에스티팜 "바스로파립, 임상1상서 안전성과 내약성 입증" 2024-09-25 11:08:57

모든 코호트에 대한 통계분석 결과와 약동학 데이터를 기반으로 한 SMC 위원들의 의견에 따라 최대내약용량과 2상 권장용량은 360㎎으로 결정됐다. 임상시험 책임자인 크로스토퍼 리우 콜로라도대학교 암센터 교수는 "이번 1상에서 바스로파립의 우수한 안전성과 내약성을 확인했기 때문에 이를 바탕으로 다양한 약물(MEK...

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• #에스티팜 바스로파립 #바스 #환자 #안전성 #이번 #파립 #에스티팜 #대상

에스티팜 "항암 후보물질 바스로파립, 임상 1상서 안전성 확인" 2024-09-25 10:37:16

2 등급(Grade 1∼2)에 해당하는 경미한 것이었다고 에스티팜은 설명했다. 3등급 이상 반응은 췌장염 1건, 4등급은 아밀라아제 증가, 리파아제 증가, 고칼슘혈증이 각각 1건씩 발생했다. 임상 실험실·신체 검사와 활력 징후·심전도 평가에서는 임상적으로 의미 있는 이상반응이 관찰되지 않았으며, 뼈 손실 관련 부작용도...

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• #에스티팜 항암 #임상 #에스티팜 #바스 #파립 #결과

위식도 역류질환 치료제 호주서 부작용 관련 집단소송 2024-09-24 19:01:36

25건의 코호트 연구를 분석한 결과, PPI를 복용한 사람들은 복용하지 않은 사람들에 비해 위장관암 위험성이 약 2배 높았으며, 복용기간이 1년 이하의 경우 위장관암의 위험성이 약 5배 높았고, 복용기간 3년까지 약 1.7배 높아지는 것으로 나타났다. 앞서 글로벌 제약사 아스트라제네카(AZ)는 지난해 미국에서 진행된 PPI...

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"식이섬유, 몸에 좋은 줄 알았지만"…연구 결과에 '화들짝' [건강!톡] 2024-09-23 13:40:43

줄인다고 알려졌다. 연구팀은 한국인 유전체 역학 연구 코호트(KoGES)에 등록된 남성 4112명과 여성 7176명의 검진 데이터를 토대로 하루 식이섬유 섭취량을 1~5분위로 나눴다. 식이섬유를 가장 적게 섭취하는 5분위 그룹과 다른 군의 정신건강 상태를 성별에 따라 비교했다. 이를 통해 식이섬유 최소 섭취군은 다른 그룹...

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• #식이섬유 몸에 #식이섬유 #정신건강 #남성 #섭취 #위험 #섭취량 #여성

EU307 임상 CI 김도영 교수 “GPC3, 전이암에서도 발현 높다” 2024-09-19 09:35:05

용량(RP2D)을 결정하는 것이다. 2차 목표는 mRECIST 기준을 이용한 예비 유효성 평가 및 EU307의 약동학적 특성과 면역세포의 변화 분석이다. EU307은 첫 번째 코호트에 대한 안정성검토위원회(Safety Review Committee, SRC)를 통과하여 총 4개의 코호트 중 현재 두 번째 코호트 투약을 진행하고 있다. SRC는 임상 시험...

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• #EU307 임상 #임상 #간세포암 #발현 #기준 #진행 #발표

온코빅스 "퍼스트인클래스 표적항암제, 제2렉라자 만들 것" 2024-09-12 17:38:39

등 총 3개 코호트로 임상 1/2상을 계획 중”이라고 설명했다. 임상 진입은 초읽기에 들어갔다. 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받아 절차적 준비는 이미 마쳤다. 남은 문제는 ‘실탄’이다. 온코빅스는 시리즈B 투자 유치를 진행하고 있다. 임상에 필요한 실탄을 장전하는 대로 환자 등록을...

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• #온코빅스 퍼스트인클래스

몸 속 비타민D 충분하면 사망위험 최대 45% 감소 2024-09-10 14:11:36

2만명을 대상으로 14년간 조사한 결과, 혈중 비타민D 농도가 충분하면 사망위험이 줄어든다는 연구 결과가 나왔다. 질병관리청 국립보건연구원은 한국인유전체역학조사사업(KoGES) 농촌기반코호트의약 14년간의 추적조사 자료를 활용하여, 우리나라 40세 이상 남녀 18,797명의 혈중 비타민D 농도와 사망위험 간의 연관성을...

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• #몸 속 #비타민 #사망위험 #결과 #농도 #그룹 #75nmol

'이것'만 잡아도 대장암 위험 낮춥니다 2024-09-04 06:26:16

네트워크 오픈'(JAMA Network Open) 최신호에서 '아시아 코호트 컨소시엄'(The Asia Cohort Consortium)에 포함된 17개 역학 연구를 종합적으로 분석한 결과 이같이 나타났다고 밝혔다. 연구팀은 우선 대장암 발생 관련 코호트 연구에 참여한 61만9천981명(평균 나이 53.8세)을 대상으로 평균 15.2년에 걸쳐...

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샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ FDA 임상 2상 안전성 확인 2024-09-03 16:03:39

고용량 투약군과 위약군 환자를 대상으로 수집된 2차 데이터에서도 안전성이 확인됐다. 이번 2차 IDMC의 결정에 따라 오는 11월까지 한단계 더 높은 용량으로 마지막 코호트 임상 환자에 대한 투약을 완료할 계획이다. 샤페론은 미국 내 다양한 인종과 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 누겔의 최적...

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