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'소변으로 암 진단' 한국 기업 일냈다…전세계서 '러브콜' [남정민의 붐바이오] 2024-06-29 08:45:01
혈액도 아니고, 소변으로 암을 진단하는 기술을 개발한 기업입니다. 혈액검사보다 간편하고 결과가 빨리 나온다는 장점이 있습니다. 아직 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 기술은 아닙니다. 하지만 해외에서 먼저 가능성을 알아보고 이미 1000억원 규모 검사키트 공급계약을 8개국에서 체결했습니다. 특히...
팬토믹스 "골든타임 내 심근경색 진단하는 AI솔루션 개발" 2024-06-28 15:16:17
98% 정확도로 진단해준다”고 말했다. 마이오믹스는 식품의약품안전처 인허가를 받한 임상 시험을 진행하고 있다. 이어 최 대표는 “삽입형 제세동기를 넣어줘야하는 환자와 그렇지 않은 환자를 정밀하게 분류할 수 있어 환자에게 부담을 줄일 수 있는 것은 물론 의료비용도 절감할 수 있다”고 덧붙였다. 초를 다투는...
5분 만에 소변으로 암 진단…김재명 큐브바이오 부회장 2024-06-26 17:25:30
환자들을 대상으로 탐색 임상을 했다. 큐브바이오는 국내 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받기 위한 임상도 진행 중이다. 연내 허가를 획득하는 것이 목표다. 해외시장 진출에는 좀 더 속도가 나고 있다. 연내 미국 클리아랩(실험실표준인증 연구실)에 제품을 공급할 예정이다. 내년 초 나스닥시장에 상장한 뒤...
CAR-T 치료 표준 만드는 삼성서울병원, 대만 의료진 연수 성료 2024-06-26 15:24:32
2상 임상연구에서 보고한 치료 반응율 52%보다 높다. 다학제 기반 ‘CAR T-세포치료센터’를 운영하면서 치료 성적을 높이고 있다고 병원 측은 설명했다. 혈액종양내과와 소아청소년과 교수진이 종양전문간호사와 함께 진단검사의학과, 신경과, 감염내과, 중환자의학과 등의 의료진과 협업하는 시스템을 구축했다. 김원석...
연세암병원, '폐암'도 중입자치료 시작…하반기 두경부암까지 확대 2024-06-25 17:39:40
진단을 받는다. 폐 조직 사이로 암세포 전이도 쉽다. 그만큼 중증이 많은 질환이다. 또 폐암으로 진단된 환자들 상당수는 만성 폐쇄성 폐 질환, 간질성 폐 질환 등 기저질환을 동반하는 경우가 많다. 폐 기능 자체가 떨어져 있어 수술을 못 하는 경우도 흔한 이유다. 폐암 중입자치료에는 '회전형 중입자치료기'를...
서울바이오허브, 'BIO USA 2024'에서 160건 이상 파트너링 진행 2024-06-25 15:52:43
임상시험계획서(IND)를 승인받아 글로벌 기술이전에 탄력을 받을 전망이다. 베르티스(공동대표 노동영, 한승만, 프로테오믹스 기반 정밀의료 기술 기업)는 상용화에 성공한 프로테오믹스 기반 조기진단 혈액검사 파이프라인과 질량분석 기반 오믹스 분석서비스의 북미 판매 네트워크 확보에 주력했다. 제품의 시장 검증,...
"배아줄기세포로 파킨슨 치료…중간 데이터 분석, 유효성 확인" 2024-06-25 09:34:47
중뇌 도파민 신경세포를 파킨슨병 환자에게 투여하는 임상시험을 진행중이다. 이들은 파킨슨병 진단 후 5년 넘게 지난 환자 중 항파킨슨 약물치료를 했지만 약효소진현상(wearing off), 보행동결현상(freezing of gait) 등의 부작용을 보이는 환자를 대상으로 임상 1·2a상 시험을 진행하고 있다. 임상 대상자 12명 중...
전립선암 진단 AI 솔루션…제이엘케이, 美 FDA 승인 2024-06-24 18:11:24
미국 식품의약국(FDA)으로부터 전립선암 진단 솔루션 ‘메디허브 프로스테이트’를 허가받았다고 24일 발표했다. 메디허브 프로스테이트는 제이엘케이가 서울아산병원, 미국 미주리대와 임상시험을 진행해 개발한 전립선암 진단 AI 솔루션이다. 전립선 자기공명(MR) 영상을 분석해 전립선 특이 항원(PSA) 등을 분석하고...
한기평, HLB생명과학 신용등급 B- 하향…"실적 부진 계속" 2024-06-24 17:48:34
체외진단 의료기기 업체인 에임을 인수했지만, 키트 판매량이 급감하며 관련 매출이 감소했고 오히려 이익 창출력이 나빠졌다"며 "순차입금 규모는 2022년 말 160억원에서 작년 말 889억원으로 증가했다"고 설명했다. 한기평은 회사의 주력 사업인 의약품 유통이 의료 공백 장기화로 영업실적이 저하될 위험성이 존재하고,...
제이엘케이의 전립선암 진단 AI솔루션, 美 FDA 승인 2024-06-24 17:35:27
제이엘케이는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전립선암 진단 솔루션 ‘메디허브 프로스테이트’를 허가받았다고 24일 발표했다. 메디허브 프로스테이트(Medihub Prostate)는 제이엘케이가 서울아산병원, 미국 미주리대와 임상시험을 진행해 개발한 전립선암 진단 AI 솔루션이다. 메디허브 프로스테이트는 전립선 MR영상을 분...