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[특징주] 1만명대 코로나19 확진에 진단키트주 강세(종합) 2022-01-26 15:39:47
휴마시스[205470]는 전 거래일보다 7.35% 오른 2만450원에 거래를 마쳤다. 휴마시스는 앞날에도 셀트리온[068270]과의 홈키트 공급 계약 소식이 알려지며 9.17% 상승했다. 피에이치씨는 계열사인 필로시스가 전날 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속항원진단키트에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 얻었다고...
피에이치씨, 코로나19 신속 항원진단키트 조건부 허가에 上 2022-01-26 09:24:25
거래 중이다. 피에이치씨는 계열사인 필로시스가 전날 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속항원진단키트 지메이트 코비드19(Gmate Covid-19 Ag)에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 획득해 국내판매를 시작한다고 밝혔다. 이번에 승인된 제품은 신속진단방식으로 현재 말레이시아를 비롯한 해외 다수 국가에서 사용...
[특징주] 피에이치씨, 코로나19 신속 항원진단키트 조건부 허가에 `강세` 2022-01-26 09:07:10
이날 피에이치씨는 계열사인 필로시스가 전일 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트 ‘Gmate Covid-19 Ag’에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 획득해 국내 판매를 시작한다고 밝혔다. 이번에 승인된 제품은 신속진단방식으로 현재 말레이시아를 비롯한 해외 다수 국가에서...
필로시스, 코로나19 신속 항원진단키트 국내 조건부 허가 2022-01-26 08:24:53
피에이치씨는 계열사 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속항원진단키트 ‘Gmate Covid-19 Ag’에 대한 국내 조건부 제조허가를 받았다고 26일 밝혔다. 이 제품은 신속진단 방식으로 현재 말레이시아를 비롯한 해외 다수 국가에서 사용되고 있다는 설명이다. 조건부 허가를 받은 것은 필로시스가 기존...
필로시스, 말레이시아에 타액항원진단 홈키트 공급 2021-07-19 14:50:28
피에이치씨의 관계사인 필로시스는 말레이시아에서 타액항원진단키트 가정용 홈키트 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 허가 완료와 동시에 유통을 담당하고 있는 피에이치씨를 통해 약 143억원 가량의 공급계약을 체결했으며, 지역 약국 및 보건시설 등에서 판매될 예정이다. 이번 말레이시아 홈키트로 등록된...
피에이치씨, 말레이에 코로나 항원진단키트 143억원 추가 공급 2021-07-19 14:39:44
공급 기간은 내년 7월까지다. 관계사 필로시스가 개발한 이번 제품은 국내에는 비인두 도말 검체를 사용하는 것으로 허가받았다. 유럽 오스트리아 말레이시아 등에서는 타액 겸용으로 현지 허가를 획득했다. 말레이시아에서는 최초로 타액 항원진단 가정용 홈키트로 등록을 완료했다는 설명이다. 지역 약국 및 보건시설 등...
달리는 코스닥에 타 볼까…언택트 끌고 바이오 펄펄 2021-07-06 09:16:28
치료제로 개발 중이다. 피에이치씨는 관계사인 필로시스가 코로나19 중화항체를 활용한 진단키트 수출에 나섰다는 소식이 주가를 밀어 올렸다. 바이오니아는 진단키트와 리보핵산(RNA) 관련 기술을 보유하고 있다. 이외 나이벡, 아이진, 올리패스, 서린바이오는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 코로나19 백신의 위탁생산 및...
필로시스, 코로나19 중화항체 신속진단키트 수출허가 획득 2021-06-28 13:42:59
피에이치씨는 관계사인 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 진단키트의 수출용허가를 받았다고 28일 밝혔다. 필로시스가 생산하고 피에이치씨가 유통하는 제품이다. 허가받은 중화항체 진단키트는 중화항체와 항체를 동시에 측정하는 더블챔버(Double-Chamber) 방식이다. 혈액 몇 방울만으로 진단이...
필로시스, 코로나19 중화항체 신속진단키트 수출허가 획득 2021-06-28 09:48:42
피에이치씨는 관계사 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 키트의 수출용허가를 받았다고 28일 밝혔다. 이번 수출용허가를 받은 중화항체 키트는 기존의 수출용허가를 받은 형광면역진단(FIA)이나 효소면역측정법(ELISA)과는 다른 신속진단 방식으로 필로시스가 생산하고 피에이치씨가 유통을 담당할...
피에이치씨, 관계사 코로나19 키트 수출허가 획득에 급등 2021-06-28 09:37:30
피에이치씨가 급등세를 보이고 있다. 관계사 필로시스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 키트가 식품의약품안전처(식약처)로부터 수출 허가 획득했다는 소식이 주가를 끌어올리고 있다. 28일 오전 9시32분 현재 피에이치씨는 전 거래일보다 390원(25.91%) 오른 1895원에 거래되고 있다. 이번 수출용 허가를...