바이오솔루션, 카티라이프 국내 임상 3상 96주 추적관찰 종료 2024-12-11 09:30:01

세포치료제 ‘카티라이프’의 국내 임상 3상 추적관찰을 마쳤다. 바이오솔루션은 카티라이프의 임상 3상에 참여한 마지막 환자의 96주 장기 추적관찰을 끝으로 임상을 마무리하고 통계분석에 들어간다고 11일 밝혔다. 앞서 바이오솔루션은 카티라이프의 48주 1차 유효성 평가에서도 골관절염 환자에서 구조적인 연골 재생...

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'메디포스트' 52주 신고가 경신, 초고령사회 수혜주 2024-12-03 09:17:45

허혜민 애널리스트는 메디포스트에 대해 "무릎골관절염 치료제 카티스템 일본 지역 오픈 라벨 3상 모집 완료. 사모펀드 인수 후, 2025년부터는 차근차근 성과 확인. 연이은 임상 결과 부진에 따른 악재가 반영된 주가로 적은 부담이 장점: 최대주주 변경, 뉴모스템 국내 2상 실패, SMUP 2상 주평가지표 미달성, 알츠하이머...

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'메디포스트' 52주 신고가 경신, 초고령사회 수혜주 2024-11-28 11:44:10

허혜민 애널리스트는 메디포스트에 대해 "무릎골관절염 치료제 카티스템 일본 지역 오픈 라벨 3상 모집 완료. 사모펀드 인수 후, 2025년부터는 차근차근 성과 확인. 연이은 임상 결과 부진에 따른 악재가 반영된 주가로 적은 부담이 장점: 최대주주 변경, 뉴모스템 국내 2상 실패, SMUP 2상 주평가지표 미달성, 알츠하이머...

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'메디포스트' 52주 신고가 경신, 초고령사회 수혜주 2024-11-27 09:17:15

허혜민 애널리스트는 메디포스트에 대해 "무릎골관절염 치료제 카티스템 일본 지역 오픈 라벨 3상 모집 완료. 사모펀드 인수 후, 2025년부터는 차근차근 성과 확인. 연이은 임상 결과 부진에 따른 악재가 반영된 주가로 적은 부담이 장점: 최대주주 변경, 뉴모스템 국내 2상 실패, SMUP 2상 주평가지표 미달성, 알츠하이머...

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바이오솔루션, 세포치료제 中 하이난 진출 위한 MOU 체결 2024-11-25 13:45:49

바이오솔루션의 카티라이프와 같은 세포치료제에 대한 큰 관심을 가지고 있었다”며 “‘러청BD컨퍼런스’ 참가도 원래 일정에 없었으나 관리국이 바이오 솔루션의 카티라이프 소개를 위해 세포유전자 치료제 세션을 따로 만들어 기조강연을 요청했다”고 했다. 이어 “카티라이프의 다년간 자기공명영상(MRI)추적데이타와...

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메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13

메디포스트가 일본에서 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 일본 임상 3상 투약을 마쳤다. 메디포스트가 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 카티스템 일본 임상3상 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 추적관찰기간은 2025년 11월에 종료될 예정이다. 메디포스트 관계자는 “2026년 2분기에는 신약허가신청(BLA)을 제출할...

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메디포스트 올 3분기에도 흑자 지속 2024-11-14 18:36:08

무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템의 글로벌 임상에 힘쓰고 있다. 현재 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상은 목표 환자 130명의 스크리닝 및 등록을 모두 마쳤으며 이달 말까지 투여가 완료될 예정이다. 미국 임상 3상도 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 프로토콜 협의 및 최근 생산시설을 확장한 관계회사...

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• #메디포스트 올 #임상 #매출 #미국