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한미약품, 비만 치료 삼중작용제 美 FDA 임상 1상 승인 2024-05-07 14:59:59
동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 연구개발(R&D) 역량을 토대로 임상 개발을 추진해 HM15275를 최단 기간 내 상용화한다는 목표를 세웠다. HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 각각의 수용체 작용을 최적화해 비만을 치료한다. 부수적으로 다양한 대사성 질환에 효력을...
한미약품 "비만 치료 삼중작용제 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-05-07 13:23:36
작용제 후보물질(코드명 HM15275)의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 7일 밝혔다. 한미약품에 따르면 HM15275는 식욕 억제를 돕는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 인슐린 분비 자극 펩타이드(GIP), 에너지 소비를 촉진해 체중 감소 효과를 내는 글루카곤(GCG)의 작용을 동시에 최적화하는 차세대 삼중 작용제이다. 이...
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美임상 2상 코호트1 환자 등록 완료 2024-04-25 14:08:29
임상시험계획(IND) 승인을 받은 후 올해 3월 첫 환자를 등록했다. 해당 임상은 다양한 인종의 경증·중등도 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 한다. 임상은 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행된다. 누겔은 ‘GPCR19’ 작용 기반 아토피 피부염 치료를 위한...
동국제약, 천연물 성분 감기치료제 '에키나포스 프로텍트정' 판매 2024-04-23 13:23:39
가지 약리작용을 한다. 우선 바이러스에 의해 발생하는 상기도 호흡기 질환인 감기 바이러스 표면의 헤마글루티닌 활성을 억제하고 변형시켜 세포의 침투를 원천적으로 봉쇄한다. 특히 여러 임상 연구를 통해 리노바이러스, 아데노바이러스, 코로나바이러스 뿐만 아니라 독감 A형 인플루엔자와 B형 인플루엔자에 항바이러스...
키프라임리서치, AAALAC 완전인증 획득 2024-03-19 14:54:51
안전성약리 Telemetry시험 역시 연내에 시장에 선보일 계획이다” 라고 올 해 계획을 밝혔다. 키프라임리서치를 포함한 바이오톡스텍 그룹사는 신약개발을 위한 고품질의 영장류, 설치류, 비설치류 독성시험 및 효능시험, 생체시료분석, 실험동물판매, 동물의약품 개발 등 비임상 전주기에 대한 Total Service를 제공하고...
키프라임리서치, 레고켐바이오와 영장류 독성시험 계약체결 2024-02-07 10:08:23
중인 과제를 통해 안전성약리시험 Core-Battery 시험법(심혈관계, 중추신경계, 호흡기계)을 빠르게 구축하여 국내 최초 영장류 안전성약리 GLP인증 취득과 자체 고안한 장비의 특허 출원을 목표로 하고 있다. 키프라임리서치를 포함한 바이오톡스텍 그룹사는 신약개발을 위한 고품질의 영장류, 설치류, 비설치류 독성시험...
비엘, 코로나 치료제 임상중단… 범용성 폐렴 치료제로 개발 지속 2024-01-03 09:17:20
임상시험을 진행하기 어렵다고 판단되어 임상시험을 중단하기로 결정했다”며 “다만 BLS-H01의 비-바이러스 표적 작용기전은 코로나19는 물론 다양한 바이러스성, 세균성 폐렴에도 적용 가능하기 때문에 효과적인 치료제가 부족한 범용성 폐렴 치료제로 개발을 지속하겠다”라고 밝혔다. 폐렴은 세균이나 바이러스에 의해...
식약처, 세포외소포치료제 임상 가이드라인 개정 2023-12-22 10:28:24
위해 '세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인'을 개정했다고 22일 밝혔다. 세포외소포는 세포에서 분비되는 이중 지질막 구조의 물질이다. 세포외소포치료제는 이를 분리 정제해 만드는 약이다. 가이드라인은 2018년 제정 후 최신 기술을 반영했다. 적용범위, 출발물질의 특성분석, 제조방법, 분리 및...
[2023 서울대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 암 치료를 위한 표적 siRNA 나노항암제 개발하는 스타트업 ‘엘바이오’ 2023-12-19 09:30:31
나노항암제를 GLP기관에서 독성시험, 약리시험 등의 비임상 시험을 시행하고자 한다. 비임상 시험후에는 임상시험계획서를 식약처에 제출하여 병원의 임상시험센터에서 뇌종양 임상시험을 하고자 합니다. 이를 위해 국가신약개발연구과제를 신청하고 있다. 또한 향후 글로벌 제약사와도 공동으로 다양한 siRNA 항암제를 ...
JW중외제약, STAT3 표적 항암제 임상1상 시험계획 신청 2023-12-13 10:20:45
비임상 약리시험 평가 결과에 따르면 JW2286은 STAT3 활성이 바이오마커인 여러 고형암에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과 안전성을 보였다. 특히 삼중음성 유방암에 강력한 효능을 나타냈다. 삼중음성 유방암은 여성 호르몬과 표피성장인자(HER2)의 영향을 받지 않는 유방암으로, 미충족 의료 수요가 매우 높다....