"美 임상3상 투약 완료"…코오롱티슈진·코오롱생명과학 급등 2024-07-12 14:12:03

코오롱티슈진과 코오롱생명과학의 주가가 크게 오르고 있다. 12일 오후 1시53분 현재 코오롱티슈진은 전날 대비 3940원(28.26%) 상승한 1만7800원에 거래 중이다. 같은 시각 코오롱생명과학은 5050원(24.05%) 오른 2만6050원을 기록하고 있다. 코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자 치료제 'TG-C'가 글로벌...

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• #임상3상 투약 #코오롱티슈진 #코오롱생명과학 #진행

韓서 퇴출된 인보사…'7전8기' 끝에 美허가 눈앞 2024-07-11 18:19:40

여파로 코스닥에 상장된 코오롱티슈진의 주식 거래가 중지됐다. FDA는 1년가량의 조사 끝에 2020년 TG-C의 미국 임상 3상 재개를 허용했다. 식약처와 달리 안전성에 문제가 없다고 판단해서다. 이 결정으로 코오롱티슈진은 문제가 된 세포가 그대로 들어간 임상 약을 그대로 썼다. 이를 계기로 코오롱티슈진의 거래 중지가...

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• #서 퇴출된 #임상 #코오롱티슈진 #투약 #환자 #미국

코오롱티슈진, TG-C 미국 임상 3상 투약 성공적으로 완료 2024-07-11 10:15:58

추적관찰이 진행 중에 있다. 추적관찰 기간 동안 코오롱티슈진은 TG-C의 FDA 품목허가를 위한 준비를 병행해 미국 내 승인 시기를 최대한 앞당길 계획이다. 상업 생산에 관련된 준비에 이미 착수했다. 이를 위해 글로벌 최대 의약품 위탁개발생산(CDMO) 회사인 론자(Lonza)와 코오롱생명과학의 자회사인 코오롱바이오텍 등...

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• #코오롱티슈진 TGC #임상 #미국 #성공 #환자 #코오롱티슈진 #진행 #관절염 #투약

'인보사' 부활할까…코오롱티슈진 "美 임상 3상 투약 완료" 2024-07-11 09:22:53

2년간의 추적관찰 기간이 종료되면 공개될 예정이다. 코오롱티슈진은 이 기간 FDA 품목허가를 위한 준비를 병행해 TG-C의 미국 내 품목허가 시기를 최대한 앞당길 계획이라고 전했다. 상업 생산 준비에도 이미 착수했으며, 이를 위해 글로벌 의약품 위탁개발제조(CDMO) 회사인 스위스 론자와 코오롱생명과학[102940] 자...

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• #인보사 부활할까코오롱티슈진 #임상 #미국 #코오롱티슈진 #환자 #회사 #대상 #투약

"인보사 부활하나" 美 임상3상 투약 완료에 코오롱티슈진 급등 2024-07-11 09:11:52

코오롱티슈진이 급등하고 있다. 의약품 성분 뒤바뀜 사태로 국내에선 품목허가가 취소된 골관절염 유전자 치료제 인보사에 대한 미국 임상 3상의 투약이 마무리됐다는 소식이 전해지면서다. 11일 오전 9시5분 현재 코오롱티슈진은 전일 대비 1240원(8.68%) 오른 1만5520원에 거래되고 있다. 코오롱생명과학도 3.27% 강세다....

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• #인보사 부활하나 #코오롱티슈진 #보사 #임상

HLB 쇼크…되살아나던 바이오株에 불똥 2024-05-20 18:22:54

면역항암제 캄렐리주맙을 함께 사용하는 임상을 진행해 FDA 승인에 도전했다. 그러나 17일 FDA에서 보완 요청을 받았다는 소식이 알려지며 주가가 폭락했다. 진 회장은 “이른 시일 내에 문제점을 보완해 재도전하겠다”고 밝혔지만 시장에선 실망 매물이 쏟아지며 하한가로 직행했다. 앞서 임상 실패로 주가가 휘청인 사례...

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• #HLB 쇼크되살아나던 #바이오주 #기업 #임상 #주가 #사태 #실패 #바이오 #시총