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"지금은 공포를 사야할 시간"…바겐세일 중 담아야할 주식은 2024-08-06 10:17:15
진단 전문 기업으로 최근 서울대학교병원, 서울대학교 공대와 공동으로 개 발한 향균제 감수성 통합 검사 솔루션인 ‘uRAST’를 네이처에 게재해 기술력을 평가받았다. 이 애널리스트는 "퀀타매트릭스의 이번 성과는 국내 진단 업계 최초이며 국내외 패혈증 환자들의 생존율을 급격하게 상승시켜줄 기술로 평가받고 있다"며...
프리시젼바이오 "美 자회사 RSV 진단제품, FDA 인증받아" 2024-07-31 09:48:09
RSV 진단제품, FDA 인증받아" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 체외 진단 전문기업 프리시젼바이오[335810]는 미국 자회사 나노디텍의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단제품 '나노체크 RSV 검사'가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 의료기기 분야 인증(510K)을 받았다고 31일 밝혔다. 510K는 FDA가 의료기기...
에스디바이오센서, AIDS 2024서 HIV·매독·B형간염 동시진단키트 공개 2024-07-24 10:58:10
에스디바이오센서의 기존 신속항원진단과 다른 분자진단 기기로 6시간 정도 걸리는 유전자증폭(PCR) 검사 소요시간을 30분 안팎으로 줄여준다는 특징이 있다. 국내와 유럽 허가당국 관문은 넘었고, 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 준비 중이다. 에스디바이오센서 관계자는 “AIDS 2024에 참가해 13여종의 다양한 HIV 및...
프리시젼바이오 美 자회사 나노디텍, 독감·코로나19 동시진단키트 FDA 긴급사용승인 획득 2024-07-09 10:52:16
체외진단 전문기업 프리시젼바이오의 미국 자회사 나노디텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 독감·코로나19 콤보 진단키트에 대한 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 9일 발표했다. 나노디텍의 독감·코로나19 동시진단키트 ‘나노체크’는 코로나19와 독감 인플루엔자 A,B를 동시에 진단하는 데 도움을 준다. 비강 검체를...
프리시젼바이오 "코로나·독감 진단키트 FDA 긴급사용승인" 2024-07-09 09:39:16
프리시젼바이오 "코로나·독감 진단키트 FDA 긴급사용승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 체외 진단 기업 프리시젼바이오[335810]는 미국 자회사 나노디텍이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 코로나19·독감 동시 진단 키트의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 9일 밝혔다. 해당 제품은 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에...
"동남아로 휴가 다녀왔다가…" 30대 직장인 '고통 호소' [건강!톡] 2024-07-06 09:14:28
증상이 동반된다. 진단은 환자가 느끼는 증상과 요검사를 통해 내린다. 이후 약물 치료를 통해 증상을 호전시킨다. 서영은 대동병원 비뇨의학과 과장은 "여름철 요로감염 발생률이 높은 이유는 땀 배출이 많아져 몸속의 수분이 부족해지기 때문"이라며 "소변이 농축되어 박테리아가 증식하기 좋은 환경으로 이어지면 감염이...
에이치엘사이언스, 건기식 업계 최초 'DTC 유전자검사기관 공식 인증 획득' 2024-07-05 09:40:01
유전자검사 서비스의 정확도 등 매우 엄격한 평가기준을 통과해 보건복지부로부터 인증을 받았다”고 밝혔다. 또한, 유전자 검사기관으로서 우수한 연구역량을 활용하여 유전체 분석사업부분에서 정확도가 높은 바이오 마커를 발굴하고 향후 체외 분자진단 시장까지 확대를 목표로 하고 있다고 설명했다. 한편, 보건복지부...
지노믹트리, 식약처에 방광암 체외진단 제품 제조허가 신청 2024-07-02 13:49:57
체외진단 전문기업 지노믹트리가 국내 식품의약품안전처에 방광암 조기진단 제품 ‘얼리텍-BC’의 제조허가 신청서를 제출했다고 2일 발표했다. 혈뇨 등이 있는 방광암 의심 환자들은 방광경 검사를 받아 암 여부를 진단받는다. 통상 방광경 검사를 받은 환자 중 5~20%가 방광암으로 진단된다. 다만 방광경 검사는 요도를...
지노믹트리 "방광암 조기진단 제품, 유효성 입증" 2024-06-14 10:47:31
체외진단 전문기업 지노믹트리가 방광암 조기진단 제품 ‘얼리텍-B’의 확증 임상적 성능시험에서 유효성을 입증했다고 14일 발표했다. 이번 성능시험은 국내 식품의약품안전처 제조 허가 획득을 위해 진행됐다. 얼리텍-B는 방광경이 아니라 소변을 사용하는 비침습적 검사다. 방광경 검사는 요도를 통해 방광 내시경을...
신한라이프, 임신·출산·갱년기 질병 보장 '신한건강보험 ONE더우먼' 출시 2024-06-10 10:21:53
시 '여성암 진단특약'을 통해 난소암, 자궁암, 유방암, 특정 생식기암을 각각 보장받을 수 있고 요실금, 골다공증 등 여성 다빈도 생활질병으로 인한 입원, 수술 외에도 △난임 진단·치료(급여 인공수정, 체외수정 치료 등) △조기폐경진단 △급여 골밀도검사지원 등 여성의 생애주기에 필요한 보장을 맞춤형으로...