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삼성바이오에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 09:35:06
파괴되면서 혈전이 생기고 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변 증상을 유발한다. 회사는 이번 임상 3상 후속 분석 결과 에피스클리와 알렉시온의 오리지널약 솔리리스를 투여한 그룹 간 '수혈 회피' 비율에 임상의학적으로 유의미한 차이가 없음이 확인됐다고 설명했다....
GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득 2024-05-27 10:27:53
개인용 헤모글로빈측정시스템 'H400'이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(IVDR, In Vitro Diagnostic Regulation)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로, 기존 IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive) 지침 인증체계 대비 제품의 성능 및 안전성...
[게시판] GC녹십자엠에스 혈당측정시스템, 유럽 체외진단기기 인증 2024-05-27 10:17:36
시스템 'G300'과 'G400', 개인용 헤모글로빈 측정 시스템 'H400'이 유럽 체외진단 의료기기 인증인 'CE-IVDR' 인증을 받았다고 27일 밝혔다. 해당 제품은 제품 사용 위험도가 높은 3등급(Claas-C) 제품으로, 손잡이형 시험지를 사용하는 형태의 그립형 제품이다. (서울=연합뉴스) (끝)...
GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득 2024-05-27 09:19:32
개인용 헤모글로빈측정시스템 ‘H400’이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기규정(IVDR)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정이다. 기존 IVDD 지침 인증체계 대비 제품의 성능 및 안전성 요건이 대폭 강화됐다. IVDR은 2017년 제정 이후 전환 기간을 거쳐 모든 회원국에 적용되고...
41억원짜리 첨단 유전자치료제 '리프제니아' 곧 세계 첫 환자투약 할 듯 2024-05-07 11:19:16
채취한 조혈모세포에 정상적인 헤모글로빈을 생산하는 치료용 유전자를 바이러스로 삽입한 뒤 다시 환자에 재이식될 예정이다. 겸형 적혈구 빈혈증은 아프리카 출신 흑인에게 주로 나타나는 희소 유전병이다. 적혈구내 헤모글로빈 단백질에 생긴 이상으로 체내에서 산소가 제대로 운반되지 못한다. 또 비정상적으로 모양이...
발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주' 허가 2024-04-30 09:34:14
헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변을 일으키는 질환이다. 해당 치료제는 박테리아·바이러스 등 병원체를 제거하는 선천성 면역 체계인 '보체 단백질'의 기능을 저해해 혈관 내외의 용혈을 억제한다고 식약처는 설명했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
삼성바이오에피스, 혈액질환 바이오시밀러 국내 출시 2024-04-01 09:19:49
현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변을 일으키는 질환이며, 비정형 용혈성 요독 증후군은 같은 원인으로 빈혈이 발생하는 병이다. 가격은 1병당 251만4천858원으로 이달부터 새롭게 적용되는 솔리리스의 국내 가격인 병당 360만원에 비해 약 30% 저렴하다. 삼성바이오에피스는 에피스클리의 국내...
증시 하락 베팅하는 동학개미…인버스·곱버스 ETF 순매수 [박찬휘의 이슈레이더] 2024-03-13 08:17:00
전문가용, 병원용 혈당측정기와 헤모글로빈, 케톤, 락테이트 측정 시스템을 개발할 계획입니다. ▲ 오상헬스케어, 꺼져가는 공모주 시장 불씨 되살릴까 네. 오상헬스케어는 올해 첫 바이오 기업 IPO라는 점에서 시장의 관심이 더욱 집중되고 있는데요. 앞서 마감한 수요예측과 일반청약에서 높은 경쟁률을 기록하면서...
유전자편집·PPI분석…신약성공률 높일 핵심기술은? 2024-03-08 14:34:49
효능 평가를 통해 헤모글로빈 농도 감소 등 신생혈관 저해 효능을 확인했다. 동물모델에서 채취한 표적 외 장기에 물질을 투여한 결과 안전성도 확인했다. 안지영 부사장은 “후보물질 도출에 걸리는 시간이 단축되고 표적에 대한 제약이 없다는 점이 압타머의 강점”이라며 “빠르게 새로운 시장을 창출하고 지속 성장할...
[오늘의 arte] 도서 증정 이벤트 : 명화의 탄생, 그때 그 사람 2024-02-25 18:16:21
‘헤모글로빈의 시인’이라고 평가하기도 했다. 그 원조를 꼽으라면 단연 다리오 아르젠토이고 언급한 엘리베이터 신은 그 진가를 드러내는 장면이다. - 영화평론가 허남웅 ‘씨네마틱 유로버스’ 꼭 봐야 할 공연·전시● 클래식 - 안네 소피 무터 리사이틀 바이올리니스트 안네 소피 무터의 리사이틀이 3월 3일(대전),...