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세니젠 "식약처로부터 원숭이두창 진단키트 수출 허가 받아" 2024-10-17 12:13:35
원숭이두창(엠폭스) 바이러스를 검사하는 진단키트에 대한 수출 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 이번에 허가받은 진단키트는 원숭이두창 바이러스 감염 증상이 있는 환자의 피부병변 검체에서 원숭이두창 바이러스 DNA를 식별하는 체외진단의료기기다. 검체에서 추출한 바이러스 핵산(Viral DNA)을 이용해 감염 여부를 90분...
씨젠, 스페인 진단기업과 기술공유 계약…내년 현지법인 설립 2024-10-08 15:25:48
큰 체외진단(IVD) 시장일 뿐만 아니라 지역적으로 기술공유사업 확대를 위한 전략적 요충지로 꼽힌다. 이에 따라 웨펜-씨젠 법인은 유럽 체외진단의료기기 규정(CE-IVDR) 허가 획득과 유럽을 비롯한 글로벌 시장 진출에 주도적인 역할을 할 것이란 기대가 나온다. 천종윤 씨젠 대표는 "웨펜의 오랜 사업 경험에다 씨젠이...
자궁경부암 퇴치 나선 WHO…노을·바이오다인 날개 달았다 2024-10-07 17:38:37
떠올랐다는 평가다. UNITAID “노을 기술 사용 권고”진단기업 노을은 인공지능(AI) 기반 체외진단 플랫폼 ‘마이랩(miLab)’이 WHO 산하 국제의약품구매기구(UNITAID)의 기술 보고서에 이름을 올렸다고 7일 발표했다. 해당 보고서가 진단 기술 사용을 권고한 기업은 글로벌 진단업계 ‘전통의 강호’ 스위스 로슈와 미국...
노을, 동남아 시장 공략 속도…인니서 체외진단기 인허가 2024-10-06 18:51:15
진단 기업 노을은 인도네시아 보건국으로부터 체외진단 의료기기 ‘마이랩’이 시판허가를 받았다고 6일 밝혔다. 마이랩은 물 없이 세포를 염색·분석하고 15분 내 진단 결과를 알려주는 플랫폼이다. 모든 과정이 자동화돼 의료 전문인력과 상하수도 시설이 부족한 국가에서도 쓸 수 있다. 동남아시아에서 마이랩이...
WHO, 美제약사 엠폭스 진단법 첫 긴급 승인 2024-10-04 17:22:36
美제약사 엠폭스 진단법 첫 긴급 승인 (제네바=연합뉴스) 안희 특파원 = 아프리카를 중심으로 확산하는 엠폭스(MPOX·옛 명칭 원숭이두창) 감염을 신속하게 진단할 수 있는 검사법을 세계보건기구(WHO)가 처음으로 긴급 승인했다. WHO는 4일(현지시간) 엠폭스 체외 진단 테스트를 긴급사용목록(EUL) 절차에 따라 승인했다고...
美대선 뇌관 된 낙태권…경합주 활동가들 "美 가치 자유와 직결" 2024-10-04 07:00:05
보장하고 체외인공수정(IVF·시험관) 시술을 허용할 것인가, 아니면 전국적으로 낙태를 금지할 것인가 혹은 개별 주의 결정에 맡길 것인가. 일견 철학적 혹은 의학적 문제로 보이는 이 논쟁은 한달여 앞으로 다가온 미국 대선을 뒤흔들고 있는 첨예한 이슈 중 하나다. 민주당 후보인 카멀라 해리스 민주당 부통령은...
이지스자산운용, 마곡 원그로브 오피스 임차 순항 2024-09-30 09:28:16
체외진단 전문기업 인비트로스와 서울 강서구 마곡동 원그로브(마곡CP4) 업무시설 임대차 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 인비트로스는 LG화학[051910]의 진단사업부가 모태인 바이오 기반 체외진단 전문기업으로 알레르기 시장의 국내 시장점유율 1위 사업자다. 마곡지구 개발계획의 일환인 '바이오 특화단지'에...
[한경유레카 특징주] 바이오다인, 52주 신고가 경신 2024-09-27 14:38:28
체외진단 기업인 로슈와 6년간의 기술검증 및 이전 과정을 거쳐 지난 22년에 최종적으로 5년 단위로 자동갱신되는 20년 장기 독점 계약을 맺었다. 로슈가 이번 가이드라인 개정으로 자궁경부암 시장에서 입지가 더욱 확대될 가능성이 있어 바이오다인에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 판단했다. AI알고리즘들의 투자의견을...
"치료보호·감호 받은 마약중독자, 사회복귀 체계 구축해야" 2024-09-26 20:36:12
이날 개정된 의료기기법, 화장품법, 마약류 관리법, 체외진단의료기기법, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률, 축산물 위생관리법에서는 영업허가 등의 결격사유 중 '형을 선고받은 사람'에 '집행유예를 선고받은 사람'도 포함된다는 점을 명확하게 나타냈다. 해당 개정은 2020년...
"나는 진보적" 美1020 여성들 증가세…해리스에 유리? 2024-09-13 09:40:39
불만을 품고 있으며 우려하고 있기도 하다"고 진단했다. 갤럽 관계자는 "이러한 견해를 가진 여성들이 압도적 다수"라면서 "이들이 이러한 현안을 놓고 적극적으로 투표할 태세"라고 분석했다. AP 통신은 세계적 팝스타 테일러 스위프트가 민주당 대선 후보인 카멀라 해리스 부통령을 공개 지지한 것에도 주목했다. 스위프...