(현지시간) 경구용 인슐린제제 ORMD0801 임상 3상에서 1차 평가지표로...

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"믿을건 토종 신약"…K바이오, 미국 `승부의 해` 2023-01-04 19:19:39

이미 휴젤은 지난해 10월 FDA에 보톨리눔톡신 제제(보툴렉스)에 대한 품목허가를 신청했는데요. 오는 2분기 중 허가 여부가 나올 것으로 보이는데, 만약 승인이 결정되면 지난 2019년 대웅제약에 이어 2번째 국산 보툴리눔톡신의 미국 진출이란 성과를 달성하게 됩니다. 마지막으로 의료기기 분야 가운데선 헬스케어 기...

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• #믿을건 토종

식약처 "인슐린, 일정기간 실온보관 가능 제품 분류" 2022-11-29 14:03:50

기자 = 식품의약품안전처는 백신, 인슐린 제제 등 생물학적 제제를 보관온도에 따라 분류하고 수송 시 온도관리 의무사항을 다르게 적용한다고 29일 밝혔다. 식약처는 이 같은 내용이 담긴 '생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙'과 '생물학적 제제 등의 보관 및 수송에 관한 규정' 개정안을 이날 입법...

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• #식약처 인슐린 #보관 #온도 #수송