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펜타닐 몰아낼 신약 나온다…"年 매출 최대 10조원" [양병훈의 해외주식 꿀팁] 2024-11-30 15:15:44
전망하고 있습니다. VRTX가 공개한 임상시험 결과 데이터가 양호하다는 이유에서입니다. 미국 의약전문지 피어스 바이오텍(Fierce Biotech)은 지난달 'VRTX가 FDA 결정을 앞두고 전체 통증 데이터를 공개했다' 보도에서 "수지트리진은 비 스테로이드성 항염증제(NSAID)'와 '보급형 마약성 진통제'의...
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'韓퇴출' 인보사, 美FDA 3상 진행 2024-11-29 18:27:34
취소된 코오롱티슈진의 ‘TG-C’(인보사)는 미국에서 임상시험이 순항하고 있다. 임상 대상 질환도 무릎 골관절염에 그치지 않고 고관절 골관절염 등으로 확대하면서 글로벌 신약이 될 가능성을 높이고 있다. 코오롱생명과학은 지난 7월 TG-C의 임상 3상 투약을 모두 마친 뒤 2년간 추적관찰을 하고 있다고 29일 밝혔다. TG...
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'인보사 사태' 재판부도 개탄…"美는 과학적 검증, 韓선 소송 남발" 2024-11-29 18:01:32
미국의 상반된 대응을 지적했다. FDA는 성분 착오 발견 후 임상 3상을 중단시켰지만, 1년간 과학적 검증을 거쳐 안전성에 문제가 없다고 결론을 내리고 다시 임상시험을 승인했다. 현재는 임상 3상을 정상 진행 중이다. 반면 한국은 과학적 검증을 뒤로한 채 즉각 허가를 취소하고 형사처벌에 나섰다. 재판부는 “신약 개발...
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[분석+] 美 알츠하이머 치료제 임상 잇달아 실패…치매 신약 개발 먹구름 2024-11-26 17:51:07
생길 전망이다. 25일(미국 시간) 나스닥 상장사인 카사바사이언스와 알렉터테라퓨틱가 각각 임상 3상과 임상 2상 실패를 발표했다. 두 바이오기업 모두 임상시험의 성패를 가르는 1차 평가지표를 달성하지 못했다. 주가 80% 폭락한 카사바사이언스카사바사이언스의 후보물질 ‘시무필람’은 임상 3상 결과 발표 전까지 이...
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GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 1상 착수 2024-11-25 09:43:39
노벨파마는 GC1130A의 글로벌 임상을 위해 최근 미국, 한국, 일본에서 임상 1상 시험 계획(IND) 승인을 받고 다국가 임상을 진행 중이다. 양사는 임상 1상을 통해 MPS IIIA로 진단받은 2세에서 6세 사이의 환아를 대상으로 약 2년 동안 GC1130A의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 이번 임상 1상 시험은 미국 UCSF대학...
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메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
현재 투약 대상자 중 약 25%의 1년 추적관찰을 마친 상태다. 메디포스트 관계자는 “일본은 65세 이상의 고령화된 인구 비중이 가장 높은 국가로 세계에서 가장 큰 퇴행성 관절염 시장을 가진 국가 중 한 곳”이라며 “현재 약 1000명의 국내 카티스템 치료 환자를 대상으로 실사용 근거(RWE)를 확보, 분석 중에 있으며 향...
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셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
식품의약품안전처로부터 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 임상 1·2a상 시험계획을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1·2a상 시험은 HPV 16-양성 또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 서울대병원 종양내과 외 2개 기관에서 진행한다. 임상 1상 시험은 BVAC-E6E7...
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뉴욕증시, 러시아 핵위협에도 혼조세 - 와우넷 오늘장전략 2024-11-20 10:07:29
1조 2,010억 원으로 대폭 개선될 전망. 이는 인건비 감소와 부동산 자회사의 아파트 분양 이익이 주요 원인. 2025년 연간 영업이익은 2조 5,922억 원으로 예상되며, 5G 가입자 증가 둔화에도 CAPEX 감소와 마케팅 이벤트 부재로 영업비용 하향 안정화가 예상 - 알테오젠: 키트루다SC 3상 성공 발표, 전세계 허가신청...
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프로젠, 비만약 PG-102 체중 감량 효과 첫 공개…'위고비'보다 우수 2024-11-20 09:53:11
최적의 유효용량 투약이 가능해 12주 투약 디자인의 임상 2상 유효성 결과를 기대한다고 설명했다. 김종균 프로젠 대표는 “임상 진입 1년만에 PG-102의 우수한 안전성과 고무적인 예비 유효성 결과를 확보했다”며 “국내 임상 2상을 신속하게 진행해 내년 하반기 해외 임상 2상 및 국내 임상 3상 임상시험계획(IND) 신...
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카이노스메드, 에이즈치료제 중국 3분기 매출 100억…로열티 수령 예정 2024-11-19 10:08:43
협력하고 있다. 임상 3상을 통해 미국 길리어드가 보유한 '젠보야(Genvoya)' 보다 장기지속 효과가 우수하고 안정성도 탁월한 것으로 확인해 세계 시장 진출에 긍정적인 결과가 기대된다. 카이노스메드와 장수아이디는 향후 3개년 주요 마일스톤도 제시했다. ▲2025년 2분기에 미국/유럽에서 IND(임상시험계획서)...
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