인증없이 `K-주사기` 생산했나…식약처 "의혹 확인중" 2021-04-24 10:51:27

풍림파마텍은 신공장의 GMP 인증을 받기 위한 절차를 밟고 있으며, 미국 등에 수출도 준비 중이다. 식약처 관계자는 "GMP 인증 전이라도 수출용 제품 생산 등은 가능하다"며 "풍림파마텍의 경우 수출하는 물량도 있어 실제 생산을 했는지 어떤 목적이었는지 등을 확인하고 있다"고 말했다. 식약처는 풍림파마텍 신공장에...

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• #인증없이 K주사기 #생산 #주사기 #인증 #풍림파마텍

식약처 "'K주사기' 풍림파마텍, 미인증 공장 가동 의혹 확인 중" 2021-04-24 10:40:55

풍림파마텍은 신공장의 GMP 인증을 받기 위한 절차를 밟고 있으며, 미국 등에 수출도 준비 중이다. 식약처 관계자는 "GMP 인증 전이라도 수출용 제품 생산 등은 가능하다"며 "풍림파마텍의 경우 수출하는 물량도 있어 실제 생산을 했는지 어떤 목적이었는지 등을 확인하고 있다"고 말했다. 식약처는 풍림파마텍 신공장에...

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• #식약처 K주사기 #주사기 #생산 #풍림파마텍 #인증

이미 50만명 맞았는데…'이물 발견' 백신 주사기 70만개 수거 2021-04-17 18:12:15

중 19건은 두원메디텍, 1건은 신아양행, 1건은 풍림파마텍 제품이었다. 수거 대상은 전량 두원메디텍 제품이다. 신아양행 제품은 피스톤 뒷부분에서 섬유질이 나와 품질에 문제가 없다고 판단됐고, 풍림파마텍 제품은 발견된 이물이 없었기 때문이다. LDS 주사기는 버려지는 백신을 최소화하기 위해, 피스톤과 바늘 사이의...

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• #이미 50만명 #주사기 #이물 #수거 #백신 #두원메디텍

`이물 발견` 백신 주사기 70만개 수거…"위해성 낮아" 2021-04-17 17:51:25

19건은 두원메디텍, 1건은 신아양행, 1건은 풍림파마텍 제품이었다. 신아양행 제품은 피스톤 뒷부분에서 섬유질이 나와 품질에 문제가 없다고 판단됐고, 풍림파마텍 제품은 신고 후 조사했지만 발견된 이물이 없었다. 이에 따라 수거 대상은 전량 두원메디텍 제품이다. 정부는 약 3주간 신고 내용에 대한 개별 조사를 한...

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• #이물 발견 #주사기 #이물 #수거 #접종 #신고

'혼방섬유 발견' 코로나19 주사기 70만개 수거…"위해성 낮아"(종합2보) 2021-04-17 17:41:37

중 19건은 두원메디텍, 1건은 신아양행, 1건은 풍림파마텍 제품이었다. 신아양행 제품은 피스톤 뒷부분에서 섬유질이 나와 품질에 문제가 없다고 판단됐고, 풍림파마텍 제품은 신고 후 조사했지만 발견된 이물이 없었다. 이에 따라 수거 대상은 전량 두원메디텍 제품이다. LDS 주사기 섬유질 이물 발견의 최초 신고는 2월...

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• #혼방섬유 발견 #주사기 #수거 #이물 #신고 #발견 #두원메디텍 #접종 #백신

최소잔여형 백신주사기 개발팀 등 '이달의 한국판 뉴딜' 선정(종합) 2021-03-30 15:57:45

달에는 풍림파마텍 개발팀과 김종재 아산생명과학연구원장이 이달의 한국판 뉴딜 인물에 뽑혔다. 풍림파마텍 개발팀은 백신 잔량을 최소화해 낭비 없이 사용할 수 있는 최소잔여형(LSD) 주사기를 국내 최초로 개발했다. 일반 주사기로는 백신 1병당 5회분을 접종할 수 있으나 최소잔여형 주사기는 6회분 이상 주사가 가능해...

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• #최소잔여형 백신주사기 #뉴딜 #한국판 #이달 #개발팀

최소잔여형 백신주사기 개발팀 등 '이달의 한국판 뉴딜' 선정 2021-03-30 15:00:00

국내 최초로 개발한 풍림파마텍 개발팀과 난치성 질환 진단 인공지능(AI) '닥터앤서' 개발에 참여한 김종재 아산생명과학연구원장이 이달의 한국판 뉴딜 인물에 선정됐다. 노인·장애인 돌봄 로봇 서비스를 연구하는 국립재활원의 스마트돌봄스페이스는 이달의 한국판 뉴딜 장소로 꼽혔다. 홍남기 부총리 겸...

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• #최소잔여형 백신주사기 #뉴딜 #한국판

풍림파마텍 '백신주사기' 개발 주역들, '한국판 뉴딜 인물' 선정 2021-03-30 14:59:02

데 기여했다”고 추천 배경을 설명했다. 삼성전자는 풍림파마텍 스마트공장 구축을 지원했고, 멘토단(20명)이 상주하면서 노하우를 전달해 LDS주사기 설계 및 대량생산 체계 구축을 도왔다. 풍림파마텍은 오는 4월 말 제3공장을 준공해 월 2000만개의 세계 최대 규모의 LDS 백신 주사기 공급 체계를 갖출 계획이다. 조희민...

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• #풍림파마텍 백신주사기 #풍림파마텍 #기부 #한국판 #뉴딜 #부장

박영선 "K주사기로 백신 접종속도 日 추월…중기 디지털화해야" 2021-03-27 01:30:01

찾았다"고 설명했다. 주사기 기술을 개발한 풍림파마텍은 비싼 가격 탓에 대량생산을 주저하고 있었는데 박 전 장관의 설득으로 샘플을 만들어 화이자에 보내자 '생각보다 월등히 뛰어난 기술'이라며 미 식품의약국(FDA) 승인이 확실하다는 답변을 받았다고 한다. 박 전 장관은 삼성의 지원으로 스마트 공장을...

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• #박영선 K주사기로 #주사기 #한국 #백신 #장관