휴온스메디텍, 독일서 열린 2023 메디카 참가 성료 2023-11-22 10:58:18

9Pin 멸균주사침) 호환 등을 홍보했다. 휴온스메디텍 천청운 대표는 "의료기기 전문 기업으로서 입지를 강화해 나가는 동시에 독자적 기술로 개발한 우수한 의료기기들을 앞으로도 해외 전시회에 적극 소개해 글로벌 시장에서의 영향력을 확대해 나가는데 노력하겠다"고 밝혔다. 휴온스메디텍은 의료기기, 감염관리기기 및...

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• #휴온스메디텍 독일서 #의료기기 #휴온스메디텍 #체외충격파 #독일

휴온스메디텍, 독일 뒤셀도르프 국제 의료기기 박람회 참가 2023-11-22 09:41:39

주사침) 호환 등을 홍보하는 시간을 가졌다. 천청운 휴온스메디텍 대표는 "의료기기 전문 기업으로서 입지를 강화해 나가는 동시에 독자적 기술로 개발한 우수한 의료기기들을 해외 전시회에 적극 소개해 글로벌 시장에서의 영향력을 확대해 나가는데 노력하겠다"고 말했다. 한편 휴온스메디텍은 의료기기, 감염관리기기...

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인지치료·심전도분석 소프트웨어 등 혁신의료기기 지정 2023-11-01 10:50:19

이 제품은 손목 안쪽을 절개하지 않고 주사침으로 손목에 삽입할 수 있어 기존 수술법 대비 통증이나 상처가 작은 장점이 있다. DxMe BC Kit는 유방암 저위험군으로 선별된 여성의 혈청에서 '티오레독신1 단백질'을 효소 결합 면역 흡착검사로 분석해 유방암 진단을 돕는다. 해당 4개 제품을 포함해 지금까지 총...

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휴온스메디텍, '더마샤인 프로' 대만 인증 획득 2023-09-06 09:16:18

시린지(32G, 34G, 9Pin 멸균주사침) 호환이 가능하다. 해외 시장에서 안전성과 품질을 인정받아 안전(CE) 인증을 취득했으며 현재 미국 식품의약국(FDA) 인증을 진행중이다. 휴온스메디텍 관계자는 "이번 TFDA 인증 획득을 통해 미국과 캐나다 시장을 포함한 해외 미용 시장에서 영향력을 확대해 본격적인 진출을 꾀할 수...

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휴온스메디텍, 전동식 의약품 주입펌프 대만 인증 획득 2023-09-06 08:46:33

멸균주사침) 호환이 가능하다. 해외 시장에서 안전성과 품질을 인정받아 유럽인증(CE)을 받았다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 인증을 진행하고 있다. 휴온스메디텍 관계자는 “미국과 캐나다 시장을 포함한 해외 미용 시장에서 영향력을 확대해 본격적인 진출을 꾀할 수 있을 것”이라며 “세계적으로 명성이 높은 에스테틱...

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한국다케다, 혈우병치료제 희석기구에 플라스틱 함유돼 교체 2023-08-30 17:03:14

기구에 일부 보고된 플라스틱 조각이 주사침보다 크고 육안으로 확인되기 때문에 인체에 주입될 가능성은 매우 낮다고 본다"면서 "전담팀을 구성해 해당 기구 교체와 있을 수 있는 이상반응 보고에 대응하고 있으며 보건당국, 의료기관, 환자단체, 유통업체 등과 긴밀하게 소통하고 있다"고 말했다. 또 "이번 소식으로 국내...

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• #한국다케다 혈우병치료제 #기구 #교체 #제품

휴온스메디텍, 멸균 주사침 '프리미엄 9핀 니들' 출시 2023-05-23 10:32:47

자사 자체 테스트 결과, 기존의 멸균주사침(9 핀 스크류 멀티 니들) 대비 주입시 발생하는 누액과 통증이 감소하는 결과를 확인했다. 또 눈금과 기준점을 표기해 침습 깊이를 정밀하게 조절할 수 있도록 해 피부 상태에 따른 맞춤형 시술이 가능하도록 개선했으며, 주사침 보호 캡을 적용해 의료진이 더욱 안전하고...

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• #휴온스메디텍 멸균 #주사침 #시술 #약물

엠폭스 2명 또 늘어…누적 확진자 18명 2023-04-19 12:16:13

환자와 접촉한 사례이며 환자를 치료하다가 주사침에 자상을 입은 사례가 1명이었다. 지영미 질병관리청장은 이날 브리핑에서 "의심환자와의 밀접접촉 등 위험요인과 의심증상이 있는 경우 질병관리청 콜센터(1339)로 상담해 달라"며 "모르는 사람들과의 밀접접촉(피부·성접촉)에 각별히 주의해야 한다"고 강조했다. ...

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• #엠폭스 2명 #환자 #발생 #엠폭스 #국내 #확진 #밀접접촉

[게시판] 식약처, 마이크로니들 포함 융복합 의료제품 기술문서 작성 안내 2023-04-19 09:46:13

개발을 지원하기 위해 기술문서 작성 방법 안내서를 발간·배포했다고 19일 밝혔다. 안내서에는 항목별 기술문서 작성 방법, 허가·심사에 필요한 자료, 심사 절차 등 내용이 담겼다. 마이크로니들은 주사침보다 통증이 적어 환자 순응도가 높아 다양한 치료 영역에서 상용화를 위한 연구가 활발히 이뤄지고 있다고...

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• #게시판 식약처 #마이크로니 #기술문서