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한독, 스웨덴 제약사 소비와 희귀질환 분야 합작법인 출범 2024-04-17 11:29:57
지난달 한독소비 법인 설립을 마쳤다. 소비는 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리', 면역성 혈소판 감소증 치료제 '도프텔렛' 등을 보유한 기업으로, 한독은 합작 법인을 통해 소비 제품을 국내에 선보일 계획이다. 합작 법인 대표는 희귀질환 사업 분야 경험이 많은 소비의 아시아태평양 GM(제너럴...
삼성바이오에피스, 혈액질환 바이오시밀러 국내 출시 2024-04-01 09:19:49
혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 국내에서는 지난 1월 허가받았다. 발작성 야간 혈색 소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변을...
삼성에피스, 5조 희귀질환 시장에 30%가격 낮춰 국내 출시 2024-04-01 09:08:33
아스트라제네카가 판매 중인 발작성 야간혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러다. PNH는 체내 면역체계와 적혈구 간 연결 단백질에 문제가 생겨 서로 충돌하면서 적혈구가 파괴되는 질환이다. 적혈구가 깨지면서 혈전이 생겨 심부전 폐부전 고혈압 등...
한독, 바이오 기업 '소비'와 희소 질환 법인 설립 2024-02-13 10:09:38
야간 혈색소뇨증 성인 환자 치료용 '엠파벨리', 면역성 혈소판 감소증 성인 환자 치료용 '도프텔렛'의 국내 허가를 진행 중이다. 김영진 한독 회장은 "합작 법인 설립으로 한독과 소비의 장기적인 전략적 협력 모델을 구축하게 됐다"며 "한독이 보유한 희소 질환 비즈니스 경쟁력과 소비가 보유한 혁신적인...
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리' 국내 품목허가 2024-01-22 10:05:28
밝혔다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)등 희귀질환 치료제로, 글로벌 매출액 규모가 약 5조원(37억6,200만달러)에 달한다. 솔리리스의 대표 적응증인 발작성 야간 혈색소뇨증의 경우 혈관 내 적혈구가 파괴돼 혈색 소변의 증상을 보이고 급성 신부전 ...
삼바에피스, 약값 연 4억 혈액질환 치료제의 복제약 품목 허가 2024-01-22 09:21:06
혈색소뇨증 등 난치성 희소 질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 솔리리스는 국내에서 의료비 부담이 성인 기준 연간 4억원에 달하는 대표적인 고가 의약품이다. 이번 허가에 따라 이 회사가 국내에서 허가받은 바이오시밀러는 7종으로 늘어났다. 정병인 삼성바이오에피스 RA(인허가)...
"세계 바이오시밀러 시장, 2028년 103조원 규모로 성장 전망" 2023-10-30 16:09:58
야간 혈색소뇨증 치료제 '솔리리스' 등의 특허가, 2026년에는 유방암 치료제 '퍼제타'와 위암 치료제 '사이람자' 등의 특허가, 2027년에는 당뇨병 치료제 '트루리시티' 특허가, 2028년에는 면역항암제 '키트루다' 등의 특허 만료가 각각 예정돼있다. 제품 유형별로는 올해부터...
삼성에피스, 바이오시밀러 직접판매 승부 2023-10-19 18:02:47
혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘에피스클리’(사진)를 지난 7월 독일에 출시한 데 이어 9월 이탈리아와 스페인에서 잇따라 판매하기 시작했다. 연내 프랑스, 네덜란드 출시도 예정돼 있다. 이 약은 아스트라제네카(옛 알렉시온)가 만든 오리지널약 솔리리스의 바이오시밀러로 유럽 시밀러시장에선 삼성이 선두를 달리고 있다....
삼성바이오에피스, 솔리리스 시밀러 유럽서 순차 출시 2023-10-19 08:00:04
미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '솔리리스'의 바이오 시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변을 일으키는 질환이다. 심하면 사망에 ...
한독, 국제 바이오 기업 '소비' 희소 질환 치료제 2종 도입 2023-10-04 11:10:40
야간 혈색소뇨증(PNH) 성인 환자 치료용 '엠파벨리'와 면역성 혈소판 감소증(ITP) 성인 환자 치료용 '도프텔렛'으로, 양사는 두 치료제의 국내 허가를 진행할 예정이다. 한독은 이 밖에 소비의 다양한 제품을 국내에 선보일 예정이라고 전했다. 김영진 한독 회장은 "한독은 희소 질환 분야에 집중하고 있는...