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식약처, 코로나19 변이 대응 노바백스 백신 긴급사용승인 2024-09-30 18:29:51
의약품안전처는 30일 미국 노바백스사의 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신(2024-2025 조성)'에 대해 긴급사용승인했다고 밝혔다. 이번 긴급사용승인은 올해 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 요청함에 따라 검토 후 이뤄졌다고 식약처는 설명했다. 노바백스 코로나19 백신은 앞서 JN.1...
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식약처, 코로나19 변이 백신 563만명분 출하승인 2024-09-20 10:47:44
리보핵산)를 유효성분으로 하는 백신이다. 이 중 스파이크박스제이엔주는 삼성바이오로직스[207940]가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 완제의약품을 생산한다. 이날 오유경 식약처장은 인천 연수구 삼성바이오로직스를 방문해 '스파이크박스제이엔주' 제조·품질 관리 현황을 점검했다고 식약처는 전했다. 오...
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식약처, 모더나 코로나19 변이 백신 허가 2024-09-11 18:34:04
변이주 항원을 발현하도록 설계됐으며, mRNA(메신저 리보핵산)를 유효성분으로 하는 백신이다. 12세 이상에서 코로나19 예방을 목적으로 희석 없이 0.5mL을 1회 근육주사로 투여하며, 이전에 코로나19 백신을 접종받은 경우, 최소 3개월 이후에 접종한다. 해당 백신은 삼성바이오로직스[207940]가 모더나로부터 원료의약품...
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美 생물보안법에 바이오 업계 촉각…"수주 기대" vs "셈법 복잡" 2024-09-11 17:17:00
물질에 관한 생산 문의가 제일 많다"고 말했다. 의약품 소재·부품·장비 기업들도 생물보안법의 영향을 받을 것으로 전망된다. 앞서, 지난 7월 동아쏘시오홀딩스[000640]의 원료의약품 계열사 에스티팜[237690]이 미국 바이오 기업과 체결한 올리고핵산 치료제 원료의약품 공급 계약은, 당초 중국 기업이 공급하던 물량의...
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HK이노엔, 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신 공급 계약 2024-09-11 09:59:41
의약품안전처로부터 허가받은 코미나티제이엔원주는 코로나19 JN.1 변이 바이러스에 대응할 수 있도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 12세 이상에서 코로나19 예방을 위한 목적으로 희석 없이 0.3 mL을 1회 근육주사로 투여한다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "최근 코로나19 감염자들이 늘어나는 가운데, 이번 유통...
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식약처, 화이자 신규 코로나19 변이 백신 허가 2024-08-30 11:54:29
= 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 신청한 신규 코로나19 백신 '코미나티제이엔원주'(성분명 브레토바메란)를 30일 허가했다고 밝혔다. 해당 백신은 코로나19 JN.1 변이주 항원을 발현하도록 설계됐으며 mRNA(메신저 리보핵산)를 유효성분으로 하는 백신이다. 유럽에서는 지난달 3일, 영국에서는 지난달 24일,...
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제놀루션, 엠폭스 진단키트 생산능력 3배로 확대 2024-08-20 11:19:41
시료에서 추출한 바이러스 핵산을 이용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 PCR 검사에 사용된다. 제놀루션의 핵산추출 장비는 국내를 포함해 전세계 50여 개국에서 사용되고 있으며 이를 통해 신속한 검사가 가능하다. 회사 관계자는 “송도 사옥의 완공으로 엠폭스 진단키트의 생산 능력이 확대됐다”며 “엠폭스와 같은...
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조류인플루엔자 백신기술 중·저소득국 전수…WHO 시범사업 2024-07-31 00:39:52
본격화한다. WHO는 30일(현지시간) '국제 의약 특허 풀'(MPP)과 함께 아르헨티나의 제약사 시너지움 바이오테크에 메신저 리보핵산(mRNA) 기술을 이전하는 시범사업을 벌인다고 밝혔다. 이 사업은 2021년 WHO가 구상한 mRNA 기술 이전 계획을 구체화한 것이다. mRNA 기술로 코로나19 백신이 신속히 개발될 수...
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'소변으로 암 진단' 한국 기업 일냈다…전세계서 '러브콜' [남정민의 붐바이오] 2024-06-29 08:45:01
핵산 합성을 많이 필요로 하기 때문에 바이오마커를 핵산 전구체로 잡고, 소변에서 얼마나 줄어드는지 확인하는 원리다. 암으로 예측되면, 종합병원에서 정밀진단으로 이어지는 식이다. Q. 암세포에서 떨어져 나오는 단백질(세포 구성물질) 바이오마커가 아니라, 대사물질이 바이오마커인건지?그렇다. 단백질 바이오마커는...
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5분 만에 소변으로 암 진단…김재명 큐브바이오 부회장 2024-06-26 17:25:30
많이 합성하기 때문에 핵산의 전구체들을 바이오마커(생체 지표)로 활용하게 됐다”며 “고감도 바이오센서와 특정 효소물을 활용해 대사체 농도를 측정하는 것이 핵심 기술”이라고 말했다. 소변을 큐브바이오의 시약에 섞은 뒤 분석하면 5분 내 결과가 나온다. 가격은 기존에 가장 보편화된 액체생검(조직검사가 아닌 피...
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