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"전환사채 대신 전환우선주?" 알테오젠 CB 발행 차질 2024-11-06 11:00:50
키트루다의 제형을 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 바꾸는 기술 공급의 본계약을 체결한 게 영향을 미쳤다. 알테오젠은 주가가 고공행진하는 만큼 이번 기회에 자금을 조달해 생산 설비를 확충할 예정이었다. 현재 양산용 생산 시설이 없어 CMO를 통해 전임상 및 임상 시료 등을 위탁생산 중이다. 주요 제품 상용화를...
휴온스, GMP시설 가진 팬젠 143억에 인수하며 CDMO 진출 2024-11-05 16:23:15
등 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 편리하게 전환할 수 있는 물질로 사용되고 있다. 현재 미국 할로자임사가 보유한 특허는 국내에서 지난 3월 만료됐다. 미국에서는 2027년에 만료가 예정돼 있다. 휴온스랩은 팬젠에서 생산한 원료(DS)를 기반으로 지난 8월 인간유래 히알루로니다제 임상시험계획(IND)을...
휴온스, 펜젠 인수…바이오의약품 CDMO 진출 2024-11-05 15:49:57
인간유래 히알루로니다제는 항암제, 항체의약품 등 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 편리하게 전환할 수 있는 물질로 사용되고 있다. 현재 미국 할로자임사가 보유한 특허는 국내에서 지난 3월 만료됐다. 미국에서는 2027년에 만료가 예정되어 있다. 휴온스랩은 팬젠에서 생산한 원료(DS)를 기반으로 지난 8월...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 출시 2024-11-04 17:25:32
셀트리온은 오리지널 의약품과 동일하게 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형을 선보였다. 셀트리온은 종양괴사인자알파(TNF-α) 억제제부터 스테키마가 속한 인터루킨(IL) 억제제까지 제품 포트폴리오를 확장하게 됐다. 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 26조5200억원이다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 유럽 출시 2024-11-04 10:36:07
스테키마는 오리지널 의약품과 동일하게 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형 모두 출시됐다. SC제형의 경우 45mg 및 90mg, IV제형은 130mg 용량으로 총 3종이 출시됐으며, 용량별로 크론병(CD), 건선(PS) 등 타겟 환자군이 다른 점을 마케팅에 활용에 판매를 확대한다는 계획이다. 셀트리온은 북유럽 주요국인 핀란드,...
치매 신약 '레켐비' 상륙…"K-바이오텍, 승산 있다" 2024-10-31 15:29:47
국내 기업들은 정맥주사가 아닌 경구용 치료제를 개발해 복용 편의성과 안전성은 높이고 가격은 대폭 낮춘다는 전략입니다. 아리바이오는 후보물질인 'AR1001'을 국내를 비롯해 미국 , 유럽, 중국, 등 13개국에서 글로벌 임상 3상을 진행 중입니다. 내년 하반기 임상 환자를 대상으로 투약을 마치고 2026년에는...
뱀 물려 응급실 갔더니…'집 한 채 값 청구서' 날아왔다 2024-10-31 11:03:27
손은 부어오르고 보랏빛으로 변해 있었다. 정맥주사를 사입하는데 어려움을 겪은 의료진은 여러 차례 시도 끝에 약물을 골수에 투여하는 방식으로 항독소 치료제 '아나빕'을 투여했다. 브리글랜드는 이후 라디 아동병원 소아 집중 치료실로 이송돼 추가로 아나빕을 투여받았다. 이후 부기는 서서히 가라앉았고,...
셀트리온 '짐펜트라' 美 판로 90% 확보 2024-10-29 18:17:51
이후 두 번째다. 셀트리온은 지난 3월 미국에 짐펜트라를 출시한 이후 7개월여 만에 현지 판로 90% 이상을 확보하는 성과를 이뤘다. 염증성 장 질환 치료제인 짐펜트라는 정맥주사 제형인 기존 제품과 달리 환자가 집에서 투여할 수 있는 SC 제형이다. 셀트리온은 짐펜트라의 올해 매출을 2500억원으로 예상하고 내년...
에자이 부회장 "레켐비, 타우 단백질 타깃 연구 중…효능 강화" 2024-10-29 11:46:35
정맥 주사로 투여하는 방식으로, 뇌척수액 속에 풀린 실 모양으로 녹아 있는 베타 아밀로이드 단백질의 결합을 막는 치료제다. 지난 5월 식품의약품안전처는 세계 네 번째로 레켐비를 알츠하이머로 인한 경도 인지장애 및 경증 알츠하이머 성인 환자에 대한 치료제로 허가했다. 에자이의 한국 법인인 한국에자이에 따르면...
셀트리온 짐펜트라, '美 3대 PBM 운영' 6개 공·사보험 등재 2024-10-29 09:36:01
의미한다. 짐펜트라는 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다. 셀트리온은 미국...