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원데이 임플란트, 발치 후 바로 심어 치과 치료기간 단축 도와 2020-08-12 16:05:40
명칭은 아니나 발치 당일에 잇몸에 픽스처(인공 치근의 역할을 하는 임플란트 구조물)를 심고 임시치아를 올린다는 의미에서 흔히 ‘원데이 임플란트’라 불리는 시술이다. 기존 임플란트 술식은 발치의 상처로부터 잇몸이 치유되기까지 약 3개월 가량을 기다려야하는 반면 원데이 임플란트는 잇몸의 회복을 이용해 픽스...
코미팜, 美 FDA에 코로나19 치료제 임상 신청 2020-06-08 11:19:57
픽스(PAX-1)를 투약하는 임상시험을 미국 식품의약국(FDA)에 '코로나19 치료 가속 프로그램(CTAP)'으로 신청했다고 공시했다. 이 임상시험은 코로나19로 인한 경증 폐렴환자에게 PAX-1을 경구 투약해 약물의 효과와 안전성을 확인하는 절차다. 코미팜은 미국 FDA의 승인을 받으면 28일간 코로나19로 인한 폐렴환자...
코미팜 '급락'…식약처, 코로나19 치료제 임상계획 반려 2020-06-08 10:10:43
긴급임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 반려됐기 때문이다. 8일 오전 10시8분 현재 코미팜은 전거래일보다 1250원(6.63%) 하락한 1만7600원에 거래되고 있다. 코미팜은 이날 신약물질 '파나픽스'에 대한 코로나19 긴급임상시험계획을 식약처가 반려했다고 밝혔다. 회사 측은 "식약처는 회사가 제출한 자료에...
[특징주] 코미팜, 식약처 코로나 치료제 임상 반려에 하락세 2020-06-08 09:45:30
개장 전 "식품의약품안전처(식약처)에서 회사가 개발 진행 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 신약물질 파나픽스에 대한 긴급임상시험계획을 반려했다"고 공시했다. 코미팜은 "식약처의 반려 사유에 대한 구체적인 확인 및 대응 계획을 세우고 있으며, 이를 보완해 승인받을 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.
국내 15개사, 코로나19 백신·치료제 개발 선언..."옥석 가려야" 2020-03-09 10:30:14
`파나픽스`에 대한 임상2상과 3상 시험계획서를 제출했지만, 식품의약품안전처의 승인을 아직까지 획득하지 못했다. 지난 2일 길리어드사이언스는 에볼라치료제인 `렘데시비르`의 코로나19 치료 효과를 확인하는 임상3상 시험을 식약처에 제출한 지 3일만에 승인을 받았다. 셀리버리를 비롯해 노바셀테크놀로지, 유틸렉스,...
`코로나19` 백신·치료제 연구 어디까지 왔나...15개사 착수 2020-03-09 07:10:36
개발 중인 의약품 `파나픽스`의 코로나19 치료 효과를 확인하겠다는 임상시험 계획서를 식약처에 제출했다고 공시했다. 다음날 주가가 30% 급등했다. 식약처는 코미팜에 자료 부실을 이유로 보완을 요청했다. 통상 임상시험 승인에 걸리는 기간은 30일이지만 보완을 요청한 만큼 더 길어질 것으로 보인다. 익명을 요구한 한...
국내 15개사, 코로나19 백신·치료제 연구…대부분 초기 단계 2020-03-09 06:00:02
의약품 '파나픽스'의 코로나19 치료 효과를 확인하겠다는 임상시험 계획서를 식약처에 제출했다고 공시했다. 다음날 주가가 30% 급등했다. 식약처는 코미팜에 자료 부실을 이유로 보완을 요청했다. 통상 임상시험 승인에 걸리는 기간은 30일이지만 보완을 요청한 만큼 더 길어질 것으로 보인다. 익명을 요구한 한...
[특징주] 코미팜, 코로나 백신 임상 신청 소식에 급등 2020-02-28 09:09:24
전날 상한가를 기록했다. 28일 오전 9시 5분 현재 코미팜은 전 거래일 대비 3,500원(19.94%) 오른 2만1,050원에 거래되고 있다. 앞서 코미팜은 지난 26일 "당사가 개발을 진행하고 있는 신약물질 파나픽스(Panaphix)의 국내 식약처 긴급임상시험계획을 신청했다"고 공시했다. 코로나 바이러스에 대한 치료 효과를 확인하겠다며...
[특징주] 코로나19 치료제·진단키트 관련주 상한가(종합) 2020-02-27 15:47:08
전날 코미팜은 자사가 개발 중인 신약물질 파나픽스(Panaphix)의 적용 범위를 코로나19 폐렴으로 확대하기 위한 긴급 임상시험계획을 식품의약품안전처에 신청한다고 공시했다. 코미팜은 식약처의 승인을 받으면 코로나19 감염 폐렴 환자에 파나픽스를 경구 투여해 폐렴을 치료하는 제2·3상 임상시험을 실시하겠다고 밝혔...
[특징주] 코로나19 치료제·진단키트 관련주 상한가 2020-02-27 09:21:43
전날 코미팜은 자사가 개발 중인 신약물질 파나픽스(Panaphix)의 적용 범위를 코로나19 폐렴으로 확대하기 위한 긴급 임상시험계획을 식품의약품안전처에 신청한다고 공시했다. 코미팜은 식약처의 승인을 받으면 코로나19 감염 폐렴 환자에 파나픽스를 경구투여해 폐렴을 치료하는 제2·3상 임상시험을 실시하겠다고 밝혔다...