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2024년 누가 잘나갔나…전통 10대 제약사 실적 지배한 신약·수출 성과[비즈니스 포커스] 2025-02-07 11:15:15
했기 때문이다. 한 의료업계 관계자는 “전반적인 의약품 소비 자체는 거의 줄지 않았기 때문에 수액 판매 비중이 높은 일부 제약사들만 타격을 받았다고 들었다”고 말했다. 실제로 수액 매출 비중이 30%를 넘는 JW중외제약의 지난해 매출과 영업이익은 나란히 감소했을 것으로 예상된다. 2024년 3분기 기준 매...
[게시판] 식약처, 식품공전 일반시험법 실무해설서 발간 2025-02-07 09:39:57
[게시판] 식약처, 식품공전 일반시험법 실무해설서 발간 ▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 식품 품질관리에 필요한 일반시험법의 이해를 돕는 실무해설서를 발간한다고 7일 밝혔다. 해설서에는 식품 성분을 측정하는 방법 중 기기를 사용하지 않고 색 변화를 통해 시험·검사자가 맨눈으로 결과를 판단해야...
뇌전증 신약 美돌풍에 사상 최대 실적·흑전 성공한 SK바이오팜 2025-02-06 14:25:22
성공 비결은 차별화된 효능과 영업전략이다. 기존 의약품의 뇌전증 발작 빈도 감소율은 20~40%에 그치는 반면 엑스코프리는 55%라 효능이 뛰어나다. SK바이오팜은 국내 제약·바이오기업 처음으로 2020년 미국내 직판 조직을 구축했고 지난해 미국내 뇌전증 센터 전담 인력과 환자 전주기 관리가 가능한 롱텀케어 전담 인...
코스맥스, 선크림 생산확대… 美 FDA서 적합 승인 받아 2025-02-04 17:29:30
최근 경기 화성공장이 미국 식품의약국(FDA)에서 일반의약품(OTC) 제조시설 및 품질관리시스템 적합 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 자외선 차단제는 미국에서 일반의약품으로 분류된다. FDA의 까다로운 인증 과정을 거쳐 OTC 적합 승인을 받은 공장에서 생산한 제품만 미국에서 유통·판매할 수 있다. 코스맥스는 이번 승인...
코스맥스, 화성공장 美FDA 재승인…"자외선차단제 시장 공략" 2025-02-04 09:54:58
OTC(일반의약품) 제품 생산 승인을 획득한 이후 이번까지 네 차례 적합 승인을 받았다. 코스맥스는 이번 승인으로 자외선 차단제 시장 공략을 확대할 계획이다. 자외선 차단제는 미국에서 일반의약품으로 분류돼 FDA OTC 적합 승인을 받은 공장에서 생산한 제품만 미국 내 유통·판매가 가능하다. 코스맥스는 올해 자외선...
코스맥스, 미국 FDA 재승인…"자외선차단제 생산 3배" 2025-02-04 09:36:02
OTC(일반의약품) 공장 실사를 받아 적합 승인 통지를 받았다고 4일 밝혔다. 이번 승인을 받은 코스맥스 화성공장은 지난 2016년 처음으로 OTC 제품 생산 승인을 획득한 후 총 네차례에 걸쳐 적합 승인을 받았다. 화성공장뿐만 아니라 코스맥스의 미국 뉴저지 공장(코스맥스USA) 역시 OTC 제품 생산 승인을 유지 중이다....
코스맥스, 화성공장 美 FDA 재승인…"자외선차단제 품목 세배↑" 2025-02-04 08:48:15
4일 밝혔다. 화성공장은 지난 2016년 FDA의 OTC(일반의약품) 제품 생산 승인을 획득한 이후 이번까지 네 차례에 걸쳐 적합 승인을 받았다. 코스맥스는 이번 승인으로 자외선 차단제 시장 공략을 확대할 계획이다. 자외선 차단제는 미국에서 일반의약품으로 분류돼 FDA OTC 적합 승인을 받은 공장에서 생산한 제품만 미국 ...
예상외 (트럼프) 관세 품목 [원자재& ETF 뉴스] 2025-02-04 08:27:21
집중되고 있습니다. 반도체, 자동체, 의약품, 철강, 또 석유, 가스, 알루미늄, 구리, 목재 등 주요 산업용 원자재들이 그 대상이 된다는 건 이미 많이 알려진 사실인데요, 이외에도 생각지 못했던 제품들에까지 관세가 붙어, 미국의 극심한 인플레이션 심화가 전망된다는 보도가 나왔습니다. 먼저, ‘SPDR 필수소비재...
셀트리온, 차세대 항암제로 글로벌 신약 도전 2025-02-03 17:38:08
이상 의약품) 반열에 오르면 통상 영업이익률이 50% 가까이 올라 일반 제조업 이익률(6%)을 압도한다. 미국과 유럽 등 선진국의 대형 제약사들이 이 분야를 사실상 독점한 이유다. 셀트리온은 2016년 세계 최초로 FDA로부터 항체 바이오시밀러 허가를 받으며 ‘글로벌 바이오시밀러 시대’를 열었다. 기존 바이오시밀러...
동국생명과학, 공모가 9천원 확정…17일 코스닥 상장 2025-02-03 10:05:27
인허가 준비에 투입할 계획이다. 또 조영제 원료와 완제 의약품을 생산하는 안성 공장에 약 123억원을 투자해 시설을 증축하고, '원스톱' 생산 라인을 통해 국내외 수요에 적극 대응함으로써 생산 효율성을 극대화한다는 전략이다. 이와 함께 글로벌 시장 규모가 19조원에 달하는 차세대 MRI 조영제 개발에 집중하...