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[한경유레카 특징주] 셀리드, 두경부세포암 임상실험 승인 소식에 강세 2024-11-20 14:50:39
백신을 투여 시 유형성을 평가하기 위함이다. 두경부편평상피세포암은 태양에 손상된 피부에서 발생하는 암이다. 1/2a상 임상은 임상 1상과 2a상 실험을 동시에 진행하는 것으로 임상1상에는 6~12명의 시험대상자를 등록하며 임상1상에서 결정된 용량으로 약 25명의 시험대상자를 순자적으로 등록하여 반응을 평가한다....
셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
2개 기관에서 진행한다. 임상 1상 시험은 BVAC-E6E7 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내약용량 및 임상2a 상 시험에서의 권장 용량을 결정할 예정이다. 임상 2a상 시험은 임상1상 시험에서 결정된 BVAC-E6E7 의 권장용량(RP2D)으로 약 25명의 시험대상자를 순차적으로 등록해 종양반응을 통해 유효성, 안전성 및...
프로젠, 비만약 PG-102 체중 감량 효과 첫 공개…'위고비'보다 우수 2024-11-20 09:53:11
현재 진행 중인 임상 1상에서 환자들에게 4주간 약물을 투여한 결과 눈가림 상태에서 16명의 대상자 중 체중의 4% 이상 감량을 보인 대상자가 50% 이상이었다고 밝혔다. 최대 8.7%의 체중감량 효과도 확인했다. 반복투여 시험(파트C) 중 첫 번째 코호트를 대상으로 얻은 결과다. 회사 측은 동일기간 내 평균 체중 감량 효...
당신이 피로하다고 말하는 순간 [장석주의 영감과 섬광] 2024-11-19 17:30:34
가용 자산을 투여한다. 노동에 투여하는 이것은 유한 자산이다. 이 유한 자산이 바닥을 드러내면 신체는 마비와 수동성에 사로잡혀 결국 더 이상 아무것도 할 수 없음에 이른다. 일과 휴식의 균형점을 찾아야오늘날 피로는 우리 곁에서 유령처럼 떠돌며 먹잇감을 찾는다. 그토록 하찮은 피로가 맹금이 날개를 펴고 달려들...
셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
교체 투여한 환자군, 오리지널 의약품 투여 유지군, CT-P47 투여 유지군 등 세 그룹 간 2차 평가지표에서 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성에 차이가 없음을 확인했다. 앞서 셀트리온은 지난 6월 유럽류마티스학회(EULAR)에서 동일 임상의 32주 결과 발표를 통해 1차 유효성 평가 지표에서 오리지널 의약품과 CT-P47 투여...
"임상 제도 개선 등으로 희귀질환 치료제 개발 지원해야" 2024-11-19 16:37:46
리처드슨 신드롬(RS) 유형에게 GV1001 0.56㎎을 투여한 결과 위약군 대비 질병 진행이 58% 지연된 것으로 나타났다. 이 교수는 임상 결과에 대해 "6개월이라는 상대적으로 짧은 기간 진행됐다"며 "많은 환자가 이 기간 임상 프로토콜을 소화하고 1년 연장 투여 임상시험으로 넘어간 데 의의가 있다"고 말했다. 기존 PSP...
티카로스 "고형암 CAR-T 개발 핵심 기술 국제학술지에 발표" 2024-11-19 14:06:27
약물(suicidal switch)를 투여해 체내 잔존 스위처블 CAR-T 치료제를 제거하는 방법도 개발했다. 체내 잔존 CAR-T로 인해 발생 가능한 문제를 해결할 수 있는 방법을 제시한 것이다. 지난 6월 티카로스의 스위처블 CAR-T 기술은 국가신약개발사업단 지원과제로 선정되기도 했다. 7월에는 존슨앤드존슨(J&J) 이노베이션이...
셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38
공개한 동일 임상 사후 분석 결과에서 CT-P41 투여군은 오리지널 의약품 투여군과 마찬가지로 면역원성을 의미하는 항약물항체(ADA)가 유효성, 약동학, 안전성에 미치는 임상적 영향이 없는 것으로 확인됐다. 셀트리온은 이번 학회서 발표한 CT-P47과 CT-P41의 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 빠르게...
韓줄기세포 기술 파킨슨병 치료법, 日의료기관과 손잡고 실용화 2024-11-19 09:02:07
치료 스케줄은 2∼6주 간격으로 5회 투여하는데, 여기에 들어가는 비용만 현재 1천만엔(약 9천만원)에 달하는 수준이며 퇴행이 진행되면 추가 투여도 필요해진다. 간담회에는 일본으로 건너와 치료를 받아온 한국인 권은석(70), 김경령(69)씨와 말레이시아에서 사는 영국인 브라이언 워커(64)씨 등 환자 3명도 참석해 치료...
강스템바이오텍 "아토피 치료제 반복투여해 효능 확인할 것" 2024-11-18 19:29:36
수령한 강스템바이오텍이 반복 투여를 통해 활로를 모색하기로 했다. 이번 보고서에는 단회 투여에 대한 임상 결과가 실렸으며 통계적유의성을 입증하는 데는 실패했다. 강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제 후보물질 ‘퓨어스템-에이디’의 임상 3상 최종결과보고서를 수령했다고 18일 공시했다. 퓨어스템-에이디는 동종...