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식약처, 연 2회 투여 siRNA 고지혈증약 '렉비오' 시판 허가 2024-06-20 17:57:01
식품의약품안전처는 이상지질혈증 치료에 사용하는 노바티스의 짧은간섭리보핵산(siRNA) 주사제 렉비오프리필드시린지(성분명 인클리시란나트륨)를 20일 시판허가 했다고 발표했다. 이상지질혈증은 혈중 지질 성분이 비정상적으로 높아 몸 속 대사 기능에 문제가 생기는 질환이다. 총콜레스테롤과 중성지방은 높고 고밀도...
"글로벌 경쟁력 갖춘 강소제약사, 정부 지원 뒷받침 돼야" 2024-05-16 16:57:45
수출인 에스티팜은 mRNA 치료제 핵심 원료 올리고핵산을 위탁개발생산(CDMO)하는 데 주력하고 있다. 오는 2025년 하반기 가동 예정인 제2올리고동을 완공한 후 두 차례 증설을 모두 마치면 생산 능력 세계 1위에 등극할 전망이다. 단순한 규모 확대 뿐 아니라 품질혁신에도 힘쓰면서 글로벌 경쟁력을 확보해 나가고 있다....
에스디바이오센서, '항생제 유발 장염' 현장분자진단 카트리지 내수 허가 2024-04-16 14:28:59
글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 식품의약품안전처로부터 M10 현장분자진단 카트리지 'STANDARD M10 C. difficile'의 내수 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 클로스트리디오이데스 디피실(Clostridioides difficile) 감염은 광범위한 항생제 투여로 체내 유익균이 감소하면서 'C. difficile...
파미셀 장학순 상무, 산업부장관 표창 수상 2024-03-25 15:19:03
첨단 바이오 의약소재 연구소장(상무)이 최근 울산 남구에서 열린 제18회 울산 화학의 날 기념식에서 화학산업발전 유공으로 산업부장관 표창을 받았다고 25일 밝혔다. 장 상무는 2017년부터 파미셀 바이오케미컬사업부문 연구개발 책임자로 근무하며 리보핵산(RNA) 간섭치료제용 올리고뉴클레오타이드 제조를 위한 모노머...
유전자편집·PPI분석…신약성공률 높일 핵심기술은? 2024-03-08 14:34:49
의약품안전처에 신청했다. 2026년도 임상 1상을 마치고 상장하겠다는 목표다. 로피바이오는 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)를 개발하는 아미코젠의 관계사다. 세포주 개발(CLD) 플랫폼 기술을 기반으로 8개의 바이오시밀러를 개발하고 있다. 아일리아 시밀러 ‘RBS-001’은 글로벌 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다....
장인근 HLB파나진 대표 "PNA 해외시장 공략, 진단 제품 연내 출시" 2024-03-05 19:03:04
“인공 DNA인 펩타이드핵산(PNA) 소재와 진단 기술력을 바탕으로 남미 지역 등으로 시장을 넓힐 예정입니다.” 장인근 HLB파나진 대표(사진)는 5일 한국경제신문과의 인터뷰에서 올해 해외시장 확대에 주력하겠다며 이같이 밝혔다. HLB그룹에서 다년간 신약 개발과 신사업 전략을 수립해온 그는 지난해 8월 HLB파나진...
[이지 사이언스] 차세대 약물 전달체 '엑소좀'…진단·화장품 등 잠재력 무궁무진 2024-01-27 08:00:01
식품의약품안전처는 지난해 낸 '식의약 R&D 이슈 보고서'에서 "순도 높은 엑소좀을 분리하는 작업은 어렵고 많은 시간이 소요되며, 목표 물질을 탑재한 엑소좀을 생산해 제품화까지 진행하는 일 또한 쉽지 않다"며 "엑소좀의 균일한 생산을 극대화할 수 있는 새로운 방법을 개발하고 시도해야 한다"고 지적했다....
동아에스티, 우유 엑소좀 활용해 먹는 IBD 신약 개발한다 2024-01-22 17:11:31
위해 한국과학기술연구원(KIST)과 밀크엑소좀 기반 먹는 핵산 전달체 기술도입 계약을 맺었다고 22일 밝혔다. 동아에스티는 KIST 의약소재연구센터에서 개발한 밀크엑소좀 기반 먹는 핵산치료제 전달기술 특허권을 양도 받게 됐다. KIST에서 운영하는 링킹랩(Linking Lab) 과제를 활용해 2년 간 두 기관이 함께 밀크엑소좀...
동아에스티, KIST 밀크엑소좀 기반 경구 핵산 전달체 기술도입 2024-01-22 16:24:30
경구 핵산 전달체 기술도입 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 KIST 의약소재연구센터가 개발한 밀크엑소좀 기반 경구 핵산치료제 전달기술에 관한 특허 권리를 양도받는다. 또 동아에스티와 KIST 의약소재연구센터는 KIST에서 운영하고 있는 링킹랩(Linking Lab) 과제에 선정돼 밀크엑소좀 기술...
KIST,동아ST에 밀크엑소좀 기반 염증성 장질환 치료제 기술이전 2024-01-22 16:01:47
밀크엑소좀 기반 경구 핵산 전달체 기술이전 계약을 맺었다고 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 KIST 의약소재연구센터가 개발한 기술 특허 권리를 양도받는다. 또 동아에스티와 KIST 의약소재연구센터가 KIST 링킹랩 과제를 통해 상용화 후속 연구를 2년간 공동 수행한다. KIST가 개발한 기술은 세포에서 만들어지는 세포...