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메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
상세 내용을 발표하고 후속 임상도 긍정적으로 검토하겠다는 계획이다. 메드팩토는 자사 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁’과 아스트라제네카의 PD-1 면역관문억제제 임핀지(성분명 더발루맙)을 병용투여한 임상 결과를 17일 공시했다. 회사측은 1차 평가지표였던 안전성과 내약성이 기대치를 만족했으며 효능을 보기 위한...
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"3일이면 '꿈의 항암제' 제조"…신기술 쏟아낸 '항암올림픽' 2024-06-04 18:34:59
한 임상도 시행하고 있다. CAR-T 제조기간 14일→3일로 단축CAR-T 치료제는 한 번 투여로 대량의 암세포를 사멸할 수 있어 ‘꿈의 항암제’로 불린다. 2017년 세계 첫 CAR-T 치료제 ‘킴리아’를 개발한 칼 준 미국 펜실베이니아대 교수는 이번 행사에서 새로운 CAR-T 치료제와 함께 제조기간을 대폭 단축한 신공정 기술을...
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퀀타매트릭스 "패혈증 균 잡는 항생제 바로 알려줘" 2024-05-29 18:07:45
디라스트 허가를 받기 위한 현지 임상도 순조롭게 진행 중”이라고 말했다. 신속 항균제 감수성 검사란 핏속에서 세균이 발견된 환자가 더 심각한 패혈증을 앓기 전에 올바른 항생제를 처방하는 검사를 뜻한다. 패혈증은 시간당 생존율이 7~9%씩 떨어지기 때문에 항생제 50여 종 중 해당 균에 맞는 약을 최대한 빨리...
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지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA IND 승인 2024-05-27 14:55:25
병용임상도 진행된다. 앞서 GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 confirmed PR(확증된 부분관해)을 확인한 바 있다. 윤나리 지아이이노베이션 전무는 "IL-2와 화학항암제는 각각 강력한 항암 활성에도 불구하고 독성으로 인해 병용이...
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지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美FDA로부터 IND 승인 2024-05-27 14:12:47
임상도 진행된다. 앞서 GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 확증된 부분관해(confirmed PR)를 확인했다. 윤나리 지아이이노베이션 전무(임상중개전략 부문장)는 “IL-2와 화학항암제는 각각 강력한 항암 활성에도 불구하고 독성으로 인해...
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지아이이노베이션 "FDA, 면역항암제 임상 1·2상 계획변경 승인" 2024-05-27 14:12:35
병용 임상도 실시된다고 회사는 설명했다. 앞서 GI-102는 단독 요법 용량 증량 임상시험에서 '확증된 부분관해' 5건을 확인받았다고 회사는 전했다. 부분관해는 암세포가 부분적으로 사라지는 것을 의미한다. 지아이이노베이션 윤나리 전무는 "GI-102의 우수한 내약성을 통해 화학 항암제와 병용이 가능해졌다"고...
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에스티큐브, 바이오USA 참가…파트너링 미팅 확대 2024-05-27 13:36:10
임상도 진행되고 있다. 에스티큐브 관계자는 "넬마스토바트가 타겟하는 소세포폐암과 MSS(현미부수체 안정형) 전이성 대장암은 적지 않은 환자수에도 불구하고 기존 표준치료의 옵션이 제한적"이라며 "많은 치료제들이 적응증 확장에 난항을 겪은 난치성 암이기 때문에 신약개발의 필요성과 관심이 매우 높은 시장"이라고...
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암 진단서 치료까지…방사성 의약품 주목하는 제약업계 2024-05-26 07:10:00
마비(PSP) 등을 진단하는 데 사용하는 방사성의약품에 대한 임상도 진행 중이며 3년 내 이를 제품화하는 것을 목표로 하고 있다. 이런 움직임에 발맞춰 일부 병원은 방사성의약품을 활용하는 전문 센터를 개소했다. 서울아산병원은 지난해 10월 '테라노스틱스'(Theranostics) 전문 센터를 열고 이곳에서 암 진단...
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'유럽 2상 실패' 콘테라파마, 파킨슨병 신약 미국 임상도 중단…IPO 지연 불가피 2024-05-23 11:13:08
부광약품의 자회사 콘테라파마가 파킨슨병 신약 후보물질 JM-010의 유럽 임상 실패로 미국에서 진행 중이던 임상 2상도 중단하기로 결정했다. 이에 따라 당초 2025년으로 예정돼 있던 기업공개(IPO) 일정 지연도 불가피해졌다. 이제영 부광약품 대표는 23일 온라인 설명회에서 "미국 임상 개발 기간이 매우 연장되고...
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곽재오 엠아이텍 대표 "세계 최초 생분해성 스텐트 3년 내 출시" 2024-05-21 18:06:32
매출 성장이 이뤄지면서 내년에는 다시 600억원 이상의 매출을 기록할 것”이라고 자신했다. 2028년 매출 목표는 1000억원이다. 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받기 위한 임상도 재개한다. 곽 대표는 “지속적인 제품 혁신으로 소화기 스텐트 시장의 점유율을 극대화하겠다”며 “세계 최초로 개발에 성공한 약물방출...
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