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한미 "비만치료 삼중작용제, 동물실험서 40% 체중감량 효과" 2024-06-25 14:24:33
작용제다. 기존 GLP-1 기반 약물 '세마글루타이드' 등은 비만 치료 임상에서 약 15∼20% 수준 체중 감량 효과를 내는 데 그친 것으로 알려졌다고 회사는 설명했다. HM15275는 앞서 지난달 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 1상 시험 계획을 승인받은 바 있다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, ...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 13:41:49
예정”이라고 말했다. 퓨어스템-에이디주는 그간의 임상시험을 통해 500명 이상에 대한 안전성 데이터를 확보했다. 현재 데이터를 분석 중인 임상 3상에서도 약물에 의한 부작용은 확인되지 않고 있다는 것이 회사 측 설명이다. 1회 투여 후 6월 현재 기준 1년 시점의 EASI50 달성율은 72%, EASI75 달성율은 53%이다. 회사...
강스템바이오텍, '아토피 치료제' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 10:58:24
협조할 예정"이라고 말했다. 퓨어스템-에이디주는 그간의 임상시험을 통해 500명 이상에 대한 안전성 데이터를 확보하는 등 뛰어난 안전성을 보유했으며, 현재 데이터를 분석 중인 임상3상에서도 약물에 의한 부작용은 확인되지 않았다. 또 1회 투여 후 6월 현재 기준 1년 시점의 EASI50 달성율은 72%, EASI75 달성율은...
"5년내 희소 난치질환 신약으로 매출 1조 도전" 2024-06-24 18:12:49
치료제에서 찾았다. 500명 넘게 필요한 항암제 임상시험과 달리 희소질환은 100명 내외, 극희소질환은 40명 정도가 임상시험에 참여한다. 신약 개발 비용과 시간이 적게 든다는 의미다. 더욱이 임상 2상만 마치면 시판이 가능하다. ALS 치료제는 내년 미국에서 사람 대상 임상시험을 시작할 계획이다. 뒤센근이영양증(DMD)...
전립선암 진단 AI 솔루션…제이엘케이, 美 FDA 승인 2024-06-24 18:11:24
미주리대와 임상시험을 진행해 개발한 전립선암 진단 AI 솔루션이다. 전립선 자기공명(MR) 영상을 분석해 전립선 특이 항원(PSA) 등을 분석하고 전립선암 진단에 도움을 준다. 전립선암은 미국 남성 발병 1위 암 질환이며, 잠행성 전립선암 발생 위험은 40%에 달하는 것으로 조사됐다. 김동민 제이엘케이 대표는 “메디허브...
SK바이오사이언스 "폐렴구균 백신, 호주서 임상 3상 승인" 2024-06-24 17:44:08
SK바이오사이언스 "폐렴구균 백신, 호주서 임상 3상 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = SK바이오사이언스[302440]는 사노피와 공동개발 중인 폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'이 호주 인체 연구 윤리위원회(HREC)로부터 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 24일 밝혔다. GBP410은 폐렴 및 침습성 질환을...
SK바이오사이언스·사노피, 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 돌입 2024-06-24 17:36:32
3상에 돌입한다. 글로벌에서 임상 3상 계획이 승인됨에 따라 빠르면 올 4분기 중 투약을 시작할 예정이다. SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일...
제이엘케이의 전립선암 진단 AI솔루션, 美 FDA 승인 2024-06-24 17:35:27
제이엘케이가 서울아산병원, 미국 미주리대와 임상시험을 진행해 개발한 전립선암 진단 AI 솔루션이다. 메디허브 프로스테이트는 전립선 MR영상을 분석해 전립선 특이 항원(PSA) 등을 분석하고 전립선암 진단에 도움을 준다. 전립선암은 경제협력개발기구(OECD) 국가 암질환(남성 기준) 중 가장 발생률이 높은 질환 중...
티움바이오, 혈우병 치료신약 'TU7710' 임상1상에서 혁신신약 입증 2024-06-24 14:48:03
올해 하반기부터 유럽에서 혈우병 환자들을 대상으로 임상1b상에 진입할 계획이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “노보세븐은 연간 매출액이 1.6조원에 달하는 블록버스터 의약품이지만 짧은 반감기로 환자와 의료진의 미충족 의료수요(unmet medical needs)가 크다”라며, “TU7710의 동물실험에서 확인한 긴 반감기...
에이치엘사이언스, '비만 치료' 신물질로 세계여성발명대회 세미그랑프리 수상 2024-06-24 14:40:45
‘ASC Complex’를 기반으로 한 임상시험을 빠른 기간내에 완료하고 제품화할 계획”이라고 전했다. ‘2024 여성발명왕 EXPO’는 특허청이 주최하고 한국여성발명협회가 주관하며 세계지식재산권기구(WIPO)가 후원한 행사로, 역대 최대 규모인 20개국 400여점의 여성발명품이 출품됐다. 한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com