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크리스탈지노믹스, ASCO서 췌장암 미국 임상시험계획 발표 2022-06-09 11:21:28
‘폴피리녹스’ 요법 후 질병이 진행되지 않은 환자를 대상으로 한다. 이를 통해 아이발티노스타트의 1차 치료 반응 유지용법으로서의 가능성을 확인한다. 아이발티노스타트와 ‘카페시타빈’ 병용요법 및 카페시타빈 단독요법 간 안전성과 유효성을 비교 평가한다. 각각 26명의 환자를 무작위 배정해 무진행생존기간(PFS)...
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크리스탈지노믹스, 췌장암 미국 임상시험 책임자 회의 개최 2022-05-12 09:27:39
환자 중 1차 표준치료요법인 폴피리녹스(FOLFORINOX) 요법 후 질병이 진행되지 않는 환자 70명 대상으로 진행한다. 미국 내 여러 임상 연구자들의 관심을 이끌어 낸 이번 임상시험은 국내 세브란스병원에서 24명 환자 대상 임상 2상을 통해 안전성과 유효성에 대한 잠재성(potential)을 확인한 아이발티노스타트에 기존...
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크리스탈지노믹스, 췌장암 美 2상 임상시험 책임자 회의 개최 2022-05-12 09:24:06
표준치료요법인 폴피리녹스 후 질병이 진행되지 않는 환자 70명 대상으로 한다. 아이발티노스타트에 기존 치료제(카페시타빈)와 병용치료 또는 카페시타빈 단독 치료를 비교하는 임상이다. 앞서 국내 세브란스병원에서 24명 환자를 대상으로 진행한 임상 2상을 통해 안전성과 유효성에 대한 가능성을 확인했다는 설명이다....
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크리스탈지노믹스 "췌장암 美 1b·2상, 최적의 설계로 불확실성↓" 2022-03-14 13:28:49
것으로 추산했다.美 임상, 폴피리녹스 투여 후 카페시타빈과 병용크리스탈지노믹스는 미국 자회사인 CG파마슈티컬스를 통해 지난 1월에 승인받은 미국 임상 1b·2상에 집중할 예정이다. 회사는 국내 임상 2상 결과를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 1b·2상을 신청해 승인받았다. 미국에서는 진행성 또는 전이성 췌장암...
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젬백스 "`GV1001`, 재발성·전이성 직결장암에 효과" 2022-02-17 10:25:16
임상이나 베바시주맙과 폴폭스 혹은 폴피리녹스의 병용 임상연구에서 보고된 질병통제율을 고려하면 이번 임상은 의미 있는 결과"라며 "재발성 혹은 전이성 직결장암 환자에게 GV1001과 기존의 항암화학요법을 병용하는 것이 치료에 도움을 줄 수 있다는 가능성을 확인했다"고 했다. 젬백스 관계자는 "GV1001이 병용요법을...
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젬백스 “GV1001, 재발성·전이성 직결장암 치료 효과 확인” 2022-02-17 09:30:06
항암화학요법 병용 임상이나 베바시쥬맙과 폴폭스 혹은 폴피리녹스의 병용 임상연구에서 보고된 질병통제율을 고려하면 이번 임상은 의미 있는 결과”라며 “명확한 GV1001 특이적 면역 반응은 관찰되지 않았지만, 재발성 혹은 전이성 직결장암 환자에게 GV1001과 기존의 항암화학요법을 병용하는 것이 치료에 도움을 줄 수...
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크리스탈지노믹스, 미 FDA 췌장암 임상 2상 승인 2022-01-17 15:03:47
폴피리녹스(FOLFIRINOX) 요법을 받은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 질병이 진행되지 않은 환자 70명을 대상으로 아이발티노스타트와 로슈(Roche)의 카페시타빈(capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 대조군으로 카페시타빈 단독 요법을 비교해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS), 안전성...
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크리스탈지노믹스, 췌장암 美 임상 2상 승인 2022-01-17 14:43:12
표준치료요법인 폴피리녹스(FOLFIRINOX) 요법을 받은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 질병이 진행되지 않은 환자 70명을 대상으로 한다. 크리스탈지노믹스의 신약후보물질 아이발티노스타트와 로슈의 카페시타빈을 병용 투여하는 시험군, 카페시타빈 단독 요법 대조군을 비교해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR),...
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크리스탈지노믹스, 미 FDA 췌장암 임상 2상 신청 2021-12-20 14:53:43
20일 밝혔다. 2상은 1차 표준치료인 폴피리녹스 요법을 받은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 질병이 진행되지 않은 환자 58명을 대상으로 한다. 아이발티노스타트와 로슈의 카페시타빈을 병용 투여하는 시험군과 대조군으로 카페시타빈 단독 요법을 비교하게 된다. 주 평가지표는 대조군 대비 아이발티노스타트를 통한...
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크리스탈지노믹스, 췌장암 대상 아이발티노스타트 국내 임상 2/3상 신청 2021-08-27 20:01:29
처방되는 폴피리녹스 요법을 적용하는 대조군으로 나눠 진행된다. 우선 아이발티노스타트 3제 병용과 폴피리녹스 요법으로 각각 약 30명씩 비교 임상을 진행해 중간 평가 결과를 도출하고, 이를 토대로 각 치료군(arm)을 확장해 임상 3상 시험을 각 55명씩 늘려 진행한다. 주된 평가지표는 폴피리녹스 요법 투여군 대비...
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