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셀트리온, '앱토즈마' SC 제형 국내 허가 2025-02-13 09:28:35
약 4조원)을 기록했다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염 적응증으로 승인받았다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내 최초로 획득, 악템라 바이오시밀러 분야에서 퍼스트무버 지위를 확보했다. 셀트리온은 앱토즈마 IV...
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셀트리온 "앱토즈마 피하주사 제형 국내 품목허가 획득"(종합) 2025-02-13 08:30:37
획득했다고 13일 공시했다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인을 받았다. 셀트리온은 이날 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형의 80㎎/4㎖ 용량에 대해서도 허가를 획득했다. 앞서 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 IV 제형 허가를 국내...
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녹십자, 보톡스 사업 진출…中시장 정조준 2025-02-12 18:00:02
중국 임상 3상을 완료했고 다음달 시판 허가 신청(NDA)을 할 예정이다. 국내 보톡스 시장 규모는 연간 2000억원 수준에 불과한 데 비해 중국은 열 배가 넘는 2조5000억원에 달한다. 2030년엔 8조원에 육박할 전망이다. 이니바이오는 세계 7개국과 보톡스 장기 공급 계약을 맺었다. 브라질은 연내, 중국은 내년 하반기 제품...
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강원, R&D특구 도전…바이오 벤처 키운다 2025-02-12 17:42:20
3지구(강릉·2.8㎢) 바이오·신소재 등 분야별로 구성했다. 춘천시는 춘천지구를 바이오산업과 연계해 특화할 방침이다. 춘천시는 지난해 산업통상자원부로부터 바이오 국가 첨단전략산업 특화단지로 지정받아 후평, 남춘천, 동춘천, 거두농공, 캠퍼스혁신파크 등 산업단지 8곳(750만㎡)에서 각종 인프라를 구축하고 있다....
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톡신부터 마이크로바이옴까지…메디톡스 기술이전 성과 '속속' 2025-02-12 16:58:40
메디톡스가 이전한 기술들이 글로벌 임상 진입·제품화 등으로 성과를 내고 있다. 계열사 뉴메코는 차세대 톡신 후보물질 'MBA-P01'을 기술이전 받아 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'를 개발, 재작년 말 국내에 출시했다. 독소 단백질 변성을 최소화하고 생산 과정에서 동물유래성분을 배제해 안전성을...
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"유한양행, 4분기 영업적자가 매수 기회" 2025-02-12 15:02:59
개발 중인 폐암 치료제 '렉라자'의 임상 결과가 긍정적으로 나오면서, 향후 수익성 개선에 대한 기대감도 높아지고 있습니다. 한편 외국인 투자자들은 국내 주식시장에서 매수세를 보이고 있습니다. 특히 전기전자, 제조, 운송장비 등 경기민감주를 중심으로 매수하고 있으며, 제약, IT, 금융, 화학 등 경기방어...
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노을 "2027년까지 마이랩 2000대 이상 판매…흑자전환 이룰 것" 2025-02-12 14:49:53
다수의 기관에서 확보된 임상 근거, WHO-UNITAID의 사용 권고, 글로벌 최고 수준의 레퍼런스 구축을 기반으로 사업화 단계에 들어섰다. 노을이 지난 3년간 판매한 마이랩은 약 135대다. 임 대표는 "향후 3년간 2000대를 더 팔겠다고 하면 굉장히 큰 양이라고 느껴질 수 있다"면서도 "올해부터 분기별로 숫자가 빠르게 늘고...
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신풍제약 "오탑리마스타트 2상 임상서 병용투여시 안전성 확인" 2025-02-12 11:32:30
부피에서 위약 대비 89% 억제되는 경향성을 확인했다고 발표했다. 연령 상한을 80세에서 85세로 상향해 178명을 대상으로 진행한 후기 2상 결과도 통합분석한 결과다. 또, 이를 바탕으로 국내 30여 개 기관에서 3상 임상시험이 진행되고 있다고 김 교수는 전했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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녹십자, 이니바이오 인수로 보톡스戰 참전…中 시장 포석 2025-02-12 10:35:25
제제 이니보주의 중국 임상 3상을 진행 중이다. 업계 관계자는 "녹십자웰빙이 알짜 사업인 보툴리눔 톡신으로 미국과 유럽까지 진출하면 실적 개선에도 큰 도움이 될 것"이라며 "미국과 유럽은 상대적으로 비싼 가격으로 판매가 가능하기 때문"이라고 말했다. 녹십자가 수많은 비상장 보톡스 회사 중 이니바이오를 인수하게...
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신풍제약, 세계뇌졸중학회서 오탑리마스타트 2상 구두발표 2025-02-12 10:17:13
국내 30여개 기관에서 3상 임상시험이 진행하고 있다. 업체 관계자는 "최근 테넥테플라제 등 신규 혈전용해제와 혈관 재관류 시술 임상 결과가 발표되고 있지만 기존 뇌졸중 치료제 대비 기능적 예후 개선 효과는 제한적"이라며 "오탑리마스타트(SP-8203)는 위약 대비 내약성이 양호했고 뇌경색 크기 감소, 신경학적 장애...
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