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사나 바이오테크놀로지, SC291 세포 치료제에 대해 FDA 패스트 트랙 지정 2024-12-03 00:32:42
B 세포 매개 자가면역 질환 환자들을 대상으로 진행 중인 임상 시험에서 평가되고 있다. 사나는 현재 연구에 환자를 등록하고 있으며, 2025년에는 초기 데이터를 공유할 예정이라고 밝혔다. 월요일의 시간외 거래에서 Sana의 주가는 지난주 $2.78로 마감한 후 1.1% 상승했다. 올해 주가는 현재까지 32% 하락한 상태다.
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셀트리온, 美 FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 [주목 e공시] 2024-12-02 10:07:03
간 유효성과 안전성 비교를 목적으로, 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 2년간 진행된다. 셀트리온은 "이번 3상 임상 시험을 통해 CT-P44 약물의 오리지널 약물 다잘렉스에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정"이라고 밝혔다. 고정삼 한경닷컴 기자 jsk@hankyung.com
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셀트리온, 다젤렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 3상 미국 IND 신청 2024-12-02 09:50:52
재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간의 약동학, 유효성, 안전성의 유사성 입증을 위한 비교연구를 진행할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준 글로벌...
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셀트리온, FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 2024-12-02 08:48:22
표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제로 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 이번 글로벌 임상에서 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44 간 약동학, 유효성 및 안전성의 유사성 입증을 위한 비교연구를 진행할 계획이다....
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"이건희 회장 기부금으로 백혈병 CAR-T 치료 기회 확대" 2024-11-29 15:39:38
항암치료로도 생존율이 많이 높아졌지만 재발하거나 치료제가 듣지 않으면 생존율이 10~30%로 여전히 낮다. 이들은 조혈모세포이식을 받아야 한다. 조혈모세포이식은 건강한 공여자의 조혈모 세포를 환자에게 투여하는 치료법이다. 기존 항암치료보다 성적이 좋지만 재발 위험이 남은 데다 치료부담이 크다. 치료를 위해서...
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故이건희 회장 기부금, 백혈병 CAR-T 치료 넓힌다 2024-11-29 13:12:22
소아청소년 급성림프모구백혈병(ALL) 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하고 있다고 29일 밝혔다. CAR-T(키메릭항원수용체-T세포) 치료제는 환자 면역세포(T세포)에 암세포를 공격하는 유전자를 조합해 만든 면역세포치료 항암제다. 면역세포가 암세포만 표적하며, 건강한 정상 세포에는 영향을 미치지 않아 '꿈의...
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"물 마셔라" 전문가들 노래 부르더니…'놀라운 결과' 나왔다 [건강!톡] 2024-11-28 15:13:54
환자는 하루 물을 4잔 정도 마시는 게, 재발성 요로감염이 있는 여성은 6잔 더 마시는 게 좋다고 연구진은 설명했다. 저혈압이 있는 젊은 층은 물을 좀더 마시는 게 혈압 수치 개선에 도움됐다. 브레이어 교수는 "신장 결석이나 요로감염 이력이 있는 사람에겐 탈수가 좋지 않다"며 "다만 잦은 배뇨로 고생하는 사람이라면...
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셀트리온, 다잘렉스 시밀러 'CT-P44' 3상 유럽 IND 신청 2024-11-28 12:39:53
임상에서는 불응성·재발성 다발 골수종 환자 총 486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간의 유효성 및 안전성의 유사성 입증을 위한 비교연구를 진행한다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는다. 지난해 다잘렉스의 글로벌 시장 매출액은...
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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상3상 계획 유럽에 제출 2024-11-28 09:35:22
28일 밝혔다. 셀트리온은 불응성 및 재발성 다발 골수종 환자 총 486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간 유효성 및 안전성의 유사성 입증을 위한 비교 연구를 진행할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제로, 지난해...
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아무리 그래도 이게 가능하다고?…"내일은 우울할 예정" 2024-11-25 10:40:03
변화에 따른 수면리듬 불균형 등은 기분 장애 환자들의 기분 삽화(전반적인 정신·행동의 변화가 나타나는 기간으로 울증과 조증 등이 있음) 재발을 유도하는 대표적인 요인이다. 수면 데이터를 이용해 기분 삽화를 예측하려는 연구가 시도되고 있지만, 수면 패턴뿐만 아니라 걸음 수, 심박수, 위치정보시스템(GPS)을 활용...
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