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미니 장기 '오가노이드'…암·희귀질환 극복할 차세대 플랫폼으로 주목 2024-10-15 16:06:54
재생치료제 연구 결과를 발표하면서 재생의학적 측면에서 오가노이드 연구에도 박차를 가하고 있다. 이외에도 간, 신장, 침샘, 눈물샘, 뼈, 뇌 오가노이드 등이 직접 재생치료제의 잠재적 대안으로 제시됐다. 2022년 12월 미국 식품의약국(FDA)이 약물에 대한 안전성과 효능시험에 대해 동물실험 의무화 조항을 삭제함에...
메디포스트, 美·日 대형 바이오 행사서 다국적사 등과 잇딴 파트너링 2024-10-14 09:21:01
미국 재생의학연합(ARM)에서 주최하는 세포 및 유전자치료제 컨퍼런스 중 최대 규모로 지난 9일 성료됐다. 약 124개 기업들이 주최측 프레젠테이션 초청을 통해 임상시험, 유전자 편집, 조직공학 및 재생의학 기술 등의 성과를 공유하고 약 5000개 이상의 일대일 미팅을 통해 사업개발을 논의했다. 이번 행사 발표에서는...
셀인셀즈, 오가노이드 신약 첫 임상투약 마쳐 2024-09-30 14:06:02
만든 피부재생치료제 후보물질의 첫 임상 환자 투약을 마쳤다. 셀인셀즈는 오가노이드 피부재생치료제 후보물질 ‘TRTP-101’의 첫 임상환자 투약을 완료했다고 30일 밝혔다. TRTP-101은 위축성 흉터의 근본적인 치료를 목표로 하는 신약 후보물질이다. 오가노이드 재생치료제로는 유일하게 식품의약품안전처로부터 허가용...
여의도성모병원, 중심성망막염 마이크로초레이저 치료법 개발 2024-09-30 10:11:21
해 재생을 유도하는 선택적망막치료술(SRT)을 시행했다. 이를 활용해 29명의 중심성망막염 환자를 치료한 결과 3개월에 65.5%, 6개월에 89.7%(26명)의 환자에서 망막하액이 완전히 사라졌다. 10명(34.5%)은 재치료를 해야 했지만 레이저 탓에 생기는 중심암점 등의 부작용은 없었다. 노 교수팀은 레이저 치료부위...
"치료보호·감호 받은 마약중독자, 사회복귀 체계 구축해야" 2024-09-26 20:36:12
화장품법, 마약류 관리법, 체외진단의료기기법, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률, 축산물 위생관리법에서는 영업허가 등의 결격사유 중 '형을 선고받은 사람'에 '집행유예를 선고받은 사람'도 포함된다는 점을 명확하게 나타냈다. 해당 개정은 2020년 헌법재판소가 집행유예...
키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다 2024-09-25 11:30:36
A. 안발셀은 ‘첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 ‘첨생법’)이 시행된 이후, 국내 기업이 개발한 최초의 바이오의약품 신약 CAR-T 치료제다. 지금도 많은 국내기업들이 세포유전자 치료제 분야에서 활발한 연구를 수행하고 있으나 국내 성공 사례가 없는 상황이다. 안발셀의 허가 및...
식약처, B형 혈우병 유전자치료제 허가 2024-09-13 16:14:22
씨에스엘베링코리아가 수입하는 희귀의약품 '헴제닉스주'(성분명 에트라나코진데자파르보벡)를 허가했다고 13일 밝혔다. 식약처가 B형 혈우병 유전자치료제를 허가한 건 이번이 처음이다. 해당 치료제는 선천성 혈액응고 제9인자가 결핍된 중등증 및 중증 B형 혈우병 환자에게 사용할 수 있으며, 장기 치료를...
대웅 "인도네시아 줄기세포 공장 개관…품질 기준 인증받아" 2024-09-13 16:02:39
대웅인피온을 설립하고 인도네시아 최초 바이오 의약품 공장을 구축했으며, 2017년 인도네시아 최초 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에포디온'을 허가받아 생산하기 시작했다. 대웅은 앞으로도 인도네시아 제약·바이오 산업 발전과 인재 성장을 위한 프로젝트를 꾸준히 이어갈 방침이다. 대웅 관계자는 "...
문제의 삼성전자! 연휴 전 매매 전략은? - [굿모닝 주식창] 2024-09-12 09:04:39
재생에너지 주들이 급등락하고 있지만 중요한 것은 추세이고 수급입니다. 지금은 추격매수보다는 관리 매매 아직은 외국인과 삼성전자 그리고 대형주 체크하면서 기술적인 매매로 갑니다. 양봉과 음봉 체크하고 오늘도 음봉의 모습을 보여준다면 추석 연휴 이전에 좀더 적극적인 매매 전략으로 접근해 나가도록 하겠습니다....
강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 따른 GMP센터의 첨단재생의료 세포처리시설 허가를 취득했다고 11일 밝혔다. 회사측은 이번 허가가 내년 2월부터 시행 예정인 첨생법 개정안에 따른 국내 첨단재생의료사업 돌입을 위한 과정이라고 했다. 첨단재생의료는...