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국산 식도염약 대전…특허소송 승기 잡은 HK이노엔 2025-01-30 16:59:08
역류질환과 함께 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등에 쓸 수 있도록 허가 받았다. 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 3개 질환군 치료를 위한 제네릭은 2026년부터 출시하게 해달라는...
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제약업계 소송전 희비…이노엔 웃고 GMP 소송 업체들 '눈물' 2025-01-29 07:00:09
유지요법(25㎎ 한정), 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등으로 추가 허가를 받자 물질 특허 존속 기간이 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일로 연장됐다고 밝혔다. 이에 반발한 제네릭(복제약) 기업 66개사는 후속 적응증 3개는 효력이 미치지 않는다며 특허심판원에 195건의 소극적 권리범위 확인 심판...
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[2024 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 분자진단 방법으로 체외진단 의료기기를 만드는 기업 ‘이노제닉스’ 2024-12-11 23:49:37
포함하여 결핵, 쯔쯔가무시, 헬리코박터 등의 감염성질환 진단검사와 아토피피부병 유전자검사 등의 아이템을 보유하고 있다. “현재 이노제닉스의 주력 사업화 상품인 온코체크는 혈액을 이용하기 때문에 대장 내시경검사나 분변을 이용한 타 검사 대비 환자의 순응도가 높다는 장점이 있습니다. 특히 온코체크는 타...
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HK이노엔 "케이캡 인도 허가 권고…내년 현지 승인 기대" 2024-12-02 09:52:23
적응증 허가 권고 의견을 냈다. 이와 함께 헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법의 경우 케이캡정을 사용한 헬리코박터 제균치료 관련 글로벌 데이터가 제한적이고 국가간 내성 패턴이 다른 점을 고려해 현지 3상 임상을 수행할 것을 권고했다. HK이노엔은 2022년 인도 현지 제약사 닥터레디와 인도, 남아프리카공화국...
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HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 인도 허가 목전에 2024-12-02 09:51:34
유지요법 적응증 허가 권고 의견을 냈다. 이와 함께 헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법의 경우 케이캡정을 사용한 헬리코박터 제균치료 관련 글로벌 데이터가 제한적이고 국가간 내성 패턴이 다른 점을 고려해 현지 3상 임상을 수행할 것을 권고했다. HK이노엔은 지난 2022년 인도 현지 제약사 닥터레디(Dr. Reddy...
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[윤성민 칼럼] 물리학 포기하고 노벨 물리학상 받은 제프리 힌턴 2024-10-16 17:39:53
작업을 거른 적이 없다고 했다. 헬리코박터 파일로리균의 발견으로 노벨생리의학상을 수상한 배리 마셜은 자신을 실험 대상으로 삼아 10억 개의 균이 든 용액을 마시고는 열흘가량 설사와 구토, 주변인을 다 내쫓는 구취에 시달린 뒤 가설 하나를 입증했다. 그들은 돈 때문에 일하지 않는다. 힌턴이 미국 카네기멜런대에서...
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역대 노벨생리의학상 수상자는…115회 걸쳐 229명 영광 2024-10-07 18:48:41
호주) = 헬리코박터 파일로리균 발견 및 헬리코박터균이 위염·소화성 궤양 질환 등에 미치는 영향 연구 ▲ 2004년 : 리처드 액설, 린다 벅(이상 미국) = 인간의 후각계통 작동 메커니즘 규명 ▲ 2003년 : 폴 라우터버(미국) 피터 맨스필드(영국) = 자기공명단층촬영장치(MRI) 개발에 기여 ▲ 2002년 : 시드니 브레너, 존...
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대한위암학회 KINGCA WEEK 2024 개최…위암 최신 지견 한자리 2024-09-26 13:48:51
대상이 되는 국민의 20% 가량은 2년에 한 번 정기적인 내시경 검사를 하고 있지 않다"며 "위암 조기 진단과 예방을 위해 정기 검진 참여가 필요하다"고 말했다. 또한 이 회장은 "헬리코박터 균이 위암과 관련이 있다고 생각돼, 그에 대한 대규모 연구를 학회 차원에서 진행 중이며 환자 등록이 끝난 상황"이라며 "연구...
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HK이노엔 '케이캡' 말레이시아서 품목허가…"내년 출시 목표" 2024-09-26 13:48:46
위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다. 현지 제품명은 '케이캡(K-CAB)'이며 내년 상반기 말레이시아에 출시될 예정이다. 케이캡은 현재 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했고 이 중 9개 국가에 출시됐다. 동남아시아에서는 경제 규모 상위 6개...
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HK이노엔 "위식도역류질환 치료제, 말레이시아서 품목허가" 2024-09-26 09:46:48
치료, 위궤양 치료, 소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 4개다. HK이노엔은 내년 상반기 케이캡의 말레이시아 현지 출시를 목표로 하고 있다. 이 치료제는 지금까지 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했다고 HK이노엔은 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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