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지아이이노베이션 면역항암제 ‘GI-102’ 식약처 희귀의약품 지정 2025-01-16 13:48:40
유효성 관련 자료 일부 면제, 제조 및 품질관리기준 평가 자료 요건 완화, 사전검토 수수료 일부 면제 등 여러 혜택을 받는다. 개발단계 희귀의약품은 국내에서 유병인구가 2만명 이하인 질환 중 적절한 치료방법과 의약품이 없거나, 개발 중인 약제가 기존 대체의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선할 경우 지정할...
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"아프리카 국가들까지 나섰다"…기술규제 사상 최고치 경신 2025-01-12 11:17:53
자국 산업 보호에 나서면서다. ○아프리카 국가들도 '제조업 육성'산업통상자원부 국가기술표준원은 2024년 세계무역기구(WTO) 회원국이 통보한 TBT가 누적 4337건을 기록해 사상 최고치를 경신했다고 12일 발표했다. 4068건을 기록한 2023년 대비 6% 증가한 수치다. 2015년(1977건)이후 9년 연속 증가한 것으로,...
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'화장품 유리용기' 에스엠씨지 "색조·향수 시장 본격 진출" 2025-01-09 15:34:59
"친환경 기준에 맞춘 제조 과정과 제품 소재, 고객이 원하는 맞춤 모듈로 독보적인 기업으로 성장하겠습니다." 최승호 에스엠씨지 대표는 코스닥 상장을 앞두고 9일 서울 여의도 CCMM빌딩에서 기자간담회를 열어 이 같은 포부를 밝혔다. 1998년 설립된 에스엠씨지는 화장품 포장용 유리용기 제조업 기업이다. 고품질...
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박셀바이오, G-렉스 그랜트 프로그램 수상자 선정 2025-01-08 10:21:58
위해 G-REX 제조 공정 구축 및 최적화 등 cGMP(우수 의약품 제조 기준) 기반 지원을 받게 됐다. 다양한 글로벌 기업과도 새로운 협력관계도 구축할 수 있게 됐다. 국내에서는 HLB이노베이션의 자회사 베리스모테라퓨틱스가 G-Rex 그랜드 프로그램을 앞서 수상했다. 현재까지 알려진 수상업체는 박셀바이오와 베리스모 외에...
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"원청 82%·하청 70%, 하도급대금 연동제 일부라도 체결" 2024-12-30 12:00:02
보면 원사업자 기준으로 가이드북 제정 등 정책적 노력을 기울인 건설업(91.9%)에서는 높았지만, 용역업(80.3%), 제조업(76%)에서는 그보다 낮았다. 공정위 관계자는 "체결 비율은 상당한 수준"이라며 "가이드북 제정 등 확산 활동이 활발했던 건설분야에서는 높았지만 용역·제조 분야에서는 저조한 측면이 있어 여전히...
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삼성D, 국내외 전 사업장 '폐기물 매립 제로' 검증서 최고 등급 2024-12-30 09:14:40
등급인 '플래티넘' 기준을 충족했다고 30일 밝혔다. 폐기물 매립 제로 검증은 기업의 자원 순환 노력을 가늠하는 국제 표준이다. UL이 각 사업장의 최근 1년 자원 순환율, 즉 배출한 폐기물 중 재활용된 비율을 검증해 실버(90∼94%), 골드(95∼99%), 플래티넘(100%) 등급을 부여한다. 삼성디스플레이는 2020년...
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식약처, 간경변 환자용 식품 기준 신설 2024-12-24 10:52:33
24일 간경변 환자용 영양조제식품의 유형과 표준제조기준 신설 등을 주요 내용으로 하는 '식품의 기준 및 규격' 고시 개정안을 행정 예고했다. 고시 개정으로 직접 간경변 질환용 식품 기준을 마련하고 실증 자료를 준비했던 제조자의 어려움이 완화될 수 있다. 신설되는 '간경변환자용 영양조제식품'은...
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[칼럼] 중대재해처벌법 대응, ISO 45001 인증으로 가능하다 2024-12-23 10:51:42
원료 또는 제조물, 공중 이용시설 또는 공중 교통수단의 설계, 제조, 설치, 관리상의 결함을 원인으로 발생한 재해를 가리킨다. 특히 중대산업재해가 발생하면 사업주의 과실 유무, 정도와는 무관하게 사업주가 처벌될 수 있다. 또한 중대재해처벌법이 요구하는 조치를 어떻게 해야 하는지 법이 제시하는 기준이 명확하지...
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나노엔텍, 셀렉트사이언스 다이아몬드 씰 획득 2024-12-16 14:08:35
체외진단기기와 생명과학 실험기기를 개발·제조하고 있다. 대표 제품으로는 미국 FDA 승인 후 미국 적십자의 표준제품으로 공급하는 백혈구 자동계수기와 세포치료제 개발을 위한 CGT 플랫폼 등이 있으며, 이를 통해 글로벌 시장을 적극 공략하고 있다. 회사 관계자는 "나노엔텍은 원천 기술을 바탕으로 제품의 명품화를...
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반려동물 사료 영양표준 마련…농식품부, 사료 기준 개정 2024-12-16 11:00:04
정립하도록 '사료 등의 기준 및 규격' 개정안을 마련한다고 16일 밝혔다. 개정안은 내년 상반기 행정예고하고 이후 공포한다. 개, 고양이의 영양소 요구량에 대한 기준인 '영양표준'은 국립축산과학원이 마련한다. 농식품부는 영양소 요구량을 충족한 사료 제품은 '반려동물완전사료'로 표시할 수...
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