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“바이오에 가장 큰 기회...에너지 정책은 극명하게 갈려”[트럼프vs해리스 정책해부] 2024-10-14 08:26:51
업체 우시바이오로직스, 임상시험수탁기관(CRO)인 우시앱텍 등 5개 중국 바이오 업체가 ‘미국 안보에 우려되는 생명공학회사’로 이름을 올리게 됐다. 희비 엇갈리는 산업도 예의 주시해야미국 내에서 제품 판매를 아예 못하는 건 아니지만 정부 재정이 투입되는 노인 의료보장제도인 메디케어나 저소득층...
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에이프로젠, 자가면역치료제 복제약 유럽 임상 계약 2024-10-07 10:59:19
에이프로젠, 자가면역치료제 복제약 유럽 임상 계약 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업 에이프로젠[007460]이 유럽 임상시험수탁기관(CRO) OPIS와 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러 'AP096' 유럽 임상을 위한 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 휴미라는...
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대웅펫, 동물용 의약품 임상 수탁 사업 가동 2024-09-30 10:42:31
대웅펫, 동물용 의약품 임상 수탁 사업 가동 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 대웅펫이 반려동물용 신약 개발을 위한 임상시험수탁기관(CRO) 사업을 가동한다고 30일 밝혔다. 이는 반려동물 전문의약품 수요 증가 등에 따른 전략적 결정이라고 대웅펫은 설명했다. 대웅펫은 대웅제약[069620]의 임상 가속화 전략을...
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대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프 2024-09-26 08:32:01
업체 우시바이오로직스, 임상시험수탁기관(CRO)인 우시앱텍 등 중국인민해방군과 연결된 것으로 알려진 기업의 제품·서비스 이용을 금하는 것이 골자다. 다만 일각에선 우시의 로비로 수정안에 우시바이오로직스가 빠지는 것 아니냐는 전망이 나오면서 경쟁사인 삼성바이오로직스와 바이넥스 등에 어떠한 영향이 미칠지...
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큐라클, 유럽 망막학회서 CU06 2a상 결과 발표…임상 준비 순항 중 2024-09-24 09:55:47
“임상2a상을 통해 확인한 효과는 CU06이 후속 임상 단계로 넘어가는 것을 보증하는 것”이라며 “또한 CU06이 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 잠재적인 경구용 치료제가 될 수 있음을 시사한다”고 언급했다. 큐라클은 CU06의 후속 임상을 위한 채비에 전념하고 있다. 이와 관련해 큐라클 관계자는 “최근 임상 2b상에...
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제이앤피메디, 임상시험 통계 분석 전문가 이현수 상무 영입 2024-09-20 11:39:01
제이앤피메디는 임상시험 통계 분석 분야에서 20년 이상의 경력을 지닌 이현수 상무를 영입했다고 20일 밝혔다. 이현수 상무는 가톨릭 의과대학에서 의학통계 석사 학위를 취득한 후, 다수의 제약사와 임상시험수탁기관(CRO)에서 중요한 역할을 수행해 왔다. 그는 드림 CIS의 통계분석 상무, Novotech의 데이터 관리(DM)...
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[ESMO 2024]에스티팜 "병용 전략 'STP1002', 내년 추가 임상 진입 목표" 2024-09-15 02:05:17
의미다. 성 대표는 "내년께 글로벌 파트너를 찾아 병용 임상 1상 연구를 다시 시작하는 게 목표"라고 했다. 에스티팜의 신약 개발은 아직 걸음마 단계지만 의약품위탁개발생산(CDMO) 분야에선 독보적 지위를 확보하고 있다. 2019년 인수한 스페인 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 엔비고를 방문한 뒤 ESMO 현장을 찾았다는 성...
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美 생물보안법에 바이오 업계 "수주 기대" ↑ 2024-09-11 17:41:06
기관의 중국 바이오 기업과의 거래를 금지하는 '생물보안법' 제정을 추진하면서 국내 제약·바이오 기업들은 해당 법의 파장을 가늠하며 국내 생산역량 강화에 힘쓰고 있다. 지난 9일(미국시간) 이 법안은 미국 연방 하원을 찬성 306표·반대 81표로 통과해 상원 표결과 대통령 서명만을 남겨 뒀다. 이 법안에...
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美 생물보안법에 바이오 업계 촉각…"수주 기대" vs "셈법 복잡" 2024-09-11 17:17:00
= 미국 의회가 연방기관의 중국 바이오 기업과의 거래를 금지하는 '생물보안법' 제정에 한 발 더 다가서면서 국내 제약·바이오 기업들은 해당 법이 미칠 영향에 촉각을 곤두세우며 국내 생산역량 강화와 홍보에 힘쓰고 있다. 지난 9일(미국시간) 미국 연방 하원을 찬성 306표·반대 81표로 통과한 이 법안은 최종...
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美하원, 中기업 겨냥 '바이오 보안법' 가결…中 "차별조치 반대"(종합2보) 2024-09-10 16:46:52
기업으로 규정하고 이들 기업과 미국 연방 기관이 거래하는 것을 금지하는 게 골자다.제재 목록에는 중국 최대 유전자 분석업체인 BGI그룹, 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 우시바이오로직스, 임상시험수탁기관인 우시앱텍, BGI의 자회사인 MGI와 컴플리트지노믹스가 포함됐다. 법안은 해당 제재 기업의 장비나...
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