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셀트리온, 유럽 피부과학회서 '유플라이마' 상호교환성 임상3상 발표 2024-09-26 16:22:23
유플라이마와 휴미라간 상호교환성 임상 결과를 처음으로 공개했다. 상호교환성을 입증받은 바이오시밀러는 의사의 별도 지시 없이도 약국에서 오리지널 의약품과 서로 바꿔 처방할 수 있다. 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 임상을 진행한 결과, 유플라이마-휴미라 교차 투약군과 휴미라 투약군간...
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셀트리온 "유플라이마, 상호교환성 3상서 동등성 확인" 2024-09-26 11:13:24
유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 현재 글로벌 시장에 20㎎/0.2㎖, 40㎎/0.4㎖, 80㎎/0.8㎖ 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 구축해 공급하고 있으며, 이중가격 정책을...
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셀트리온 "유플라이마, 임상 3상서 오리지널약과 유사성 확인" 2024-09-26 09:39:13
"유플라이마, 임상 3상서 오리지널약과 유사성 확인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널약과 유사성 등이 확인됐다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 네덜란드 암스테르담에서...
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 2024-08-26 10:31:26
유플라이마 등 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 억제제 스테키마도 허가를 받으면서 치료 대상 환자 범위는 더욱 확대될 전망이다. TNF-α는 인체의 면역반응에서 면역세포 간 연락을 촉진하고 기능을 조절하는 사이토카인이라고 하는 주요 신호 단백질 중 하나다. 우리 몸에서 TNF-α가 과도하게...
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셀트리온 유플라이마, 이탈리아 주 정부 입찰서 낙찰 2024-08-23 09:20:12
플라이마는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 라치오에서는 올해 2분기부터 향후 3년간, 캄파냐에서는 3분기부터 2년 동안 유플라이마 공급이 이뤄질 예정이다. 이들 지역은 이탈리아...
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셀트리온제약 "2030년 매출 1조 달성…5대 제약사 도약" 2024-08-19 19:20:33
이전 배치했다. 영업 부문에서는 먼저 바이오 의약품에서 현재 국내 시장에 공급 중인 셀트리온의 '램시마', '유플라이마' 등 6개의 바이오시밀러 품목을 오는 2030년까지 총 22개 제품으로 확대할 계획이다. 케미컬 의약품은 연구소 자체 개발과 적극적인 기술도입을 통해 고부가가치 제품을 추가...
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셀트리온, 키트루다 품나…"美 임상 3상 계획 승인" [엔터프라이스] 2024-08-12 15:02:28
플라이마, 베그젤마는 분기 최대 매출을 기록하기도 했는데요. 올해 하반기엔 신제품 짐펜트라가 미국에서 승인되며, 본격적으로 매출을 늘릴 것이란 전망이 나옵니다. <앵커> 이사님, 미국 FDA에서 임상 2상이 30%, 임상3상 성공 확률이 58% 정도 된다고 하더라고요. 아무래도 2상에서 어렵게 걸러졌기 때문에 3상이...
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셀트리온, 2분기 매출 8,747억…분기 사상 최대치 2024-08-07 11:25:16
바이오시밀러인 '아이덴젤트', '스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'의 허가를 잇따라 획득했다. 그밖에 '악템라'와 '프롤리아' 등이 글로벌 3상 임상을 마치고 허가 절차를 밟고 있다. 앞서 셀트리온은 내년까지 11개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 구축한다고 밝혔다. ...
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한국 바이오시밀러 美시장 진출 활발…"미국 다음으로 많아" 2024-08-03 09:00:02
휴미라의 바이오시밀러 '유플라이마'까지 모두 5종의 바이오시밀러를 허가받았다. 유플라이마는 지난 4월 미국 3대 처방약 급여관리회사(PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재됐다. PBM 목록 등재는 미국 의료보험 급여 체제에 편입됐음을 의미한다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'는 램시마를...
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삼성바이오, 2분기 최대 실적·셀트리온도 매출 고성장 추정 2024-07-18 15:10:45
바이오에피스의 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 미국·유럽에서 품목 허가를 받으며 수령한 마일스톤(단계별 기술료), 환율 효과 등이 영향을 끼친 것으로 증권가는 분석했다. 반면, 셀트리온[068270]의 2분기 영업이익(연결기준)은 741억원으로 1년 전보다 59.5% 감소한...
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