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오상헬스케어 “코로나 이후 누적 매출 1조…글로벌 기업으로 성장할 것” 2024-02-26 16:03:21
‘셀렉스온(SelexOn)’을 출시했고, 2013년 분자진단 분야에 진출해 2015년 메르스(MERS), 2020년 코로나19 분자진단 시약을 개발했다. 특히 코로나19 분자진단 시약은 국내 기업 최초로 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받았고, 이어 면역진단 제품인 자가진단키트의 FDA의 EUA를 받았다. 전자동 생산 시스템도 구축했다....
[IPO챗] 오상헬스케어 "1분기 코로나·독감 콤보키트 FDA 승인 예상" 2024-02-26 14:28:28
다각화한 체외진단 사업 포트폴리오를 보유한 회사다. 설립 1년 후 병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 국내 최초로 개발했고, 2003년에는 개인용 혈당측정기의 미국 FDA 승인을 국내 기업 중 처음으로 받기도 했다. 2011년 면역 진단 기기(SelexOn)를 출시했으며, 2015년에는 메르스, 2020년에는...
[이지 사이언스] 차세대 염기서열 분석으로 암 진단에서 반려동물 건강까지 2024-01-06 08:00:02
NGS를 적용해 올해 상반기 혈액암과 고형암 조기·예후 진단으로 상용화할 예정이다. 이 회사는 검사 항목과 시간을 대폭 축소한 NGS 기반 결핵 내성 진단키트를 개발해 2022년 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았다. 동물 대체 시험법의 대안으로 떠오르는 오가노이드(장기유사체) 개발과 반려동물 헬스 분야에서도 NG...
2차전지·가상자산 등 신산업 신설…'사진 필름' 사라져 2023-12-28 13:07:28
변화를 반영해 수소, 체외진단시약, 2차전지, 전기차, 풍력발전, 반려동물, 영상물·오디오물 제공, 가상자산 매매 및 중개, 온라인 플랫폼 활용 서비스 산업 등의 분류가 신설·세분된다. 예컨대 기존 ‘산업용 가스 제조업’에서 ‘수소 제조업’, ‘산소·질소 및 기타 산업용 가스 제조업’으로 나뉘는 것이다. ‘그외...
'수소·이차전지' 산업 생기고 '사진 필름'은 역사 속으로 2023-12-28 12:00:06
이후 7년 만이다. 먼저 국내 산업구조 변화를 반영해 수소, 체외진단시약, 이차전지, 전기차, 풍력발전, 반려동물, 영상물·오디오물 제공, 가상자산 매매 및 중개, 온라인 플랫폼 활용 서비스 산업 등의 분류가 신설·세분된다. 예컨대 기존 '산업용 가스 제조업'에서 '수소 제조업', '산소·질소 및...
엔젠바이오, NGS 고형암 정밀진단 제품 태국 식약청 승인 2023-12-22 09:53:48
있게 됐다. 솔리드아큐테스트 디엔에이는 NGS 정밀진단 시약과 소프트웨어(SW)가 결합된 제품이다. 시약은 폐암, 대장암, 위암, 유방암 등 주요 암의 발병 원인과 관련이 높은 84개의 암 유전자들을 암 조직에서 추출한다. GS 장비를 통해 생산된 암 유전자 데이터를 분석함으로써 복잡한 암 유전 변이들을 분석하고 해석...
엔젠바이오, NGS 기반 암 정밀진단 의료기기 태국 허가 2023-12-22 09:39:52
기자 = 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오[354200]는 태국 식품의약품청으로부터 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술 기반 고형암 정밀진단 체외 진단 의료기기 '솔리드아큐테스트 디엔에이'의 판매 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이 제품은 폐암·대장암·위암·유방암 등의 발병과 관련이 높은 84개 암유전자들을 암...
피씨엘, 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 식약처 인증 획득 2023-12-15 09:49:00
피씨엘은 환자 맞춤형 정밀진단 솔루션 ‘미니랩(MiniLab)’을 구축하기 위한 갑상선 기능 호르몬 검사 시약에 대해 식품의약품안전처의 체외진단 의료기기 2등급 인증을 받았다고 15일 밝혔다. 미니랩은 중소병원의 좁은 공간과 제한된 인력을 고려한 검사실 설계를 통해 종합병원 수준의 진단 서비스를 제공하는...
웰스바이오, 마이코플라즈마 내성도 잡아낸다…"국내외 시장 공략 추진" 2023-12-08 17:51:29
개발를 완료한 진단시약은 12종의 폐렴 원인균을 구별할 수 있는데, 이 가운데서도 중국발 마이코플라스마 폐렴을 구별할 수 있다"며 "특히 항생제 내성 균주를 구별할 수 있어 치료에 큰 도움을 줄 수 있다"며 이같이 말했다. 웰스바이오는 팜젠사이언스를 최대주주로 둔 엑세스바이오의 자회사다. 차세대 체외진단 제품...
[고침] 경제(독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제…) 2023-12-06 09:20:38
있는 진단 키트를 보유한 국내 기업들도 제품 품목 허가와 공급 준비에 나섰다. 체외 진단 전문 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 폐렴 진단용 분자 진단 시약인 '케어젠 뉴모니아 디텍션 키트'에 대해 국내 품목 허가를 진행 중이다. 엑세스바이오의 최대 주주인 팜젠사이언스[004720]에 따르면...