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SCM생명과학 `첨생법 시행` 난치성 희귀의약품 수혜 2021-05-13 17:56:10
<앵커> 지난해 8월부터 시행이 됐습니다. 첨단재생의료법 시행과 관련해 SCM 생명과학도 줄기세포치료제 개발과 관련해 긍정적인 영향을 받을 것으로 예상됩니다. <기자> SCM생명과학은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법) 시행에 발맞추어 희귀 질환 세포치료제 및 조직공학을 적...
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이병건 SCM생명과학 대표 "코이뮨 2023년 나스닥 상장" 2021-05-13 13:44:29
8월부터 시행이 됐죠. 첨단재생의료법 시행과 관련해 SCM 생명과학도 줄기세포치료제 개발과 관련해 긍정적인 영향을 받을 것으로 예상되는데요? <기자> 그동안 추상적으로 규정됐던 세포치료제 관련 법령이 정비되면서 불확실성이 해소됐다는 평가가 바이오 업계에서는 지배적입니다. 조건부 품목허가나 신속심사제에 대한...
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고한경 변호사, ‘신의료기술평가제도‘ 신의료기술 성장 원한다면 제도 적극 활용해야 2021-01-20 10:09:55
사용되면서 사회적 문제가 일었다. 이에 정부는 의료법 제53조에 따라 지난 2007년 의료법 개정을 통해 의료기술의 안전성·유효성을 과학적으로 평가하는 `신의료기술평가제도`를 마련했다. 고한경 변호사는 “신의료기술평가는 신규 의료기술이 환자들에게 적용되기 전 근거기반 의학(Evidence-based Medicine, EBM)을...
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탑셀바이오뱅크(주), 2021한국브랜드리더대상 `줄기세포 보관 사업` 부문 대상 수상 2021-01-15 11:57:11
보관된다“라고 말했다. 보관된 세포는 첨단 재생의료법 완전통과 후 배양하여 난치성 질환에 사용이 가능하며 줄기세포 분야는 국.내외 적으로 활발하게 연구가 진행 중이다. 세포 보관을 원할 경우 ▲상담/가입 ▲줄기세포 채취(협력병원에서 진행) ▲ 세포분리 ▲적합성검사 ▲세포 냉동 보관 (GMP시설) 순으로 보관이...
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탑셀바이오뱅크(주), 2021한국브랜드리더대상 '줄기세포(골수)보관 사업' 부문 대상 수상 2021-01-14 15:44:37
골재생 상처치유, 피부개선 등의 치료제를 연구/개발 하여 삶의 질 향상에 주력하고 있다. 줄기세포 치료제 등 꾸준한 연구개발과 토자를 통하여 세포보관 고객들에게 최상의 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있다. 세포 보관시에는 각종 검사를 통하여 세포를 확인하고 국가에서 규정하고 있는 시설에 안전하게 보관된다....
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㈜엔바이오텍, 강화 비에스종합병원과 줄기세포 및 첨단재생의료 임상연구 업무제휴 협약 체결 2020-10-29 17:31:35
및 첨단재생의료 임상연구분야 업무제휴에 관한 협약을 체결했다는 소식을 전했다. 해당 협약은 지난 8월 28일부터 발효된 `첨단재생의료법 및 첨단바이오의약품법`에 따라 적법한 시설과 허가조건 등을 갖추고 있는 가운데 엔바이오텍의 줄기세포 토탈솔루션 기술과 비에스종합병원의 임상연구 기술의 제휴를 통해 앞으로...
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에스씨엠생명과학, 급성췌장염 치료제 식약처 희귀의약품 지정 2020-10-07 15:22:01
'SCM-AGH'가 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료법에 따른 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 대상 적응증은 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI) 7~10의 장기부전을 동반하는 중증 급성 췌장염이다. SCM-AGH는 에스씨엠생명과학이 개발 중인 동결 제형의 세포치료제다. 현재 급성 췌장염 줄기세...
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NKCL바이오그룹, 첨단재생의료법 시행에 따라 세포치료사업에 박차 가할 것 2020-08-28 17:31:49
`첨단 재생의료 및 첨단 바이오 의약품안전 및 지원에 관한 법률`(이하 첨생법)의 수혜기업으로 주목받고 있다. `첨생법`은 살아있는 세포를 배양하여 만드는 세포치료제 등의 바이오 의약품을 보다 체계적으로 관리하고, 연구 개발 및 출시 기간을 기존보다 현저히 앞당겨 환자를 살리고 삶의 질을 높인다는 개념 하에...
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바이오의약품 제조 관리체계 강화…첨단바이오법 시행령 의결 2020-08-25 10:41:56
대한 절차를 규정한 것이다. 이밖에 첨단재생의료와 인체세포의 범위를 세부적으로 규정하고, 임상연구의 위험도를 구분하기 위한 기준을 제시했다. 5년 주기로 수립 예정인 첨단재생의료 및 첨단바이오 의약품 기본계획도 마련했다. 당초 복지부는 법 시행 3개월 전인 6월까지 하위 시행령 제정을 완료할 계획이었으나,...
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강원 규제자유특구, 건광관리 생체신호 모니터링 실증 착수 2020-08-20 12:00:00
오는 31일부터 대구경북첨단의료산업진흥재단이 지방흡입 시술 전문병원과 협력해 인체 폐지방에서 콜라겐을 추출하면서 본격적인 실증에 착수할 계획이다. 인체유래 콜라겐은 현재 의료폐기물로 분류돼 전량 소각하도록 하고 있으나 치료 효과가 크고 희귀성으로 인해 고부가가치 의료소재로 주목받고 있다. 이번 실증이...
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