코오롱생명과학 "인보사 품목허가 취소 불복, 대법원 상고" 2024-02-28 18:04:26

무릎 골관절염 세포유전자치료제(CGT) '인보사케이주(인보사)'의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소 소송'에 대해 대법원 상고를 결정했다고 28일 밝혔다. 코오롱생명과학은 28일 상고장 제출과 함께 "재판부의 판결은 존중하나 항소심의 법리 오해와 안전성에 대한 판단을 바로잡아 골관절염 유전자치료제인...

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코오롱 "인보사 허가취소 불복 소송 대법원 상고 결정" 2024-02-28 14:32:23

연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액으로, 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 연골 세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포인 것으로 드러나면서...

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[이지 사이언스] '한국 최초 유전자치료제' 인보사 둘러싼 법정 공방 2024-02-10 08:00:02

임상계획에 따르면 인보사는 사람 연골세포(동종유래 연골세포)로 형질 전환 없이 만든 1액과 동종유래 연골세포에 연골세포증식 유전자인 TGF-β1을 삽입해 형질 전환한 2액을 3 대 1 비율로 합쳐 제조한다. 그런데 2액을 만들기 위해 사용된 세포가 연골세포가 아니라 신장에서 유래한 세포(GP2-293)임이 밝혀진 것이다....

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"코오롱 인보사 허가 취소는 적법" 2심도 패소 2024-02-07 15:19:31

담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성됐다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처의 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 연골 세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포인 것으로 드러나 식약처는 2019년 품목허가를 취소했다. 코오롱생명과학은 이...

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뉴로핏, 레디큐어와 알츠하이머병 치료 관련 업무협약 체결 2024-02-05 10:08:27

내 면역 세포 일종인 미세아교 세포의 형질을 변환해 치료하는 방식으로 진행된다. 정원규 레디큐어 대표는 “레디큐어와 뉴로핏의 협력으로 새로운 패러다임의 비약물 치매 치료 기술을 개발할 것으로 기대한다”며 “이번 연구 개발은 난치성 질환인 치매를 당뇨병이나 고혈압과 같이 관리 가능한 질환으로 전환하는 데...

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실명 유발 망막질환 늦추는 치료법 개발…쥐 실험에서 효과 검증 2024-01-21 12:00:09

망막 변성 형질전환 생쥐의 안구에 EZH2 억제제가 들어 있는 하이드로젤을 주입한 결과 망막 내 염증 인자가 93% 이상 감소한 것으로 나타났다. 또 망막 변성에 의해 파괴되는 것으로 알려진 광수용체 세포의 보호 효과가 대조군보다 약 4배가 높아져 시력 손실이 지연되는 것으로 확인됐다 임매순 박사는 "앞으로 이...

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• #실명 유발 #염증 #망막 #약물 #안구 #변성 #하이드로젤 #효과