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GC녹십자 "美백세스, 패치형 인플루엔자 백신 1상 결과 발표" 2023-06-07 09:14:04
교차반응을 유도했다. 대상자에서 백신 바이러스주에 대한 항체 및 중화항체 역가가 상승했다. 항체양전율(Seroconversion)과 항체보호율(Seroprotection)도 미국 식품의약국(FDA) 지침(가이드라인) 기준에 부합했다고 전했다. 또 두 가지 용량(7.5μg, 15μg)에서 부착 후 180일까지 항체와 중화항체 역가 사이에 강한...
셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청 2023-05-23 15:18:39
중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰함으로써 백신 개발 성공 가능성을 확인했다고 전했다. 셀리드 관계자는 "국내외적으로 코로나19가 엔데믹화 되어가는 상황에서도 계속해서 코로나19 변이주로 인한 중증 환자와 사망자가 끊임없이 발생하고 있다"며 "코로나19 변이주 대응 백신의 수요는 세계적으로 계속해서...
셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청 2023-05-23 14:56:07
AdCLD-CoV19-1 OMI 투여 후 오미크론 특이 중화항체 역가가 크게 증가하는 것을 관찰했다고 전했다. 셀리드는 또 장기간으로 사용할 수 있고, 세계에서 활용될 수 있는 코로나19 범용 다가백신 개발에도 속도를 내고 있다고 했다. 회사 관계자는 "코로나19 엔데믹 상황에서도 코로나19 변이로 인한 중증 환자 및 사망자가...
에이비온·라파스, 동물실험서 코로나19 백신 예방 효과 확인 2023-04-10 09:40:19
백신 동물실험에서 주사 방법과 유사한 항체 역가 확인’을 마쳤다. 이후 마이크로니들을 활용한 전기천공으로 코로나19 DNA백신을 체내 주입한 햄스터에 코로나19 바이러스를 투여했다. 그 결과 백신을 주입한 햄스터에서 대조군 대비 낮은 바이러스 역가를 확인하며 백신의 감염 예방 효과를 증명했다. 에이비온에 따르면...
식약처, 22일 코로나19 다가백신 개발지침 업계에 설명 2023-03-17 11:41:20
신기술 항체의약품의 평가 가이드라인, 유전자치료제에 대한 선제적 심사체계 등 바이오의약품 관련 가이드라인과 국산 코로나19 백신·치료제 제품화 지원 방안을 설명한다. 실험동물 사용 감소를 위해 보툴리눔 톡신 제제, 신증후출혈열 백신 등 역가시험법을 개선하는 계획도 소개할 계획이다. hyun0@yna.co.kr (끝)...
골드만삭스 "독감백신 유망"…비르테크놀로지 '매수'상향 2023-02-21 22:03:09
커버하는 백신 물질인 VIR-2482라는 항체 치료제에 대한 임상 데이터를 올해 중반에 보고한다고 밝혔다. 분석가는 “이 근육 주사 단일 클론 항체가 현재 승인된 라이벌 파이프라인 단계에 있는 독감 백신보다 유의미하게 더 나은 효능을 보인다”고 주장했다. 보통 일반적인 백신 효능은 매년 달라지고 시간이 지나면서...
에이비온·라파스, 라이트재단 지원연구 1단계 목표 달성 2023-01-25 14:52:48
효능 기준치 이상의 항체역가를 확인했다. 두 번째 목표로 낮은 전압으로 햄스터에 DNA 백신을 투여해 효능을 확인하는 것이다. 양사는 낮은 전압의 전기천공 방식 개발로 환자의 통증 감소 등 투약 편의성을 높이는 효과를 기대하고 있다. 마이크로니들 패치 기반 백신은 저온유통(콜드체인)도 필요하지 않다고 했다....
셀리드 "영장류서 오미크론 전용 백신 효능 확인" 2023-01-16 16:05:48
오미크론 변이 코로나 바이러스에 대한 중화항체 반응과 T세포 반응이 유도됐다는 설명이다. 또 주요 감염 부위인 상기도에서 바이러스 역가의 감소를 확인했다. 감염 후 3일차에 폐 조직 검체를 이용해 수행한 역가시험에서도 감염성 코로나 바이러스는 검출되지 않았다고 했다. 대조군에서 확인된 폐 부위의 심각한 병변...
국민 70%가 코로나 걸려봤다…98.6%가 코로나19 항체 보유 2023-01-13 15:39:48
생성된 항체 역가가 3개월 시점부터 감소하는 것이 확인됐으며, 감염 위험도 분석에서 항체 역가의 수준이 낮을수록 감염위험도가 증가하는 것으로 나타났다. 질병청은 그러면서 "60대 이상은 위중증 예방을 위해 백신 추가접종이 여전히 필요하다"고 강조했다. 이번 조사는 지난해 1차 조사 참여자 9천945명 중 2차 조사...
10명 중 7명 코로나 걸려봤다…국민 98.6% 항체 보유 2023-01-13 11:07:39
이번 조사에서도 백신접종 및 감염 후 생성된 항체 역가가 3개월 시점부터 감소하는 것이 확인됐으며, 감염 위험도 분석에서 항체 역가의 수준이 낮을수록 감염위험도가 증가하는 것으로 나타났다. 이에 따라 질병청은 "60대 이상은 위중증 예방을 위해 백신 추가접종이 여전히 필요하다"고 강조했다. 이번 조사는 지난해 1...