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엔비디아 젠슨 황 "삼성전자 HBM 승인 위해 최대한 빨리 작업중" 2024-11-24 07:48:02
납품 승인을 위해 최대한 빨리 작업 중이라고 밝혔다고 블룸버그통신이 보도했다. 보도에 따르면 황 CEO는 23일(현지시간) 홍콩 과학기술대 명예박사 학위 수여식에서 블룸버그TV와 만나 이같이 말했다. 황 CEO는 삼성전자로부터 5세대 고대역폭 메모리(HBM)인 HBM3E 8단과 12단 모두 납품받는 방안을 검토하고 있다고...
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"차가 아니라 흉기네"…운전자 '경악' 무슨 일 있었길래? 2024-11-22 10:38:01
튜닝으로 구분된다. 승인이 필요한 튜닝은 교통안전공단에 방문해 승인을 받은 뒤, 정비업체에서 작업을 완료하고 검사소에서 추가 검사를 통과해야 한다. 경미한 튜닝의 경우에도 반드시 성능과 품질에 관한 인증을 받은 튜닝용 부품을 사용해야 한다. 승인받지 않거나 미인증 부품을 사용하면 모두 불법이다. 자동차 불법...
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[부산연합기술지주 2024 해양수산 액셀러레이터 프로그램 보육 스타트업 CEO] 내시경용 레이저 치료 시스템을 개발하는 스타트업 ‘티큐어’ 2024-11-20 22:30:35
경우 FDA 승인 이후 티큐어가 보유한 해외 네트워크를 활용해 글로벌 의료기기 업체를 대상으로 ODM 계약을 체결하고, 미국 내 상급병원과 외래수술센터를 대상으로 제품을 판매하고 홍보할 계획”이라고 말했다. 티큐어는 지난해 엔젤 투자를 받았으며, 올해 초 부산연합기술지주로부터 시드 투자를 받았다. 올해 7월...
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휴온스 ‘리도카인 주사제’, 산자부 차세대 세계일류상품 선정 2024-11-20 15:42:26
휴온스는 리도카인 주사제의 우수한 품질을 인정받아 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 수출 중이다. 최근 치과용 국소마취제도 미국 품목허가를 신청했다. 기존에 미국으로 수출 공급하던 마취제 2종의 대용량 제품도 신규 등록을 추진 중이다. 총 3개 품목이 내년 하반기까지 신규 등록을 마치면 휴온스의 미국 진출...
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삼성바이오로직스, 창립 이래 최초 연누적 수주 5조원 돌파 2024-11-20 09:21:30
갖게 된다. 품질 측면에서는 99%의 배치(Batch) 성공률을 기록하는 등 의약품 제조 및 관리 전 과정에서 품질 경쟁력을 입증하고 있다는 평가가 나온다. 지난달 기준 삼성바이오로직스는 미국 식품의약국(FDA) 38건, 유럽 의약품청(EMA) 33건 등 창립 13년 만에 총 339건의 글로벌 규제기관 제조 승인을 획득했다....
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삼성바이오로직스, 유럽서 또 '빅딜'…연간 수주 5조 돌파 2024-11-20 08:31:11
총 78만 4000L의 생산능력을 확보하게 된다. 품질 측면에서는 99%의 배치 성공률을 기록하는 등 의약품 제조·관리 전 과정에서 뛰어난 품질 경쟁력을 입증하고 있다. 규제기관 실사 통과율은 업계 최고 수준을 유지하고 있다. 10월말 기준 미국 식품의약국(FDA) 38건, 유럽 의약품청(EMA) 33건 등 창립 13년 만에 총...
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라돈 측정실·화학 실험실까지 갖춘 에이스침대…철저한 안전성 관리 2024-11-19 16:16:22
승인을 받은 전문 측정 기기를 사용해 매트리스 완제품과 내장재에 대한 라돈 방출량을 분석한다. 에이스침대는 매트리스 상면의 라돈 농도만 측정하는 일반적인 검사와 달리 매트리스 상하단의 농도를 모두 측정하는 방식으로 검사한다. 이는 공기보다 일곱 배 이상 무거워 아래로 가라앉는 라돈 특성을 고려해 하면까지도...
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LH, 공공임대주택에 불량자재 공급 적발 때 '2진 아웃' 추진 2024-11-19 06:00:10
미인증 거울을 시공한 업체에 무더기로 '품질 미흡'을 통지하고 관련 감리사도 벌점을 부과했다. LH는 이와 함께 시스템 욕실 마감자재를 '사용 승인' 품목으로 지정했다. 사용 승인 품목으로 지정되면 시공 전후와 중간단계에서 KS 규격 확인과 표본 검사 등의 절차를 밟아야 한다. LH 관계자는 "신뢰할...
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호주 규제 당국, Vocus-TPG 34억 달러 규모 거래 검토 착수 2024-11-19 00:03:46
거래가 승인될 경우 고정 전화 서비스, 데이터 네트워크 및 연결 서비스의 가격과 서비스 품질에 미칠 영향을 비롯한 여러 문제에 대해 이해관계자들의 의견을 구하고 있다고 전했다. TPG 텔레콤은 10월에 발표하며 이번 거래를 Vocus가 자사의 광섬유 및 고정 자산을 인수한 후에도 무선 네트워크 인프라, 모바일 및 고정...
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HLB, FDA 임상 실사 통과…"기한보다 빠른 결정 날지도" 2024-11-18 14:39:11
인해 병용요법으로서의 리보세라닙 승인을 보류' '여행제한으로 BIMO 점검을 완료하지 못했다'는 두 가지 내용이 있었습니다. 이번 NAI 판정으로 인한 통과는 지난번 완료하지 못했던 BIMO 점검이 문제 없이 끝났다는 의미입니다. 항서제약의 캄렐리주맙 이슈가 넘어야 할 산으로 남은 셈입니다. 지난 5월...
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