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크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙' 병용, 질병진행 및 사망 위험 낮춰" 2023-06-21 13:18:19
CameL-sq은 비소세포폐암 환자를 대상으로 캄렐리주맙과 화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀)으로 진행됐다. 연구 결과 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 8.5개월로 대조군인 화학요법 4.9개월 대비 높았다. 질병 진행 위험비(HR=0.37)를 63%까지 통계적으로 유의하게 감소시켰으며 사망 위험비(HR=0.55)는 45%로 크게 낮췄다고...
"항암제 키트루다, 재발 자궁경부암 생존율↑" 2023-06-09 10:42:47
항암 화학요법(파클리탁셀, 시스플라틴 또는 카보플라틴)에 펨브롤리주맙을 병행 투여했다. 그중 63.6%에게는 베바시주맙이 추가로 투여됐다. 베바시주맙은 신생 혈관 생성을 억제하는 항암 치료제이다. 나머지 그룹(309명)에는 항암 화학요법과 함께 위약(placebo)이 투여됐다. 이들 중 62.5%에게는 베바시주압이 추가...
엔케이맥스, TKI 불응 비소세포폐암 대상 질병통제율 100% 확인 2023-05-26 11:34:58
기전의 항암치료를 목적으로 한다. 이번 초록을 통해 젬시타빈과 카보플라틴(n=6) 또는 젬시타빈 카보플라틴 세툭시맙(n=6)과 함께, 8주 동안 매주 SNK01 40억개 또는 60억개를 투여한 EGFR 유전자 변이가 있는 총 12명의 환자에 대한 데이터가 공개됐다. 투여 결과 12명의 환자 중 부분관해(PR) 3명과 안정병변(SD) 9명을...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 임상, 국제학술지 다수 게재" 2023-05-25 11:20:34
1차 치료제로 카보플라틴, 페메트렉시드를 병용한 캄렐리주맙 임상 3상 결과는 '란셋 호흡기 의학 저널'(IF 102.642)에 등재됐다. 논문에 따르면 전체생존기간 중앙값(mOS)은 27.9개월로, 발표 당시 세계 동종 폐암 면역치료 임상연구 중 가장 긴 생존기간을 보였다고 했다. 종양학 분야 학술지 'The Lancet...
엔케이맥스, 국제학회서 폐암·알츠하이머 임상 결과 발표 2023-04-19 15:32:00
및 60억개)와 GC(젬시타빈+카보플라틴)를 병용 투여한다. 코호트 2 및 4의 12명에게는 SNK01(40억개 및 60억개)과 GC, 얼비툭스 3가지 약물을 병용투여한다. 얼비툭스는 독일 머크로부터 무상 공급받는다. 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 오는 7월 개최되는 AAIC에서 알츠하이머 임상 1상 중간결과를 발표한다....
신라젠 'BAL 0891' 임상 1상 식약처 IND 승인 2023-04-14 10:01:56
진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단일요법, 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용요법을 하는 임상 1상이다. 신라젠은 임상을 통해 BAL0891 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인하고 중간 분석 결과에 따라 더 많은 환자군을 대상으로 안전성과 효능을 평가할 계획이다. 이번 BAL089...
신라젠, 유사분열관문억제제 국내 임상 1상 승인 2023-04-14 09:11:59
및 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용요법으로 진행된다. 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인하고 중간 분석 결과에 따라 더 많은 환자군을 대상으로 안전성과 효능을 평가할 계획이다. 1상에는 국내 대형 임상기관이 참여할 예정이라고 했다. BAL0891은 신라젠이 스위스 제약사 바실리아로부터 도입한...
크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 허가목적 가교 임상 승인 2023-02-21 09:09:50
치료제인 `캄렐리주맙`과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인 됐다고 21일 밝혔다. 가교 임상(bridging study)은 해외에서 허가된 약물을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가...
크리스탈지노믹스, 면역항암제 병용요법 국내 가교 임상 승인 2023-02-21 09:01:11
대상으로 한다. 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴을 병용 투여해 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석할 예정이다. 이를 통해 한국인과 중국인의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다는 목표다. 비편평 비소세포폐암을 대상으로 캄렐리주맙 병용요법은 중국에서 객관적반응률 60.5%로...
크리스탈지노믹스 "면역항암제 '캄렐리주맙' 가교 임상 승인" 2023-02-21 08:18:00
항암제인 페메트렉시드, 카보플라틴의 병용요법 가교 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 21일 밝혔다. 가교시험은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인받고자 내국인을 대상으로 민족적 감수성 차이를 평가하는 임상시험이다. 시험에서는 진행성·전이성 비편평 비소세포폐암 환자 60명을 대상으로...