"세노바메이트, 한중일 뇌전증 환자 대상 임상적 유효성 입증" 2024-12-09 09:35:22

등 글로벌 시장에서 이미 혁신성과 효과를 인정받은 치료제로, 이번 연구 결과를 바탕으로 동북아시아 환자들에게도 새로운 치료 패러다임을 제시할 수 있을 것으로 기대한다"며 "앞으로도 글로벌 혁신 의약품 개발을 통해 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. harrison@yna.co.kr (끝)...

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"눈동자가 파란색으로 바뀌었어요"…1만원대 안약의 정체 [이슈+] 2024-12-08 19:33:23

미국 식품의약품청(FDA)의 승인을 받지 않았다"며 "잠재적으로 사람의 눈에 손상을 줄 수 있다"고 경고했다. 아울러 지난달 17일 미 일간 월스트리트저널(WSJ)은 미국인들이 '눈동자 색'에 대한 관심을 조명하며 안약에서 나아가 '각막색소침착술'이라는 수술도 인기라고 보도했다. WSJ는 "수술 비용이...

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약국 반품 보상 플랫폼 '약올려' 연 거래액 400억 돌파 [Geeks' Briefing] 2024-12-06 15:59:13

지원했다. 4000여개 업체를 통해 유통되는 국내 의약품 도매 시장에서 항생제 등 단기 처방 의약품은 유효 기간이 남아 있어도 반품이 거부되는 경우가 많다. 연간 폐기되는 전체 의약품 규모는 1조원에 달한다. 의약품 소매 업체인 약국의 막대한 경제적 손실로 이어지고 있다. 약올려는 지난해 9월 월 거래액 10억원을 달...

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HLB, 미국 담관암 신약 후보물질 도입…내년 허가 추진 2024-12-04 15:14:22

우선심사(Priority Review, 심사기간 6개월) 대상이 되며, 희귀의약품(ODD)으로도 지정돼 처방의약품신청자수수료법(PDUFA)에 따른 비용 431만달러(2025년 기준)도 면제받는다. FDA는 RLY-4008을 FGFR2 변이로 발생한 다른 암 환자를 대상으로 임상을 확대할 것을 주문했다. 해당 임상에서 약의 유효성을 입증할 경우,...

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HK이노엔 "케이캡 인도 허가 권고…내년 현지 승인 기대" 2024-12-02 09:52:23

중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 대상 제품은 케이캡정 25㎎과 50㎎ 등 두 가지다. 위원회는 케이캡정 50㎎에 대해 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 적응증 허가를 권고했다. 25㎎...

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KB증권 "SK바이오팜, 엑스코프리 성장세에 R&D 역량도 확보" 2024-11-29 08:54:38

제품 도입을 통한 외형 성장과 선제적인 미래 지향적 R&D 투자를 고려하면 현재 밸류에이션은 매력적 구간"이라고 판단했다. 또한 SK바이오팜이 R&D 역량을 확보한 방사성 의약품, 단백질 분해제의 글로벌 시장 규모를 고려할 때 향후 신약 성과 도출에 따른 추가 밸류에이션 매력도 존재한다고 덧붙였다. josh@yna.co.kr...

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• #KB증권 SK바이오팜 #엑스코프리 #역량 #SK바이오팜 #확보

항생제 내성 '슈퍼버그'…약 대신 파지 칵테일 '김치'로 잡는다 2024-11-28 19:00:00

의약품'으로 분류하고 있어 개발에 필요한 승인 절차가 복잡한 점이 파지 치료법의 단점으로 꼽힌다. 김 박사는 "파지가 항생제를 완전히 대체하는 것은 아니지만, 현대의학에서 항생제 내성 감염병을 치료하는 역할을 할 수 있다"고 설명했다. 김 박사는 파지 칵테일뿐 아니라 자신이 발견한 파지 2개에 연구자 이름을...

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"트럼프 때문에 이게 웬 날벼락"…개미들 '눈물' [종목+] 2024-11-25 06:30:02

개발에도 박차를 가하고 있다. 방사성의약품 분야로의 진출 시도가 특히 주목된다. 방사성의약품 사업을 하는 데 가장 큰 허들인 동위원소 확보를 해결해서다. SK바이오팜은 지난 8월 미국의 소형모듈원전(SMR)업체인 테라파워의 자회사 테라파워아이소토프스(TPI)로부터 핵심 동위원소를 공급받기로 하는 계약을 맺었다....

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'코스닥 도전' 듀켐바이오 "방사성의약품 분야 '삼바' 될 것" [인터뷰+] 2024-11-20 06:30:01

비율이다. 현재 듀켐바이오의 치매 진단용 의약품 생산능력은 연간 9만도즈이며, IPO를 통해 조달한 자금으로 모두 12만도즈의 생산능력을 추가로 확보할 계획이다. 그래도 쇼티지(공급 부족) 상태란 주장이다. 매출의 지속가능성도 있다고 김 대표는 말했다. 그는 “당장은 레켐비 처방을 희망하는 환자가 처음에 한 번...

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