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에스디바이오센서, 체외진단 토탈플랫폼 제시…'MEDLAB 2024' 참가 2024-02-06 16:43:48
▲HPV(인유두종 바이러스 검사) ▲Arbovirus Panel(아르보 바이러스 검사) ▲C. difficile(대장 검사) ▲SARS-CoV-2(코로나19 검사) ▲DENV 1-4(뎅기열 검사), 아프리카 지역에서 많은 판매고를 올리고 있는 '인체면역결핍바이러스/매독 동시 진단키트(STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test)', 15분 내 마이코플라...
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팜젠사이언스, 코로나·독감 동시 진단 키트 식약처 허가 2024-01-12 10:27:05
비인두 면봉을 이용해 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출, 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 하나의 키트로 코로나19, A형·B형 독감 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다. 면봉 하나로 모든 검사 결과를 알 수 있는 셈이다. 결과를 15분 이내로 빠르게 확인할 수 있으며, 질환별로 검사 결과 색상에 차...
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팜젠사이언스, 코로나 및 A·B형 독감 동시 진단키트 식약처 허가 2024-01-12 09:59:10
수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 이 제품은 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19와 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품과 달리 하나의 진단키트로 코로나19 및 A·B형...
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웰스바이오, 코로나19 및 독감 동시 진단키트 국내 허가 2023-12-13 14:39:16
밝혔다. 이번에 허가받은 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품은 서로 다른 두 개의 키트를 사용했지만, 이 제품은 하나로 코로나19 및 A·B형 독감 감염 여부를 동시에 확인할...
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웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가 2023-12-13 14:09:09
있는 '케어어스 코로나19/독감 A&B형 콤보 키트'(careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Combo)의 국내 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이 키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 검체에서 코로나19와 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 한 번의 검체 채취로 한...
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프로티아, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카 2023’ 참가 2023-11-21 10:28:04
확보했다. 프로티아는 118종의 항원 검사가 가능한 인체 알레르기 검사 제품 ‘프로티아 알러지-큐 128M’과 음식불내성 진단제품 ‘프로티아 알러지-큐 Food IgG’, 자가면역 진단키트 ‘PROTIA ANA Profile 18’ 등을 선보였다. 회사는 인체용 알레르기 다중진단키트 ‘프로티아 알러지-큐’를 방문객들에게 소개했다. 이...
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일동제약, 3분기 영업손실 161억원…적자 폭 감소 2023-11-06 17:43:39
항원검사 키트 매출로 인한 기저 효과가 발생했고, 헬스케어 품목의 매출도 감소하면서 전체 매출이 줄었다고 설명했다. 영업손실은 원가와 비용 등을 절감하며 지난해 동기보다 13.6% 개선됐다고 덧붙였다. 일동제약 관계자는 "연구개발(R&D) 부문의 물적 분할이 완료된 4분기부터는 추가적인 비용 부담 요인을 해소하는...
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[이지 사이언스] 임신부터 알츠하이머병까지…진화하는 체외 진단 의료기기 2023-11-04 08:00:02
성분이 있는지 검사해 질병 진단, 예후 관찰 등에 대한 정보를 얻을 수 있는 키트와 시약, 시스템 등을 '체외 진단 의료기기'라고 한다. 체외 진단은 검사 방법에 따라 면역화학적 진단, 분자 진단 등으로 나뉜다. 코로나19 진단 방법을 예로 들면, 자가검사 키트는 항원을 이용하는 면역화학적 진단 방식이다....
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'과학입국 초석' 대덕특구 조성 50년, 혁신적 연구성과…국민 일상 바꿨다 2023-10-24 16:49:22
항원검사 체계를 확립해 진단키트를 개발하게 됐다. 최근 누리호 실용위성 3차 발사 성공을 통해 우주 강국으로 발돋움하도록 기여한 기술도 대덕 특구에서 개발됐다. 연구개발특구진흥재단 관계자는 “국가 연구기관의 기술력을 기업의 자본 및 경영 노하우와 결합시켜 우리나라 미래 먹거리를 생산하는 전진기지로 발전해...
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[2023 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 산업 곤충 질병 진단 키트 개발 및 분석 제공하는 기업 ‘㈜메이즈’ 2023-10-10 14:17:34
“산업 곤충의 주요 질병 원인 8종에 대한 진단키트를 개발하는 것이 목표”라며 “진단 장비 없이도 사육 현장에서 진단이 가능한 누에의 핵 다각체 바이러스(NPV), 장수풍뎅이와 사슴벌레에서 발병하는 누디바이러스 신속항원검사키트를 개발해 국내외 매출 실적을 달성하고 싶다”고 말했다. 설립일...
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