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한올바이오파마, 1분기 매출액 사상 최대…흑자 전환 2024-04-30 15:00:58
미국과 유럽, 일본에서 중증근무력증(MG)과 갑상선안병증(TED) 환자를 대상으로 임상 3상이 진행되고 있다. 이뮤노반트는 바토클리맙 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 확증 임상 2상 초기 데이터 발표를 앞두고 있다. 중국 파트너사 하버바이오메드가 상반기 바토클리맙의 중국 내 품목허가를 위한...
첨생법 수혜 차바이오텍, '日공략' 싸이토젠, 中 다시 두드리는 한올 2024-03-07 14:53:10
것"이라며 "중증근무력증 적응증 대상 임상 3상 탑라인 데이터도 올해 하반기 공개될 것"이라고 했다. 중국 신약허가승인신청서(BLA)도 장기안전성 데이터를 포함해야할 것으로 판단, 자체적으로 철회하고 올해 상반기중 다시 제출하기로 했다"고 했다. 반려모 전용 항암제도 개발중인 박셀바이오 세계 최초 반려견 전용...
경쟁사 J&J 임상 성공에도 한올바이오파마가 웃는 이유 2024-02-10 21:08:10
파이프라인인 니포칼리맙이 중증근무력증 임상 3상과 쇼그렌증후군 임상 2상 1차 종결점에서 통계적 유의성을 확보했다고 발표했다. 그는 "J&J가 항FcRn 계열 약물 중 최초로 쇼그렌증후군의 유효성 결과를 발표했으나 J&J 주가는 0.52% 하락했고 알제넥스는 6.48%, 이뮤노반트는 4.81% 상승했다"고 밝혔다. 이뮤노반트는...
70대에 초·중졸된 영등포구 '늘푸름학교' 학생들 [메트로] 2024-02-08 09:13:06
실력자다. 이복순 어르신(76)은 루푸스와 중증 근무력증을 투병 중에도 학습을 게을리 하지 않은 학생이다. 온몸에 복대를 하고 수업에 참석했을 만큼 배움의 열정이 컸다고 학교 선생들은 입을 모았다. 이 공로를 인정받아 오는 13일에 개최되는 서울시 문해교육 졸업식에서 ‘2023학년도 서울시 모범 학생상’을 수상할...
한올바이오파마, 바토클리맙의 그레이브스병 2상 초기결과 '긍정적' 2023-12-21 10:24:37
긍정적 결과가 이어지며 기존 중증근무력증과 갑상선안병증에 더해 더 많은 환자들에게 희망을 줄 수 있게 되어 기쁘다”며 “이뮤노반트와 지속적인 협업을 통해 기존의 치료제로 충분한 치료효과를 보지 못해 고통받는 환자들에 더 많은 희망을 주기 위해 노력하겠다”고 말했다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
메디톡스, 자체 개발한 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 허가 신청 2023-12-18 09:28:07
“콜산을 주성분으로 개발돼 우수한 경쟁력을 갖춘 뉴브이가 향후 시장 기대에 부합하는 성과를 도출할 수 있도록 만반의 준비를 해나가겠다”고 말했다. 메디톡스는 최근 국가신약개발단의 연구과제로 선정된 중증근무력증치료제 MT122, 희귀질환치료제 MT107, 항암제 ‘MT117’, ‘MT124’, ‘MT133’ 등 다양한 신약...
앱클론·티움바이오·메디톡스 등 신약 개발 국가 과제 선정 2023-12-06 15:20:24
역시 중증근무력증 항체 치료제 'MT122' 개발 프로젝트가 후보 물질 단계 과제로 선정됨에 따라 최근 재단과 협약을 진행했다. 메디톡스에 따르면 MT122는 기존 치료제와 달리 면역 억제 작용이 없으며, 약물 투여량이 적고 환자의 자가 투여가 용이한 점이 특징이다. 메디톡스 관계자는 "과제 선정을 계기로 신약...
메디톡스, '중증근무력증 치료제' 국가신약개발사업 과제 선정 2023-12-06 09:55:29
글로벌 바이오제약 기업 메디톡스는 중증근무력증 치료제 'MT122' 개발 프로젝트가 국가신약개발산업단(KDDF)이 주관하는 '2023년 제3차 국가신약개발사업 과제'로 선정됐다고 6일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 바이오제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 후보물질 발굴, 비임상, 임상시험 등...
메디톡스, 중증근무력증 치료제 ‘MT122’ 국가신약개발사업 과제 선정 2023-12-06 09:41:42
메디톡스는 중증근무력증 치료제 'MT122' 개발 프로젝트가 국가신약개발산업단(KDDF)이 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 과제’로 선정됐다고 6일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 바이오제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 후보물질 발굴, 비임상, 임상시험 등 신약 개발 전주기 단계를 지원하는...
한올바이오파마, 中 파트너사 바토클리맙 허가 재신청 2023-12-06 08:59:05
다시 제출한다고 밝혔다. 하버바이오메드는 3월 중국 중증근무력증 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 주 평가지표를 충족하는 탑라인 데이터를 확보했다. 이어 지난 6월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 HBM9161의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 제출했다. 하버바이오메드는 NMPA 와의 상의를...