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대웅, 바이오 CMO 진출…"2030년 매출 1조 도약" 2024-09-04 17:39:36
구역 내 교차 오염을 원천 방지하는 단방향 흐름 시스템도 적용했다. 또 원료 입고부터 출하까지 자동화 시스템을 적용해 원가 경쟁력을 높였다. 제조 컨트롤 시스템을 도입해 공정의 효율과 정확도를 높인 것도 장점이다. 대웅제약은 2018년 보툴리눔톡신 나보타 생산공장의 cGMP와 유럽 GMP 인증을 받은 경험이 있다....
'가축전염병 확산 방지'…정부, 추석연휴 비상체계 가동 2024-09-03 11:00:10
농장 144곳을 점검하고, 오는 6일까지는 럼피스킨 오염원이 유입될 우려가 있는 항만 9곳의 방역 관리 상황을 점검한다. 국내 축산농가에서는 지난달에만 ASF와 럼피스킨이 각 두 건씩 모두 네 건 발생했다. ASF의 경우 지난 6월 이후 경북에서 주로 발생했으나 지난달 30일에는 경기 김포에서 확인됐다. 이 지역에서는 ASF...
나노미터 크기 세포간 메신저 '엑소좀'으로 병 고친다 2024-06-12 09:00:03
임상 및 임상 시험을 시행하기 어렵다는 이야기다. 엑소좀이 생산, 분리, 정제 과정에서 마이코플라스마, 외래성 바이러스 등에 오염될 수 있는 만큼 오염 물질에 대한 관리 기준을 명확히 하는 것도 필요하다고 보고서는 당부했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
中 제약사 충격 실상…FDA 오자 문서 쓰레기통에 버린 직원 2024-06-07 13:50:06
오염을 일으킬 수 있다”거나 “2~3명의 다른 직원들이 보고 있는 가운데, 여성 직원 한명이 매우 빠르게 문서를 쓰레기통에 버렸다”는 기록이 남아있다. Form 483은 FDA 관계자들이 공장 실사를 진행한 후 보완점 등을 적어 각사에게 보내는 문서다. 특히 FDA는 항서제약 직원들이 문서를 폐기하는 과정을 매우 자세히...
미니쉬테크놀로지, 구강헬스케어 전문 아이오바이오와 업무협약 2024-05-30 10:42:11
경계부 오염 여부 등 롱텀 퍼포먼스를 평가하고 미니쉬의 우수성을 입증할 예정이다. 큐레이는 엑스레이로 판별할 수 없는 미세한 충치, 치태, 크랙 등을 초기에 진단할 수 있다. 또한 양사는 구강관리 플랫폼인 링크덴스를 고도화하는 데 협력하기로 했다. 미니쉬테크놀로지 관계자는 “큐레이를 활용한 논문은 200여편이...
라온시큐어, 국내 최초 'XR 기반 실험동물 부검 실습' 특허 출원 2024-03-28 09:49:20
물론, 사체 폐기물 처리에 따른 비용과 환경오염 문제도 일부 해결할 수 있을 것으로 기대했다. 양 기관은 실험동물기술원 자격증 취득과 동물실험 현업 수행에 필수적인 술기, 투여, 채혈, 마취, 부검, 안락사 등 항목을 메타버스 기반 실습 전문 플랫폼 '라온 메타데미' 내 가상 환경에서 실제와 유사하게 실습할...
"파킨슨병, 타우 단백질 응집에서 시작된다" 2024-02-26 08:54:12
장애가 있는 노인, 임상적으로 파킨슨병으로 진단된 노인, 운동 장애가 없는 노인들의 사망 후 뇌 조직을 검시 과정에서 채취해 비교 분석했다. 루이 소체는 파킨슨병, 루이소체 치매 환자의 신경세포 안에서 형성되는 비정상 단백질 집합체로 파킨슨병으로 사망한 환자의 뇌세포에서 부검을 통해 발견된다. 연구팀은 특히...
"고지혈증약 스타틴, 천식·COPD에도 효과" 2024-01-10 09:05:09
오염 노출, 감염 등에 의한 기도와 폐의 손상으로 호흡기의 공기 흐름이 제한되면서 만성적인 호흡곤란이 나타나는 질환으로 만성 기관지염, 폐기종이 이에 속한다. 흡연이 주범으로 지목되고 있다. 미국 데이비스 캘리포니아 대학 의대 내과 전문의 아미르 제키 교수 연구팀은 스타틴을 흡입형으로 만들어 투여하면 천식과...
GC녹십자, 화순 백신 공장에 mRNA 생산시설 구축 2023-11-30 11:07:08
임상시험용 제제를 생산할 수 있는 시범(파일럿) 규모로 지어졌으며 mRNA 제품 관련 모든 단계를 생산할 수 있어 물질 이동에 따른 오염 우려가 적고, 신속한 생산 대응이 가능하다고 설명했다. 의약품 제조·품질 관리 기준(GMP) 적합 판정도 받은 상태다. 회사는 이 시설에서 다양한 백신, 치료제 후보물질의 효과와...
GC녹십자, mRNA 시험용 생산시설 구축…가동 개시 2023-11-30 10:51:48
갖추고 있어 물질 이동에 따른 오염 등의 리스크가 적고, 신속한 생산 대응이 가능하다는 것이 회사측 설명이다. 또한, ‘싱글유즈(Single Use)’ 생산설비를 도입해 교차오염 위험을 낮춰 여러 제품의 생산이 가능하도록 했다. GC녹십자는 지난해 캐나다 백신 관련 기술 개발업체 아퀴타스와 지질나노입자(LNP) 개발 및...