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진시스템, 인도서 B·C형간염 진단키트 품목허가 2023-10-16 08:24:04
B형간염(HBV) 진단 키트와 C형간염(HCV) 진단 키트에 대해 품목허가를 취득했다고 16일 밝혔다. 회사에 따르면 인도는 총 발병 감염질환 중 결핵(Tuberculosis)이 35%를 차지하고 있고, 이어 HBV와 HCV, 인체면역결핍바이러스(HIV)가 45%를 차지한다. 진시스템은 이번 품목허가를 통해 검사 수요가 많은 주요 감염 질환에...
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죽어가던 백신 살린 '명품조연' 면역증강제 2023-10-10 17:47:27
반응을 키울 수 있다는 게 입증되면서다. GSK의 인유두종바이러스(HPV) 백신 ‘서바릭스’에 활용된 ‘AS04’, 독감백신에 쓰인 ‘MF59’ 등이다. 이후 AS01과 노바백스의 코로나19 백신에 쓰인 ‘매트릭스M’ 등을 통해 시장이 열렸다는 평가다. 국내 기업도 개발 중최근엔 면역증강제가 메신저리보핵산(mRNA) 코로나19...
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병사가 HIV 감염됐는데…1218일 후 통보한 질병청 황당 조치 2023-10-10 10:50:30
한 병사가 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 사실이 확인됐지만, 질병관리청이 이를 3년이 지난 후에야 보건소에 통보한 것으로 드러났다. 10일 김영주 더불어민주당 의원실이 질병청으로부터 제출받아 공개한 자료에 따르면 질병청의 잘못으로 HIV 감염인에게 감염 사실이 지연 통보된 사례가 다수 발생했다. HIV는...
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진매트릭스, 임상시험용 일본뇌염백신 GMP 생산 개시 2023-08-29 08:38:55
보였다. 기존 상용화 백신 접종군은 바이러스 주사 후 바이러스 유전형에 따라 50%~70%의 생존율을 보였다. 중화항체 유도 성능에서도 기존 백신 대비 바이러스 유전형에 따라 13~129배까지 높은 역가를 나타냈다고 회사는 설명했다. 일본뇌염백신은 국가필수예방접종(NIP)으로 지정됐지만, 현재 국내 개발 백신이 없어 전...
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크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, FDA에 간암 품목허가 신청" 2023-06-01 09:10:48
높게 나타나는 B형간염 바이러스(HBV)와 서양인에서 많은 C형간염 바이러스(HCV)로 인한 간세포암 환자 모두에서 생존 혜택을 보였다고 했다. 앞서 허가를 신청한 중국에서는 지난 2월 승인됐다. 캄렐리주맙은 지난해 17억달러(약 2조2500억원)의 매출을 올렸다. 올해 매출은 19억4400만달러(2조6000억원), 2026년에는...
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SK바사 "안재용 사장·김훈 대표, 스카이코비원 추가 접종" 2023-05-31 14:22:54
형간염, 자궁경부암 백신 등에 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증됐다고 했다. SK바이오사이언스는 또 스카이코비원의 임상 1·2상 연장 연구를 통해 오미크론 변이(BA.1)에 대한 중화항체 면역반응을 확인했다. 최근 세계적으로 유행중인 XBB 세부 변이 및 BN.1 변이에 대한 중화항체능 연구를 추가로 진행 중이다....
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SK바이오사이언스 안재용 사장·김훈 대표, '스카이코비원' 추가 접종 2023-05-31 09:36:07
형간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증됐다. 또 SK바이오사이언스는 스카이코비원의 임상 1/2상의 연장 연구를 통해 오미크론 변이(BA.1)에 대한 중화항체 면역반응을 확인했고 최근에는 국내 및 전 세계적으로 유행중인 XBB 세부 변이 및 BN.1 변이에 대한 중화항체능 연구를...
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차바이오그룹, 바이오 USA 참가…글로벌 사업 확대 모색 2023-05-24 10:54:25
원료인 바이러스 전달체 공정개발 및 생산은 물론 다양한 세포치료제 생산까지 영역을 확장하고 있다. 차바이오텍은 세포 치료제 개발 현황을 알려 기술이전 및 공동개발을 논의할 예정이다. 자연살해(NK)세포 치료제의 효과를 극대화하기 위해 키메릭항원수용체(CAR) 도입을 검토하고 있다. 차바이오텍은 질환별 맞춤형...
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'A형간염 바이러스 유전자 검출' 염장굴·어리굴젓 회수 2023-05-19 11:38:13
'A형간염 바이러스 유전자 검출' 염장굴·어리굴젓 회수 식약처 "코사무역·토담식품 해당제품 구매한 소비자 반품 당부" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 시중에 판매 중인 중국산 염장굴과 이를 원료로 국내에서 만든 어리굴젓에서 A형간염 바이러스 유전자가 검출돼 판매를 중단하고 회수...
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차백신연구소, '바이오코리아 2023' 참가…기술이전·공동개발 논의 2023-05-08 14:56:45
만성 B형간염 치료백신, 무반응자용 B형간염 예방백신, 대상포진 예방백신과 후보물질 발굴단계인 고연령층용 인플루엔자 백신, 노로바이러스 백신 등의 개발 계획도 설명한다. 컨퍼런스 세션 외에도 행사 기간 동안 진행되는 비즈니스 파트너링에 참가해 참가 기업들과 기술이전 및 공동개발을 논의할 예정이다. 염정선...
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