대만, 중국 신분증 소지 대만인 14명 호적 박탈 2025-03-21 11:07:55

대만지구 인민 신분 신청회복 허가방법' 법률에 따라 심사를 진행할 것이라고 덧붙였다. 앞서 '친미· 반중' 성향의 라이칭더 대만 총통이 중국을 '적대 세력'으로 규정하고 대만에 대한 중국의 영향력 침투를 차단하겠다고 밝힌 가운데, 중국 정부는 이에 대한 대응으로 전날부터 사업·취업·여행 등...

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• #대만 중국 #중국 #대만 #호적 #대만인 #신분증

유주택자 '강남3구·용산' 주담대 막힌다…우리銀 "중단" 2025-03-21 10:42:17

삼성·대치·청담동 아파트 291곳의 토지거래허가구역 지정을 해제한 영향이 크다는 분석이 나왔다. 이에 정부와 서울시는 지난 19일 강남 3구와 용산구 아파트 2천200개 단지 40만가구 전체를 토지거래허가구역으로 지정하겠다고 밝혔다. 통상 집값 상승은 가계대출 증가세를 자극하게 된다. 박종우 한국은행 부총...

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• #유주택자 39강남3구용산39 #아파트 #서울 #주택 #송파구 #주택담보대출

HLB 간암신약, FDA 승인 재차 불발…"멸균 절차 등 지적"(종합2보) 2025-03-21 10:34:27

미비점을 확인하고 대응할 것"이라고 말했다. HLB의 신약허가신청(NDA) 서류가 다시 제출되면 FDA는 리뷰 후 새로운 심사기일(PDUFA date)을 정해 회사에 통보한다. 보완사항에 대해서는 향후 현장 재실사를 진행하거나 서류심사만으로 갈음할 수도 있다. 회사 관계자는 "구체적인 일정이 잡히는 대로 신속하게 공지하겠다"...

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• #HLB 간암신약 #승인 #회장 #불발 #대해 #항서제약 #중국 #절차 #지적 #보완

진양곤 회장 "HLB 간암 신약 7월 FDA 재승인 추진" 2025-03-21 10:22:59

회장은 "1차, 2차까지 CRL을 받고나서 3번째 도전에 신약으로 승인받은 사례가 많다"며 "빠른 시간 내 항서제약과 협의해 보완을 마치고 재승인에 도전하겠다"고 말했다. 한편, HLB는 7월에 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 유럽 허가를 신청하고, 올해 중 담관암 치료제 후보물질 'RLY-4008'의 신약허가신청서(NDA)를...

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• #진양곤 회장 #승인 #회장 #내용

우리銀, 28일부터 유주택자 강남3구·용산 주택구입 주담대 제한 2025-03-21 10:11:35

삼성·대치·청담동 아파트 291곳의 토지거래허가구역 지정을 해제한 영향이 크다는 분석이 나왔다. 이에 정부와 서울시는 지난 19일 강남 3구와 용산구 아파트 2천200개 단지 40만가구 전체를 토지거래허가구역으로 지정하겠다고 밝혔다. 통상 집값 상승은 가계대출 증가세를 자극하게 된다. 박종우 한국은행 부총재보는...

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• #우리 28일부터 #아파트 #주택 #서울 #대출 #송파구 #강남

[특징주] HLB, 간암신약 FDA 승인 불발에 하한가 직행…그룹株 급락 2025-03-21 09:35:16

밝혔다. HLB그룹은 자사 표적항암제 '리보세라닙'과 중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 2023년 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했으나 지난해 5월 항서제약이 보완요구서를 받았고, 이번에 두 번째 신청에서도 승인이 불발됐다. josh@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #특징주 HLB #급락 #직행 #하한가 #불발

HLB 간암 신약, 미 FDA 승인 또 불발 2025-03-21 07:36:36

신약허가신청서(NDA)를 다시 제출했다. HLB는 당시 지적받았던 사안이 경미했을 뿐만 아니라 충분히 보완한 것으로 판단한다는 입장이다. 이번 결과 또한 제조공정과 관련된 문제에 국한되어 있기 때문에 빠른 시일 내 FDA와의 미팅을 가지고 대응하겠다고 밝혔다. 한편 HLB는 이날 오전 9시 별도의 온라인 간담회를 가질...

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• #HLB 간암 #승인 #항서제약 #이번 #신약 #CMC

HLB 리보세라닙, FDA 승인 또 불발…“캄렐리주맙 요건 갖출 때까지 보류” 2025-03-21 07:32:42

즉 리보세라닙은 캄렐리주맙과 병용요법으로 승인 신청을 했기 때문에 캄렐리주맙이 승인 요건을 갖출때까지 리보세라닙에 대한 결정을 보류한다는 의미다. 이날 오전 3시 진양곤 HLB그룹 회장은 회사 공식 유튜브 채널을 통해 리보세라닙 FDA 품목허가와 관련된 공식 입장을 밝혔다. 진 회장은 “FDA는 전일 한국 시간으...

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• #HLB 리보세라닙 #항서제약 #회장 #보완 #이번