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[인터뷰]황해령 루트로닉 대표 "M&A는 선택 아닌 필수, 변화로 미래 준비" 2017-07-10 10:49:14
망막센터가 있는 국내 병원을 중심으로 '알젠' 시술이 시행될 수 있도록 준비 중이다. 국내 최초 망막 치료 레이저인 알젠은 눈의 중심부에 이상이 발생하는 중심성장액맥락망막병증과 당뇨병성 황반부종으로 국내에서 허가받았다. 황 대표는 "사업의 핵심은 변화에 있다"고 말했다. 시장이 달라지기...
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[CEO Letter] 황해령 루트로닉 대표 "올해 매출 1천억원 달성" 2017-05-02 10:45:46
망막치료 레이저 `알젠` 상용화" 국내에서 최초로 망막 부위를 치료할 수 있는 레이저 `알젠`을 개발했습니다. `알젠`은 중심성장액맥락망막병증, 당뇨병성 황반부종 등을 치료할 수 있는 의료기기로 국내, 유럽, 미국에서 허가를 받았습니다. 올해 2분기 내에 국내 상용화가 가능할 것으로 보이며, 치료법이 뚜렷하지 않은...
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[CEO Letter] 황해령 루트로닉 대표 "올해 매출 1천억원 달성" 2017-04-26 10:40:17
망막치료 레이저 `알젠` 상용화"국내에서 최초로 망막 부위를 치료할 수 있는 레이저 `알젠`을 개발했습니다. `알젠`은 중심성장액맥락망막병증, 당뇨병성 황반부종 등을 치료할 수 있는 의료기기로 국내, 유럽, 미국에서 허가를 받았습니다. 올해 2분기 내에 국내 상용화가 가능할 것으로 보이며, 치료법이 뚜렷하지 않은...
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루트로닉 "알젠, 국내 대학병원 비급여 치료 IRB 통과" 2017-03-28 10:47:17
첫 승인이 나왔다"며 "중심성장액맥락망막병증 환자들에게는 알젠 치료가 곧 가능할 것"이라고 말했다. 이어 "각 병원별로 공식적인 절차가 완료되면 외부에 공개될 것"이라고 덧붙였다.알젠은 루트로닉이 개발한 국내 최초 망막 레이저 치료술을 시행할 수 있는 레이저 의료기기다. 개발에 있어...
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루트로닉, 황반치료 레이저 `알젠` 국내 출시 2017-03-17 09:32:19
스마트 레이저로, 당뇨병성 황반부종(DME)과 중심성장액맥락망막병증(CSC) 치료에 대해 한국과 유럽에서 허가를 받았습니다.황해령 루트로닉 대표는 "2013년 국내 식약처 허가를 시작으로 유럽 허가를 추가했고, 지난해 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다"며 "국내 망막센터가 있는 주요 병원에서 알젠으로 실제 시술을...
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루트로닉, KIMES 2017서 알젠 출시 기념행사 개최 2017-03-16 14:09:02
국내를 시작으로 세계에 보급돼 많은 망막 환자들이 혜택을 볼 수 있길 바란다"고 했다.루트로닉은 kimes 부스에서 알젠의 가상현실 체험 공간을 운영하고 있다. 가상현실을 통해 당뇨병성 황반부종 및 중심성장액맥락망막병증 환자들의 병증을 이해하고, 알젠 치료술을 간접 체험해볼 수 있다. 참여자에게는 기념품을...
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루트로닉, 황반 치료장비 국내 출시 2017-03-09 11:31:49
중심성장액맥락망막병증(csc) 등 황반에 나타나는 질병을 치료하는 기기로 허가받았다.그동안 국내에서는 알젠의 신의료기술평가를 통과 문제로 출시를 할 수 없었다. 그러나 지난해 신의료기술평가를 통과하지 못한 의료기술에 대해 병원이 원할 경우 치료에 활용할 수 있도록 하는 ‘제한적 의료기술’이 확대...
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루트로닉, 황반 치료 레이저기기 '알젠' 국내 출시 2017-03-09 08:56:45
중심성장액맥락망막병증(csc)에 대한 한국 및 유럽 허가를 받았다. 최근에는 미국 식품의약국(fda)으로부터 관련 질환에 대한 허가를 추가했다. 루트로닉은 지난해 말 '제한적 의료기술'의 확대 시행으로, 올해 한국에서부터 알젠을 출시한다. 황해령 대표는 "현재 망막 전문 센터가 있는 국내 주요 병원들과...
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루트로닉 "주주·성장 위해 다양한 정책 진행 중" 2017-02-23 15:24:26
수 있다.이에 따라 각각의 적응증(중심성장액맥락망막병증, 당뇨병성 황반부종)에 대해 4상 임상의 개념으로 확대 마케팅 임상을 진행하고 있다. 특히 미국은 자국 임상 결과가 쌓여야 보험의 단계로 진입이 가능하다. 우리는 이런 미국 임상을 진행하기 위해 타국 임상시험을 바탕으로 허가를 먼저 받았다. 그 결과를...
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루트로닉 "알젠 美 임상 및 상용화 병원 협의 중" 2016-11-23 09:13:33
앞서 미국 임상시험은 마크 후마이언 미국망막학회(asrs) 회장이 적극적으로 지원하고 있다고 밝힌 바 있다. 더불어 유럽에서 준비 중인 당뇨병성 황반부종의 항체주사제 병합 임상시험에는 요한 로이더 전 독일망막학회장 및 세바스찬 울프 차기 유럽망막학회 회장도 함께 할 예정이다.알젠은 루트로닉이 개발한 황반 치료...
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