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차세대 폐암약 경쟁…K바이오, 한발 앞섰다 2024-11-20 17:17:08
자진 취하한 만큼 미국 임상 2상에 진입하는 데 어려움이 따르지 않겠냐는 지적이 나온다. 한국과 대만에서 임상을 수행해 아시아인 이외 인종에 대한 데이터가 부족할 수 있다는 것이다. 경쟁사인 제이인츠바이오와 테라펙스는 모두 미국에서 임상 1상을 하고 있다. 미국 기업 중엔 블랙다이아몬드 테라퓨틱스가 임상 1상...
에스티큐브 '넬마스토바트' 4기 대장암서 20%대 반응률 보여 2024-11-20 14:45:06
넬마스토바트와 카페시타빈 병용요법의 전이성 대장암 3차 치료제 연구자임상 1b/2상 업데이트 결과를 발표했다. 중간 데이터 확인 결과(종양평가가 완료된 환자 19명), 부분관해(PR) 4명, 안정병변(SD) 13명으로 객관적반응률(ORR)은 21%였다. 지난 1b상(12명) 결과 발표 이후 7명의 환자에서 PR 2명, SD 3명이 추가...
메디웨일, 중동 시장 첫발…두바이에 AI 소프트웨어 공급 2024-11-20 14:19:25
것"이라고 말했다. 한편, 메디웨일은 닥터눈 CVD의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 '드 노보(De Novo)' 트랙을 통해 추진 중이다. 출시 예정인 '닥터눈 CKD'는 간단한 눈 검사를 통해 만성콩팥병 발병 위험을 예측하는 AI 소프트웨어로, 현재 국내 임상 시험 중이며 2025년 보험 적용을 목표로 하고 있다.
"나오기만 하면 완판"…카이스트 '탈모샴푸' 대박 행진 2024-11-20 13:40:57
고기능성 헤어케어 브랜드다. 글로벌 임상에서 탈모 완화 효과를 인정받았으며 특허 성분인 ‘리프트맥스(LiftMax 308™)’가 모발에 보호막을 형성해 헤어 볼륨감을 풍성하게 만들어주는 게 인기 요인이다. 롯데홈쇼핑은 앞선 9월 폴리페놀팩토리와 기능성 화장품 개발 및 사업화를 위한 업무협약을 체결하고 그래비티를...
셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
식품의약품안전처로부터 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 임상 1·2a상 시험계획을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1·2a상 시험은 HPV 16-양성 또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 서울대병원 종양내과 외 2개 기관에서 진행한다. 임상 1상 시험은 BVAC-E6E7...
뉴욕증시, 러시아 핵위협에도 혼조세 - 와우넷 오늘장전략 2024-11-20 10:07:29
1조 2,010억 원으로 대폭 개선될 전망. 이는 인건비 감소와 부동산 자회사의 아파트 분양 이익이 주요 원인. 2025년 연간 영업이익은 2조 5,922억 원으로 예상되며, 5G 가입자 증가 둔화에도 CAPEX 감소와 마케팅 이벤트 부재로 영업비용 하향 안정화가 예상 - 알테오젠: 키트루다SC 3상 성공 발표, 전세계 허가신청...
프로젠, 비만약 PG-102 체중 감량 효과 첫 공개…'위고비'보다 우수 2024-11-20 09:53:11
최적의 유효용량 투약이 가능해 12주 투약 디자인의 임상 2상 유효성 결과를 기대한다고 설명했다. 김종균 프로젠 대표는 “임상 진입 1년만에 PG-102의 우수한 안전성과 고무적인 예비 유효성 결과를 확보했다”며 “국내 임상 2상을 신속하게 진행해 내년 하반기 해외 임상 2상 및 국내 임상 3상 임상시험계획(IND) 신...
코스피, 개인 매수에 강보합…엔비디아 업은 SK하이닉스 강세 2024-11-20 09:15:04
각각 3.17%와 2.42% 상승 중이다. 코스닥은 전일 대비 1.57포인트(0.23%) 오른 687.69에 거래되고 있다. 이 시장에서는 개인이 578억원어치 주식을 사는 반면, 외국인과 기관은 각각 330억원어치와 239억원어치를 팔고 있다. 코스닥 시가총액 상위 종목 중에서는 알테오젠이 가장 강하게 오르고 있다. 회사의 플랫폼 기술이...
[분석+] 2025년 제약·바이오 관전 포인트는 ‘제약계 워런 버핏’과 ‘비만’ 2024-11-20 08:35:01
업계에 따르면 일라이릴리의 경구용 비만치료제 임상 3상 데이터는 내년 4월경 발표될 예정이다. 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만약의 적응증 역시 확대되는 추세다. 대사이상지방간염(MASH) 치료제뿐 아니라 알츠하이머 치료제로도 개발 중이다. 허 연구원은 “내년은 GLP-1을 중심으로 하는 치료제 간 데이터...
로열티 年 1조 '대박' 터졌다…"상업화 성공한 첫 K바이오텍" [종목+] 2024-11-20 08:08:17
연구원은 “키트루다SC에 대한 성공적인 임상 3상 톱라인 결과가 머크의 홈페이지에 게시됐는데, 알테오젠(Alteogen Inc.)이 처음으로 머크로부터 공식 언급된 것도 의미가 있다”고 평가했다. 특히 그는 “알테오젠은 국내 바이오텍 중에서 상업화에 성공한 최초의 기술 플랫폼을 보유한 기업이자, 공장까지 갖추는 첫...