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동아에스티 "ADC 바이오시밀러 시장 진출" 2024-04-22 18:10:16
엔허투(27억2800만달러)였다. 2위는 스위스 로슈의 캐사일라(22억2900만달러), 3위는 미국 화이자의 애드세트리스(17억3200만달러)다. 미국 등 주요 선진국에서 캐사일라의 특허 만료는 2026년, 애드세트리스는 2031년이 될 것으로 전망된다. 캐사일라는 특허가 출원되지 않은 일부 국가에서 바이오시밀러가 나왔다. 인도...
K바이오도 '꿈의 항암제' ADC 개발 러시 2024-04-09 18:13:12
엔허투가 3년 만에 블록버스터 의약품(연매출 10억달러 이상) 반열에 올랐다. 지난해 매출은 26억달러(약 3조5000억원)였다. 엔허투의 성공은 글로벌 항체약물접합체(ADC) 광풍을 불렀다. ADC 항암제 시장이 2030년 35조원에 달하는 유망 시장으로 전망되면서 글로벌 제약사들이 기술이전과 인수합병(M&A) 등을 통해 앞다퉈...
항암 신약에 건보 적용…8,300만→417만원 2024-03-28 20:48:21
주사제 '엔허투'에 다음 달부터 건강보험 급여가 적용된다. 보건복지부는 중증질환 치료제의 보장성과 환자의 접근성을 강화하고자 건강보험정책심의위원회(건정심) 심의를 거쳐 이같이 결정했다고 28일 밝혔다. 복지부는 이날 건정심에서 한국다이이찌산쿄의 '엔허투주 100㎎'(성분명: 트라스투주맙...
루닛 "美 '가던트헬스' 암 진단 제품 국내 유통" 2023-09-07 09:48:31
허투 등 항암제의 동반진단법으로 지정돼있다고 루닛은 설명했다. 가던트 리빌은 혈액 속 순환 종양 DNA를 검출해 대장암, 폐암, 유방암 등 환자에서 수술 후 재발 위험이 높은 환자를 조기에 찾아내는 데 도움을 주는 검사다. 루닛은 이번 계약을 통해 국내 시장 매출 구조를 다각화하고 신규 제품을 조기에 도입하는 등...
루닛, 美가던트헬스와 암 진단 서비스 국내 유통 계약 체결 2023-09-07 08:38:39
허투, 루마크라스와 유방암에서 ESR1 변이를 적응증으로 하는 오르세르두 등의 항암요법에 대해 동반진단으로 지정돼 있다. 가던트 리빌은 혈액 속 순환종양DNA(ctDNA)를 검출해 미세잔존질환(MRD)을 평가한다. 이를 통해 대장암(2, 3기) 또는 폐암, 유방암 등의 환자에서 수술 후 재발 위험도가 높은 환자를 조기에 찾아내...
암 치료제, 건강보험 적용 첫관문 넘었다 2023-05-03 20:26:14
치료제 '엔허투주'(성분명 스투주맙 데륙스테칸)가 건강보험 적용을 위한 첫 관문을 넘었다. 건강보험심사평가원은 3일 제3차 중증(암)질환심의위원회를 열고 한국다이이찌산쿄의 엔허투주에 대해 급여기준을 설정했다. 엔허투주는 '이전에 한 가지 이상의 항 HER2(사람 상피세포 증식인자 수용체 2형) 기반...
"올해 AACR서 주목할 기업은 한미약품·에이비온" 2023-03-16 07:50:30
주제가 예전 대비 다양해졌으며, 글로벌 신약 트렌드에 부합한다는 점"이라며 "암젠의 루마크라스 출시로 최근 시장이 열린 KRAS를 표적으로 한미약품과 에스티팜, 나이벡 등이 신약을 개발 중이며, 다이이찌산쿄의 엔허투 출시로 업계의 큰 관심을 모으고 있는 항체약물접합체(ADC)는 에이비엘바이오와 에이비온, 높은...
3월 7일 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-03-07 08:07:27
데이비드 헤로는 작년에 크리디트 스위스 주식의 10%까지 보유했는데, 그는 미래 영업상의 문제가 있다면서 크레디트스위스의 투자은행 부문 분사 계획을 부정적으로 평가했습니다. (알트리아) 담배제조회사 알트리아가 전자담배 스타트업 엔조이를 28억달러 가까운 규모에 인수하기로 했습니다. (바이오젠) 헬스케어주 소...
유방암 치료제 '엔허투' 허가…국내 개발은 어디까지? 2022-09-24 06:23:00
신약으로 평가받은 유방암·위암 치료제 '엔허투주'를 허가한 가운데 국내 제약사도 HER2 발현 암 치료제 개발에 한창이다. 엔허투는 지난달 국민청원 홈페이지에서 5만 명의 동의를 얻은 청원의 주인공이다. 청원인은 "내성으로 다른 선택지가 없는 환자들을 위해 정식 도입이 신속하게 이루어질 수 있도록 속도를...
FDA, 자문위 회의 앞두고 ‘포지오티닙’ 효능에 우려 제기 2022-09-21 09:40:43
대해 가속승인된 아스트라제네카 및 다이이찌산쿄의 ‘엔허투’는 ORR 58% 및 mDOR 8.7개월을 기록했다는 점도 브리핑 문서에 언급됐다. 엔허투가 승인받은 적응증에는 포지오티닙이 신청한 적응증인 HER2 Exon20 삽입 돌연변이가 포함되며, 표준치료제로 간주될 수 있다고 했다. 하지만 “가속승인 조항으로 승인된 만큼...