[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 20:00 2018-11-09 20:00:00

BCG 백신의 첨부용제(생리식염수액)에서 검출된 비소는 최대 0.26ppm(0.039㎍)이다. 전문보기: http://yna.kr/.yR8cKRDA9P ■ '갑질 폭행' 양진호, 동영상 파문 10일만에 구속 갑질 폭행에 엽기행각으로 물의를 빚고 있는 양진호 한국미래기술회장이 9일 결국 구속됐다. 경기남부경찰청 사이버·형사 합동수사팀은...

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• #연합뉴스 이

"결핵 예방 BCG 백신, 비소 걱정 말고 접종하세요" 2018-11-09 18:34:19

게 아닙니다. 경피용 bcg는 백신을 첨부용제인 생리식염수에 녹인 다음 피부에 바르고 도장처럼 생긴 바늘을 두 번 찔러서 백신을 피부 속으로 침투시키는데요. 바늘에 묻은 용액만 들어간다고 치면 훨씬 적은 양이 들어갑니다. 이 때문에 일본은 안전성에 문제가 없다고 판단해 해당 제품을 그대로 접종하고 있습니다....

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• #결핵 예방

식약처 "비소 검출 BCG 백신, 안전성 문제없어" 2018-11-09 17:56:49

백신의 첨부용제(생리식염수액)에서 검출된 비소는 최대 0.26ppm(0.039㎍)이다. 대한민국약전 및 일본약전에서 정한 첨부용제의 비소기준(0.1ppm 이하)를 초과해 품질기준을 벗어난 셈이다. 백신 자체에서는 비소가 검출되지 않았다. 식약처는 "품질기준을 벗어난 의약품은 법령에서 회수하는 것을 원칙으로 정하고 있기...

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• #식약처 비소

[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 16:00 2018-11-09 16:00:00

식품의약품안전처에 따르면 이번에 회수된 경피용 BCG 백신의 첨부용제(생리식염수액)에서 검출된 비소는 최대 0.26ppm(0.039㎍)이다. 전문보기: http://yna.kr/.yR8cKRDA9P ■ 3분기 제조업국내공급 -5.1％…2010년 통계작성 후 최대폭↓ 올해 3분기 반도체 설비투자 둔화와 추석 연휴 등으로 제조업 제품 국내 공급액이...

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• #연합뉴스 이

식약처 "비소 검출 `BCG 백신`, 안전성 문제 없다" 2018-11-09 14:36:03

안전하다"고 강조했습니다. 그러면서 "품질기준을 벗어난 의약품은 법령에서 회수하는 것을 원칙으로 정하고 있기 때문에 비소에 의한 위해성이 없다고 판단하고도 회수하는 것"이라며 "첨부용제에 함유된 비소의 안전성 문제로 인한 회수가 아니다"라고 덧붙였습니다. 한편 식약처는 일본의 검사결과와 별개로 자체적인...

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• #식약처 비소

뒤늦게 진화 나선 식약처 "비소, 72시간 내 소변으로 배출" 2018-11-09 14:14:00

bcg 백신에서는 비소가 검출되지 않았으나 첨부용제에서 대한민국약전 및 일본약전에서 정하고 있는 첨부용제의 비소기준(0.1ppm 이하)을 초과해 최대 0.26ppm(0.039㎍)이 검출됐다고 밝혔다. 이는 의약품 금속 불순물 국제가이드라인에서 제시하는 주사제의 매일 허용 노출량(1.5㎍, 체중 5㎏기준)의 38분의 1에 해당되는...

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• #뒤늦게 진화

식약처 "비소 검출 BCG 백신, 안전성엔 문제없어" 2018-11-09 13:34:08

백신의 첨부용제(생리식염수액)에서 검출된 비소는 최대 0.26ppm(0.039㎍)이다. 대한민국약전 및 일본약전에서 정한 첨부용제의 비소기준(0.1ppm 이하)를 초과해 품질기준을 벗어난 셈이다. 백신 자체에서는 비소가 검출되지 않았다. 식약처는 "품질기준을 벗어난 의약품은 법령에서 회수하는 것을 원칙으로 정하고 있기...

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• #식약처 비소

'비소 BCG 백신' 알려지기까지 3개월…'왜 몰랐나' 의문(종합) 2018-11-08 21:36:49

말했다. 비소는 첨부용제를 담은 유리 용기가 가열 공정을 거치는 과정에서 녹아들었던 것으로 전해진다. 가루 상태인 백신이 아닌 첨부용제에서 비소가 검출된 데 따라 걸러지지 않았다는 뜻이다. 그동안 식약처는 가루 상태로 들어오는 백신 분말은 검사해왔으나 접종 때 함께 쓰이는 첨부용제에 대해서는 별도의...

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• #비소 BCG

BCG 경피용 백신 日서도 `논란`…비소 검출 알고도 늑장발표 2018-11-08 17:06:18

첨부용액에서 기준치를 넘는 비소가 검출됐다는 보고를 받고 제품 출하를 중단시켰다. 하지만 비소가 극히 미량이어서 안전성에 문제가 없으며 문제 제품의 대체품이 없다는 이유로 회수하지 않았고 바로 공표도 하지 않았다. 이런 사실은 이달 초에야 언론 보도를 통해 밝혀졌다. 후생노동성 조사 결과 비소는 첨부용액을...

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• #BCG 경피용

'비소 BCG 백신' 알려지기까지 3개월…'왜 몰랐나' 의문 2018-11-08 16:44:54

BCG 백신의 첨부용제(생리식염수액)에서 검출된 비소는 최대 0.039㎍(0.26ppm)으로 하루 허용량의 38분의 1수준이다. 해당 제품은 일본 BCG제조가 만들고 한국백신이 국내에 수입하고 있다. 국제의약품규제조화위원회(ICH)는 비소의 1일 최대 허용량을 체중 5㎏ 기준 1.5㎍으로 정하고 있다. ICH 기준과 달리 일본약전의...

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• #비소 BCG