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티움바이오 "키트루다 병용 효과에 빅파마 관심" 2024-09-18 17:23:11
모델을 안착시킬 것”이라고 했다. 혈우병 환자 치료제를 기증 혈액 없이 만들 수 있도록 항체제제로 개발한 게 첫 성과다. 관련 특허도 출원했다. 항체약물접합체(ADC)에 다양한 신약 물질을 탑재하는 ‘카고 플랫폼’도 개발 중이다. 저분자화합물만 싣던 기존 ADC를 넘어 메신저리보핵산(mRNA), 짧은간섭(si)RNA 등도...
식약처, B형 혈우병 유전자치료제 허가 2024-09-13 16:14:22
허가했다고 13일 밝혔다. 식약처가 B형 혈우병 유전자치료제를 허가한 건 이번이 처음이다. 해당 치료제는 선천성 혈액응고 제9인자가 결핍된 중등증 및 중증 B형 혈우병 환자에게 사용할 수 있으며, 장기 치료를 목적으로 1회 투여하는 방식이다. 헴제닉스주는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한...
JW중외 2분기 영업익 44.9% ↓…"RSA 환급액 증가 등 영향" 2024-08-01 17:19:11
A형 혈우병 치료제 '헴리브라'의 위험분담제(RSA) 환급액 증가 등이 매출 및 영업이익 감소에 영향을 줬다고 분석했다. 당분기뿐 아니라 차분기(3분기) 환급액이 회계적으로 선반영돼 추가적 부담이 발생했다는 설명이다. RSA는 의약품 지출이 사전에 국민건강보험공단과 합의된 금액을 초과하면 일정 비율을...
JW중외제약, 2Q 영업익 125억…전년比 44.9% 감소 2024-08-01 17:04:19
2분기 혈우병 치료제 헴리브라의 위험분담제(RSA) 환급액이 크게 늘면서 매출과 영업이익 감소에 영향을 미쳤다. 위험분담제는 의약품 지출이 사전에 국민건강보험공단과 합의된 금액을 초과하면 일정 비율을 건보공단이 환수하는 제도다. 또 고용량 철분주사제 페린젝트가 지난 5월부터 건강보험 적용이 되면서, 시장...
애플, 구글 칩으로 사전 학습…엔비디아 2개월래 최저 [美증시 특징주] 2024-08-01 08:17:40
또 혈우병 유전자 치료제의 임상 3상 내용이 긍정적이라는 소식과 함께 알약 비만치료제인 다누글리프론의 임상 정보를 하반기까지 제공하겠다고 덧붙였습니다. 화이자는 2%대 올랐습니다. [머크] 머크 실적도 확인해볼까요. 2분기 매출은 161억 천만 달러, EPS는 2.28달러로 모두 예상을 상회했는데요. 연매출 전망은 암...
항암서 희소질환 치료까지…이중항체 뜬다 2024-07-29 17:27:32
7종이 2021년 이후 허가를 받았다. 성과는 좋다. 혈우병 치료제인 로슈의 헴리브라는 지난해에만 6조5000억원의 매출을 내기도 했다. 글로벌 시장조사기관 루츠애널리시스에 따르면 지난해 7조8000억원 규모인 이중항체 시장은 2035년 23조3772억원으로 커질 전망이다. 이중항체의 진화…ADC와 접목최근에는 이중항체보다...
티움바이오 혈우병 신약 ‘TU7710’, 임상 1a상 마지막 환자 투약 완료 2024-07-25 16:18:55
티움바이오가 혈우병 치료 혁신신약 ‘TU7710’의 임상 1a상의 마지막 환자 투여를 마쳤다고 25일 밝혔다. 이번 국내 임상은 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 진행했다. TU7710 100 μg/kg(cohort 1)부터 1600 μg/kg(cohort 5)까지 투여 용량을 증량해 약물의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성 등을 평가하는 것이...
삼성바이오, 2분기 최대 실적·셀트리온도 매출 고성장 추정 2024-07-18 15:10:45
치료제 '리바로' 제품군과 A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 등 성장에 힘입어 매출은 7.6% 증가한 2천억원으로 추산됐다. 다만, 의료대란 영향으로 수액제 부문 매출은 감소한 것으로 추산됐다. 제약업계 관계자는 "수술을 받지 않아도 되는 환자는 진료가 중단되지 않은 다른 병원에 가서 진료받을 수 있어...
녹십자그룹, 홍콩법인 3,500억에 매각…중국 사업 속도 2024-07-18 10:10:04
재조합 방식 혈우병 치료제 '그린진에프', 그리고 GC녹십자웰빙의 히알루론산 필러의 중국 유통을 맡게 됐다. 해당 계약 규모는 약 850억원이다. GC는 미국에는 혈액제제 생산 과정에서 나오는 주산물 중 하나인 면역글로불린을, 중국에는 알부민을 수출해 혈액제제 생산 효율을 극대화한다는 방침이다. 이날 두...
녹십자그룹, 홍콩법인 3500억에 매각 2024-07-17 19:22:26
혈우병 치료제 ‘그린진에프’를 CR제약그룹에 공급하기로 했다고 이날 공시했다. 계약 규모는 약 850억원이다. GC는 혈액제제 생산 과정에서 나오는 주산물 중 하나인 면역글로불린은 미국에, 알부민은 중국에 수출함으로써 혈액제제 생산 효율을 극대화하겠다는 전략이다. CR제약그룹은 GC녹십자웰빙 히알루론산 필러의...