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젬백스, 신임 대표에 글로벌 로펌 출신 이석준 선임 2024-04-01 09:20:18
젬백스앤카엘이 이석준 바이오 사업부 총괄사장을 신임 대표이사로 선임했다고 1일 밝혔다. 젬백스는 지난달 29일 대전 호텔 ICC에서 제26기 정기 주주총회와 이사회를 열고, 이석준 사장을 대표이사로 선임했다. 이로써 젬백스는 김기호, 이석준 2인 각자대표 체제로 운영하게 됐다. 이석준 신임 대표이사는 서울대...
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삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 승인 2024-03-07 10:12:35
입증했다. 앞서 삼성제약은 지난해 5월 젬백스앤카엘로부터 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 실시권을 취득했다. 미국 및 유럽 7개국에서 진행하고 있는 GV1001의 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험은 젬백스에서 진행하고 있다. 삼성제약 관계자는 "이번 승인으로 국내에서 알츠하이머병 3상 임상시험을 시작할 수...
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신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09
수 있도록 하고 있다. 신약 개발 기업 젬백스앤카엘은 지난 22일 식품의약품안전처로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 'GV1001'에 대한 개발 단계 희귀 의약품 지정을 받았다. 면역세포치료제 개발 기업 바이젠셀[308080]은 지난해 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희소 난치성 혈액암인 NK/T 세포 림프종 치료제...
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젬백스, 'GV1001' 진행성핵상마비 식약처 희귀의약품 지정 2024-02-23 14:23:20
젬백스앤카엘은 지난 22일 진행성핵상마비(PSP) 치료 후보물질 ‘GV1001’이 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받았다고 23일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀의약품의 개발을 지원하는 제도다. 국내에서는 환자 수가 2만 명 이하인 질환에 대해 치료법이 없거나 기존 의약품보다 안전성·유효성이...
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젬백스 "진행성 핵상 마비 치료제, 국내 희귀의약품 지정" 2024-02-23 13:41:44
반응하지 않는다. 젬백스앤카엘은 GV1001이 PSP·알츠하이머 등 신경 퇴행성 질환에 대해 뇌 면역 환경을 개선하고 염증을 줄일 것으로 기대했다. 이 치료제는 현재 국내 PSP 임상 2상이 진행 중이며, 최근 미국 식품의약청(FDA)으로부터도 임상 2상 시험 계획을 승인받았다. 젬백스[082270]는 FDA 등 해외 희귀의약품 지정...
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삼성제약 "유상증자 마무리…일반공모 최종 청약률 300대 1" 2024-02-21 10:35:57
“주주들의 성원과 기대에 부응할 수 있도록 알츠하이머 국내 3상의 안정적인 진행을 위해 최선을 다하겠다”고 했다. 이어 “이번에 확보한 유증 자금으로 삼성제약의 알츠하이머 국내 3상이 본격화하면서, 미국과 유럽에서 진행 중인 젬백스앤카엘의 글로벌 2상과 임상 시너지 효과가 나타날 것으로 기대된다”고...
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젬백스, 진행성핵상마비 美 임상 2상 시험계획 FDA 승인 2024-02-13 15:58:23
젬백스앤카엘은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘GV1001’의 진행성핵상마비(PSP) 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. PSP는 파킨슨병과 유사한 증상이 나타나 파킨슨증후군 중 하나로 분류된다. PSP는 파킨슨병보다 진행 속도가 빠르고 파킨슨병의 기존 치료제에도 잘 반응하지 않는다. 아직 PSP를...
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젬백스 "FDA, 진행성핵상마비 치료제 임상 2상 계획 승인" 2024-02-13 15:14:25
기업 젬백스앤카엘은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 후보물질 'GV1001'의 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 회사는 미국 내 30∼40개 기관에서 PSP 환자 150명을 대상으로 GV1001의 효과와 안전성을 평가할 예정이다. PSP는 비정형 파킨슨 증후군으로,...
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젬백스링크, 포니에이아이와 합작법인 설립 추진 2024-02-05 09:26:52
젬백스링크가 자율주행 기업 포니에이아이로부터 투자 유치를 추진중이라고 5일 밝혔다. 젬백스링크에 따르면 포니에이아이와 기타투자자로부터 대규모 유상증자 발행 등 자금을 유치를 추진한다. 이번 유상증자에는 최대주주인 젬백스앤카엘도 참여할 예정이다. 이번 투자를 시작으로 젬백스링크와 포니에이아이는 향후...
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[이지 사이언스] 노화에 맞서는 인간…'항노화 치료제'는 언제쯤? 2024-02-03 08:00:04
3일 바이오 업계에 따르면 젬백스앤카엘이 개발 중인 알츠하이머 치료제 'GV1001'의 항노화 효과에 대한 논문이 최근 국제학술지 '에이징'(Aging)에 게재됐다. 해당 논문에는 GV1001이 알츠하이머의 주요 요인인 '아밀로이드 베타'를 생성하는 효소와 노화를 일으키는 단백질 수치를 감소시켰다는...
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