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식약처 "고주파 활용 고혈압 치료기, 혁신의료기기 지정" 2023-07-05 14:35:05
조절되지 않는 환자에 대한 신장신경차단술용 범용전기수술기와 일회용손조절식전기수술기용 전극으로 구성된 의료기기다. 구부러지는 형태로 만들어져 신장 동맥 외부를 감싸 혈관 외벽에 분포한 교감 신경을 고주파 에너지로 차단해 고혈압을 치료한다. 식약처는 이 제품을 약물 치료에 효과가 없는 저항성 고혈압 환자...
차바이오텍, 만성 허리통증 세포치료제 국내 1·2a상 종료 2023-04-20 10:05:35
차단술, 수술 등으로 치료한다. 하지만 치료 후에도 통증이 지속되고 재발하는 경우가 많다. 코드스템-DD가 상용화되면, 증상이 완화되지 않아 수술이 필요한 환자에게 새로운 치료법이 될 것으로 회사 측은 보고 있다. 차바이오텍은 연내 1·2a상 결과를 발표하고, 후속 임상을 식약처에 신청할 계획이다. 한민수 기자...
차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 1/2a상 종료 2023-04-20 10:02:23
차단술, 수술 등으로 치료한다. 하지만 이런 치료 후에도 통증이 지속 또는 재발되는 경우가 많아 새로운 치료제 개발에 대한 수요가 크다. CordSTEM-DD가 상용화될 경우 진통제 위주의 보존요법으로 증상이 완화되지 않아 수술이 필요한 환자에게 새로운 치료 방법이 될 것으로 기대되고 있다. 차바이오텍은 올해 안에...
딥큐어, 저항성 고혈압 치료기기 국내 인체적용 임상 승인 2023-04-17 15:49:06
딥큐어는 식품의약품안전처로부터 복강경 신장신경차단술(Renal Denervation, RDN) 의료기기 ‘하이퍼큐어(HyperQure)’에 대한 임상시험계획서(Investigational Device Exemption, IDE)를 승인받았다고 17일 밝혔다. 복강경 방식의 RDN 의료기기에 대한 인체 적용 임상은 국내 최초라는 게 회사 측의 설명이다....
딥큐어, 저항성 고혈압 치료기기 식약처 임상 IDE 승인 2023-04-17 14:24:06
복강경 신장신경차단술(Renal Denervation, RDN) 기기 전문기업 딥큐어가 저항성 고혈압 치료기기 임상에 돌입한다. 17일 딥큐어는 식품의약품안전처로부터 복강경 방식의 RDN 의료기기 'HyperQure™(하이퍼큐어™)'에 대한 임상시험계획서(IDE)를 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상에서는 3종류 이상의...
칼로스메디칼, 고혈압 치료 의료기기 확증임상 환자모집 완료 2023-03-24 15:28:30
디넥스는 고혈압 치료를 위한 신장신경차단술 의료기기다. 전극이 부착된 가는 관(카테터)을 신장 동맥에 삽입해 고주파 에너지로 신장 동맥의 교감신경을 불활성화시켜 혈압을 낮춘다. 디넥스와 같이 카테터를 이용한 신장신경차단술은 최소 침습적인 중재적 시술이라고 했다. 복강경을 사용한 외과 수술과 달리 시술시간...
[위클리 건강] 얼음장 손발은 한파 탓?…"다른 원인 살펴야" 2023-01-07 07:00:02
약물로 잘 조절이 되지 않을 때는 교감신경 차단술을 시행하기도 하지만 부작용 위험도 있어 신중해야 한다. 대개는 양쪽 손발이 함께 아프지만, 만약 한쪽 손발 혹은 손가락 한두 개에서만 증상이 나타나거나 40세 이후에 처음 증상이 생겼다면 별도의 질환이 있을 수 있는 만큼 정확한 진단이 필요하다. 강동경희대학교병...
칼로스메디칼 "고혈압 치료기기 유럽 임상환자 첫 등록" 2022-12-26 14:32:52
위한 신장신경차단술 의료기기로, 전극이 부착된 가는 관을 신장 동맥에 삽입해 고주파 에너지로 혈압을 낮춘다고 회사는 설명했다. 칼로스메디칼은 디넥스의 국내 허가를 위해 서울성모병원 등 30개 기관에서도 확증적 임상시험을 진행하고 있다. 유효성 평가 결과는 내년 7월에 발표할 계획이다. 칼로스메디칼은 2015년...
칼로스메디칼, 고혈압 치료 의료기기 유럽 임상 첫 환자 등록 2022-12-26 09:17:04
고혈압 환자가 대상이다. 디넥스를 이용한 신장신경차단술(RDN) 시술군과 가짜 시술군인 샴(sham) 시술 대조군을 비교해 안전성과 유효성 정보를 수집한다. 디넥스는 고혈압 치료를 위한 RDN 의료기기다. 전극이 부착된 가는 관(카테터)을 신장 동맥에 삽입해 치료한다. 고주파 에너지로 신장 동맥의 교감신경을 불활성화...
'희귀병 투병' 신동욱 "13년째 진통제 복용"…무슨 병이길래 [건강!톡] 2022-12-21 21:01:09
원인이 불분명해 예방하는 것도 사실상 어렵다. 통증이 수개월 이상 오래 지속될 경우 즉각 병원을 찾아 적절한 치료를 받는 게 좋다. 증상 발생 초기에 치료를 시작해야 통증 부위가 주위로 퍼지는 것을 막을 수 있다. 증상 개선을 위해서는 약물, 신경차단술, 전기 자극, 정신과 치료 등이 시행된다. 김수영 한경닷컴...