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한올·대웅·뉴론, 파킨슨병 치료제 HL192 임상 1상서 안전성 입증 2024-11-25 10:22:52
기쁘게 생각한다”며, “이번 임상 1상의 결과가 전 세계 파킨슨병 환자들과 보호자들에게 희망이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 김덕중 뉴론파마슈티컬즈 대표는 “임상 1상을 통해 건강한 성인에서 HL192의 안전성을 확인함에 따라 빠른 시일 내 환자들을 대상으로 한 임상에 진입하겠다”고 말했다. 이영애 기자...
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美 생물보안법, K-제약·바이오에 ‘기회’ 될까[비즈니스 포커스] 2024-11-25 10:08:00
38개국 GDP는 1.5% 줄어드는데 비해 감소폭이 크다. 제약·바이오 시장에서도 중국은 저렴한 단가와 틈새시장 공략을 무기로 영향력을 넓혀왔다. 이미 임상시험위탁(CRO)과 원재료 공급 측면에서 중국 의존도가 높다는 설명이다. 특히 자금력 등이 부족한 중소 바이오텍과 제약사에는 생물보안법 시행에 대한...
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동구바이오제약 "큐리언트 60억 규모 영구CB 발행…법차손 이슈 해결" 2024-11-25 09:47:04
가진 물질은 유사한 기전을 가진 토포아이소머레이즈(TOP)1 억제제 기반 ADC의 내성을 줄일 수 있는 것으로 알려졌다. 수조원의 매출을 내는 엔허투 등이 여기 해당된다. 큐리언트는 두 물질의 병용 가능성을 증명하기 위해 지난해 8월 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암센터(NCI)와 공동임상계약(CRADA)을 맺고 병용 임상...
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GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 1상 착수 2024-11-25 09:43:39
노벨파마는 GC1130A의 글로벌 임상을 위해 최근 미국, 한국, 일본에서 임상 1상 시험 계획(IND) 승인을 받고 다국가 임상을 진행 중이다. 양사는 임상 1상을 통해 MPS IIIA로 진단받은 2세에서 6세 사이의 환아를 대상으로 약 2년 동안 GC1130A의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 이번 임상 1상 시험은 미국 UCSF대학...
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루닛, 북미영상의학회서 AI 진단 설루션 연구초록 20편 채택 2024-11-25 09:04:44
민감도와 83.8%의 특이도를 보였다고 전했다. AUC가 1에 가까울수록 성능이 뛰어난 것으로 알려졌으며, 0.8 이상은 고성능 모델로 평가된다. 루닛은 인종, 민족, 연령, 유방 밀도 등 변수에 따른 유의미한 성능 차이가 없었으며, 판독이 비교적 어려운 석회화(AUC 0.88), 구조적 왜곡(AUC 0.97) 등 여러 병변 유형에서도...
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[알테오젠&펩트론 '주가폭락'..도대체 무슨일?]-와우넷 오늘장전략 2024-11-25 08:31:28
전망.키트루다SC는 반환없이 임상 3상을 성공발표 했고, 지난 2월 22일 독점계약으로 변경되었으며 다이이찌산쿄와 전세계 1등 ADC 제품인 엔허투를 독점 계약. 유상증자는 사유가 중요한데 임상 3상을 성공했고 앞으로 물량이 확보된 공장을 증설하는 것이므로 호재로 판단해야 - LG유플러스: 믿고 있었다구 차은우 ㅋ...
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"SK바이오팜 신약 美서 1위 예상…삼바 수주 新기록 이어갈 것" 2024-11-24 20:44:29
지역 매출은 약 4조8000억원, 우시바이오로직스는 1조 5000억원 수준이다. 김 연구원은 “항체 모달리티(치료접근법)에서 다수의 빅파마를 고객사로 보유하고 있는 삼성바이오로직스, RNA 원료의약품(API) 빅파마 고객사를 보유하고 있는 에스티팜 등의 수혜에 주목할 필요가 있다”고 했다. 종근당은 국내 상위 제약사 대...
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힘 못 쓰는 알테오젠…증권가 "상승여력 있다" 2024-11-24 17:34:29
머크(MSD)가 공개한 키트루다 SC제형의 성공적인 임상 3상 톱라인 결과에 주목하고 있다. 키트루다는 MSD가 개발한 면역항암제다. 알테오젠은 지난 2월 MSD와 키트루다 제형 변경 독점 계약을 체결해 키트루다 SC 매출의 일정 부분을 로열티로 받기로 했다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 “로열티를 4~5%라고 가정하면...
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"살 무조건 빠진다면서요"…'기적의 비만약' 먹었다가 당혹 [건강!톡] 2024-11-24 10:44:48
따르면 임상시험에서는 '위고비'나 '마운자로' 투약으로 비만 치료를 받은 환자들 중 다수에서 15∼22%의 체중감량 효과가 있었다. 임상시험에서 체중 감량이 5% 미만 수준이어서 이런 약물에 '비반응자'로 분류된 환자의 비율은 대략 10∼15% 수준이었다. 그러나 살빼는 약들이 본격적으로 시판돼...
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살 빼는 기적의 약?…"5명 중 1명 효과 없어" 2024-11-24 10:26:13
전문가들의 견해를 인용해 이같이 전했다. 보도에 따르면 임상시험에서는 위고비나 마운자로 투약으로 비만 치료를 받은 환자들 중 다수에서 15∼22%의 체중감량 효과가 있었다. 임상시험에서 체중 감량이 5% 미만 수준이어서 이런 약물에 '비반응자'(nonresponder)로 분류된 환자의 비율은 대략 10∼15%...
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