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"임신 중 일부 항경련제, 결함아 출산 위험↑" 2019-06-14 10:55:29
페노바르비탈과 프레가발린은 여러 형태의 심장 기형 아이 출산 위험이 약간 높은 것으로 나타났으나 통계학상 의미를 부여할 정도는 아니었다. 라모트리진, 레비티라세탐, 카바마제핀, 옥스카르바제핀, 카바펜틴은 결함아 출산 위험과 연관이 없는 것으로 밝혀졌다. 이에 대해 미국 뇌전증 재단(Epilepsy Foundation of...
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"부작용 줄인 당뇨병성 신경병증 치료제 글로벌 임상3상 곧 돌입" 2019-03-19 15:33:50
일으키는 병이다. 당뇨 환자의 50~60%가 이 병을 앓고 있다. 프레가발린, 타펜타돌 등 기존 약물은 통증은 완화하지만 근본적인 치료제는 아니다. 게다가 오심, 현기증, 중독 등 부작용을 동반한다.nb-01은 염증을 일으키는 단백질인 tnf-α, il-6 등을 억제하는 항염증 효과와 ages(당화최종산물)를 감소시켜 신경과...
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뉴로보파마 "다중 효과 내는 천연물 의약품으로 당뇨병성 신경병증, 알츠하이머 치료제 개발" 2019-03-11 08:44:57
50~60%가 이 병을 앓고 있다. 프레가발린, 타펜타돌 등 기존 약물은 통증은 완화하지만 근본적인 치료제는 아니다. 게다가 오심, 현기증, 중독 등 부작용을 동반한다.프리먼 교수는 "nb-01은 3가지 효과로 병을 치료한다"고 했다. 염증을 일으키는 단백질인 tnf-α, il-6 등을 억제하는 항염증 효과와...
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지엘팜텍, 급등…신경병성통증 치료제 판매허가 획득 2019-01-14 09:12:13
프레가발린 서방정이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다고 밝혔다.프레가발린 서방정은 1일1회 복용으로도, 1일2회 복용하는 화이자의 리리카와 효과가 동등한 개량신약이다. 지엘팜텍과 자회사 크라운제약은 프레가발린 서방정의 국내 독점판권 계약을 각각 cj헬스케어, 일동제약 체결했다. 리리카는 지난해...
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지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 식약처 품목허가 승인 2019-01-14 08:05:14
지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 식약처 품목허가 승인 (서울=연합뉴스) 김아람 기자 = 지엘팜텍[204840]은 신경병증성 통증치료제 '프레가발린서방정'(GLA5PR)이 식품의약품안전처의 국내 품목허가 승인을 받았다고 14일 공시했다. rice@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 식약처 국내 품목허가 승인 2019-01-14 07:42:22
신경병증성 통증치료제 프레가발린서방정(gla5pr)의 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인이 완료됐다고 14일 밝혔다.지엘팜텍 관계자는 "국내 품목 허가를 통해 지엘팜텍 매출 확대에 기여할 것으로 기대된다"며 "국외개발과 유럽, 미국 진출 등 라이선스 계약을 추진할 것"이라고 설명했다.이송렬...
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크라운제약, 프레가발린 서방정 일동제약과 독점 판매계약 2018-12-24 13:23:21
프레가발린 서방정의 품목허가를 크라운제약도 신청한 상태다. 품목허가 완료 및 건강보험약가 책정 이후에 일동제약에 공급할 예정이다. 신경병성 통증 치료제로 사용되는 프레가발린 서방정은 1일1회 저녁 식사 후 투여한다. 기존 1일2회 복용하는 정제에 비해 복용편의성과 치료 효과를 개선했다는 설명이다. 프레가발린...
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"낮은 보험약가 탓…17년 공들인 혁신약 출시도 못하고 접을 판" 2018-12-17 17:32:44
대한 별도 평가 기준이 없어 제값을 받기 어려웠기 때문이다.개발 단계인 다른 개량신약도 리포락셀과 비슷한 과정을 겪을 가능성이 높다. 한림제약은 하루 두 번 먹는 신경통 치료제 프레가발린을 한 번 먹는 서방정으로 개발했다. 내년 식약처에서 프레가발린서방정 허가를 받을 것으로 예상된다. 그러나 심평원은...
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[특징주] 지엘팜텍, 임상3상 종료 소식에 신고가 2018-07-19 09:09:21
통증치료제 'GLA5PR'(프레가발린 서방정)의 임상3상 시험을 종료했다고 전날 장 마감 후 공시했다. 회사 측은 "식품의약품안전처에 국내 품목허가 신청을 하고 임상시험 결과를 발표하는 한편 국내 판권 계약과 국외개발, 유럽과 미국 진출 등 라이선스 계약을 추진할 계획"이라고 밝혔다. hyunmin623@yna.co.kr...
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지엘팜텍 "신경병증성 통증치료제 임상3상 종료" 2018-07-18 16:51:12
신경병증성 통증치료제 'GLA5PR'(프레가발린 서방정)의 임상3상 시험을 종료했다고 18일 공시했다. 회사 측은 "식품의약품안전처에 국내 품목허가 신청을 하고 임상시험 결과를 발표하는 한편 국내 판권 계약과 국외개발, 유럽과 미국 진출 등 라이선스 계약을 추진할 계획"이라고 밝혔다. hyunmin623@yna.co.kr...
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